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여성의 월경주기와 심장질환과의 관계

2017년 2월 17일 업데이트: Jeffrey Jensen, Oregon Health and Science University

폐경전 여성의 순환지질량을 조절하는 생리주기 관련 인자의 규명

월경 주기가 규칙적인 여성은 같은 나이의 남성이나 더 이상 월경 주기가 없는 여성보다 심장병 위험이 낮습니다. 이 연구의 목적은 월경 주기가 심장 질환의 위험을 낮추는 이유를 확인하는 데 도움을 주는 것입니다. 연구자들은 월경 주기 동안 생성되는 호르몬(에스트라디올 및 프로게스테론)과 여포 및 황체(변형된 여포)에서 발생하는 정상적인 과정이 혈중 "좋은" 및 "나쁜" 콜레스테롤 수치를 변화시킨다고 믿고 있습니다. 개울. 이러한 좋은 콜레스테롤 수치와 나쁜 콜레스테롤 수치는 심장 질환의 중요한 위험 요소입니다. 따라서 우리의 목표는 이러한 각 요인(에스트라디올, 프로게스테론, 여포, 황체)이 여성의 혈류에서 좋고 나쁜 콜레스테롤 수치에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 많은 여성들이 배란과 황체의 발달을 차단하는 합성 형태의 에스트라디올과 프로게스테론을 함유한 피임약을 복용하고 있기 때문에 연구자들은 일반적인 유형의 피임약이 좋은 콜레스테롤 수치와 나쁜 콜레스테롤 수치에 어떤 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

폐경 전 여성은 남성이나 폐경 후 여성보다 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 연령 조정 위험이 낮습니다. 이러한 CHD 위험 감소는 부분적으로는 폐경 전 여성에서 관찰되는 보다 유리한 지질 프로파일 때문인 것 같습니다. 월경 주기는 난포 성장 및 배란, 황체(CL) 발달, 기능 및 퇴행의 난소 과정과 관련이 있습니다. 스테로이드 에스트로겐(E2)과 프로게스테론(P4)은 난포와 CL에서 분비되며, 이들은 혈류를 통해 이동하여 표적 조직에 미치는 영향을 이끌어냅니다. E2의 생산은 죽상경화 보호 고밀도 지단백질을 증가시키고 죽상경화성 저밀도 지단백질을 감소시키는 것으로 알려져 있기 때문에 바람직한 지질 프로필의 기저를 이루는 월경 주기 관련 인자와 관련이 있습니다. 그러나 순환 지질의 직접적인 난소 대사와 같은 다른 요인이 역할을 할 수 있습니다. 또한 P4의 역할은 불분명하며 E2의 유익한 효과를 억제할 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 따라서 우리는 난소 유래 E2 및 P4의 효과와 무관하게 폐경 전 여성의 순환 지질 프로파일에 대한 지질의 난소 대사 기여도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 순환 지질에 대한 호르몬 경구 피임약에서 발견되는 천연 및 합성 형태인 E2와 P4 사이의 관계를 결정할 것입니다. 최근 여성 건강 이니셔티브(Women's Health Initiative)의 논란의 여지가 있는 발견으로 인해 CHD로부터 월경 주기를 보호하는 기본 요소에 대한 추가 평가가 필요합니다. 이 연구는 CHD 관리 및 여성의 호르몬 요법 사용에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Health Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 적어도 이전 3주기 동안 25-35일 길이의 정상적인 월경 주기
  • 21-40세
  • BMI > 18, < 30
  • 자가 보고 월경 주기의 18-25일 사이에 수집된 단일 샘플에서 혈청 P4 > 9 ng/ml
  • 48시간 미만의 통지로 아침 채혈을 허용하는 유연한 일정
  • 일반적으로 건강 상태가 양호함
  • 연구 기간 동안 안정적인 식단 유지를 약속합니다(정상적인 식습관에 변화 없음).
  • 실험 계획서에 규정된 방법을 제외하고 연구 기간 동안 비호르몬 피임법 사용을 약속합니다.
  • 연구 약물 복용에 대한 반대 없음

제외 기준:

  • 이전 2개월 이내에 경구 피임약 사용 또는 기타 호르몬 보충제 사용
  • 지난 12개월 동안 지속성 호르몬 피임제 사용(예: Depo-Provera®)
  • 약물 연구에 대한 금기 사항
  • 지난 6개월 이내의 현재 또는 과거 임신 또는 현재 임신을 시도하는 중
  • 8개월 이내에 임신을 희망하는 경우
  • 지난 2개월 동안 모유 수유
  • 진단된 당뇨병 또는 대사 증후군
  • 지난 12개월 이내에 콜레스테롤 저하제의 현재 또는 이전 사용
  • 진단된 다낭성 난소 증후군
  • 약물 남용의 이력 또는 자가 보고
  • 흡연자
  • 남성 요인 문제를 제외한 이전 불임 치료
  • 지난 2개월 이내에 연구 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비 스테로이드 효과
자연 생리 주기 대 에스트로겐/프로게스테론 대체 주기. 중재에는 성선기능저하증을 유발하는 류프로라이드 아세테이트와 호르몬 수치를 대체하는 에스트라디올 및 프로게스테론이 포함됩니다.
단일 22.5mg 피하 저장소 현탁액
다른 이름들:
  • 엘리가드
26일 동안 매일 0.05~0.3mg 경피 투여
다른 이름들:
  • 비벨 도트
13일 동안 1일 2회 질 좌약 50~100mg
다른 이름들:
  • 첫 번째 프로게스테론 VGS
실험적: 피임 효과
경구 피임 주기 대 Eligard 치료. 중재에는 에티닐 에스트라디올-레보노르게스트렐 조합과 류프로라이드 아세테이트가 포함됩니다.
단일 22.5mg 피하 저장소 현탁액
다른 이름들:
  • 엘리가드
에티닐 에스트라디올 0.03mg, 레보노르게스트렐 0.15mg을 21일 동안 매일 경구 투여
다른 이름들:
  • 포르티아 21
  • 포샤 28
실험적: 스테로이드 효과
에스트로겐/프로게스테론 대체 주기 대 Eligard 치료. 개입에는 류프로라이드 아세테이트, 에스트라디올 및 프로게스테론이 포함됩니다.
단일 22.5mg 피하 저장소 현탁액
다른 이름들:
  • 엘리가드
26일 동안 매일 0.05~0.3mg 경피 투여
다른 이름들:
  • 비벨 도트
13일 동안 1일 2회 질 좌약 50~100mg
다른 이름들:
  • 첫 번째 프로게스테론 VGS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 전체 연구
전체 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey T Jensen, MD, MPH, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험

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