女性月经周期与心脏病的关系
2017年2月17日 更新者：Jeffrey Jensen、Oregon Health and Science University
确定调节绝经前妇女循环脂质水平的月经周期相关因素
与同龄男性或不再有月经周期的女性相比，月经周期规律的女性患心脏病的风险较低。
这项研究的目的是帮助确定月经周期导致心脏病风险降低的原因。
研究人员认为，月经周期中产生的激素（雌二醇和黄体酮）以及卵泡和黄体（转化卵泡）中发生的正常过程会改变血液中“好”和“坏”胆固醇的水平——溪流。
这些好胆固醇和坏胆固醇的水平是心脏病的重要危险因素。
因此，我们的目标是确定这些因素（雌二醇、黄体酮、卵泡、黄体）对女性血液中好胆固醇和坏胆固醇水平的影响。
由于许多女性服用避孕药，其中含有合成形式的雌二醇和黄体酮，可以阻止排卵和黄体发育，因此研究人员还想确定一种常见类型的避孕药对好胆固醇和坏胆固醇水平的影响。
研究概览
详细说明
与男性或绝经后女性相比，绝经前女性患冠心病 (CHD) 的年龄调整风险较低。
这种降低的冠心病风险可能部分是由于在绝经前妇女中观察到的更有利的脂质分布。
月经周期与卵泡生长和排卵的卵巢过程以及黄体 (CL) 的发育、功能和消退有关。
类固醇雌激素 (E2) 和黄体酮 (P4) 由卵泡和 CL 分泌，它们通过血流传播以引起它们对靶组织的影响。
E2 的产生被认为是有利脂质分布的月经周期相关因素，因为已知它可以增加动脉粥样硬化保护性高密度脂蛋白并减少动脉粥样硬化低密度脂蛋白。
然而，其他因素可能发挥作用，例如循环脂质的直接卵巢代谢。
此外，P4 的作用尚不清楚，有证据表明它可能会抑制 E2 的有益作用。
因此，我们的目标是确定卵巢脂质代谢对绝经前妇女循环脂质谱的贡献，与卵巢衍生的 E2 和 P4 的影响无关。
此外，我们还将确定 E2 和 P4（激素口服避孕药中发现的天然和合成形式）与循环脂质之间的关系。
由于妇女健康倡议最近有争议的发现，有必要进一步评估月经周期预防冠心病的潜在因素。
这项研究可能对冠心病的管理和女性激素疗法的使用有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239-3098
- Oregon Health & Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Health Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少前 3 个周期的正常月经周期为 25-35 天
- 21-40岁
- 体重指数 > 18, < 30
- 在自我报告的月经周期的第 18-25 天之间收集的单个样本的血清 P4 > 9 ng/ml
- 灵活的时间表允许在不到 48 小时通知的情况下进行早晨采血
- 身体健康
- 承诺在研究期间保持稳定的饮食（不改变正常的饮食习惯）
- 承诺在研究期间使用非激素避孕方法，实验方案中规定的除外
- 不反对服用研究药物
排除标准：
- 前 2 个月内使用口服避孕药或其他激素补充剂
- 在过去 12 个月内使用过长效激素避孕药（例如 Depo-Provera®）
- 研究药物的禁忌症
- 当前或过去 6 个月内怀孕或目前正在尝试怀孕
- 希望在接下来的 8 个月内怀孕
- 过去2个月的母乳喂养
- 确诊糖尿病或代谢综合征
- 当前或过去 12 个月内使用过降胆固醇药物
- 诊断为多囊卵巢综合症
- 药物滥用史或自我报告的药物滥用史
- 吸烟者
- 以前的不育治疗不包括男性因素问题
- 在过去 2 个月内使用过研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非类固醇作用
自然月经周期与雌激素/黄体酮替代周期。
干预措施包括醋酸亮丙瑞林诱导性腺机能减退和雌二醇和黄体酮替代激素水平。
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单个 22.5 mg 皮下长效悬浮液
其他名称：
每天 0.05 至 0.3 mg 透皮给药，持续 26 天
其他名称：
50 至 100 毫克阴道栓剂，每天两次，持续 13 天
其他名称：
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实验性的：避孕作用
口服避孕药周期与 Eligard 治疗。
干预措施包括乙炔雌二醇-左炔诺孕酮组合和醋酸亮丙瑞林。
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单个 22.5 mg 皮下长效悬浮液
其他名称：
0.03 毫克乙炔雌二醇，0.15 毫克左炔诺孕酮每天口服，持续 21 天
其他名称：
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实验性的：类固醇效应
雌激素/孕激素替代周期与 Eligard 治疗。
干预措施包括醋酸亮丙瑞林、雌二醇和黄体酮。
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单个 22.5 mg 皮下长效悬浮液
其他名称：
每天 0.05 至 0.3 mg 透皮给药，持续 26 天
其他名称：
50 至 100 毫克阴道栓剂，每天两次，持续 13 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之比
大体时间：整个研究
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整个研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey T Jensen, MD, MPH、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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