Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoa syövän oireista useista hoitokeskuksista

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCl Community Cancer Center -ohjelman potilaiden raportoimien oireiden seurantaa ja eroja koskeva tutkimus

Tausta:

- Syöpä ja syövän hoidot voivat aiheuttaa oireita ja sivuvaikutuksia. Kipu, väsymys ja emotionaalinen ahdistus ovat kolme yleistä oiretta. Näiden oireiden tarkka ilmoittaminen voi parantaa hoitomenetelmiä ja tuloksia. Vaikka oireiden ilmoittaminen on hoidon kannalta tärkeää, ei ole menetelmää kerätä ja vertailla potilastietoja useista syövänhoitokeskuksista. Tutkijat haluavat kehittää menetelmän syöpäpotilaiden oiretietojen keräämiseksi useista keskuksista. Tämä menetelmä voi auttaa parantamaan syövän hoitoa sairaaloissa ja muissa hoitokeskuksissa.

Tavoitteet:

- Kerää potilaiden ilmoittamia oiretietoja useista syövänhoitokeskuksista.

Kelpoisuus:

Vähintään 21-vuotiaat henkilöt, joita on hoidettu rinta- tai paksusuolensyövän vuoksi viimeisen vuoden aikana.
Osallistujat tulevat yhdestä osallistuvista syövänhoitokeskuksista.

Design:

Osallistujat vastaavat lyhyeen kyselyyn oireistaan syöpähoidon aikana. Kysymyksissä kysytään oireiden vakavuudesta ja kokemuksista. Muut kysymykset kysyvät, kuinka hyvin lääkärit ja sairaanhoitajat hallitsivat oireita.
Osallistujien vastauksia verrataan muihin lääketieteellisiin ja henkilökohtaisiin tietoihin. Nämä tiedot voivat sisältää syövän tyypin, iän diagnoosin yhteydessä ja hoidon tyypin.
Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Syöpä ja sen hoito johtavat oireisiin ja sivuvaikutuksiin. Kipu, väsymys ja emotionaalinen ahdistus ovat kolme yleisintä ja ahdistavinta oireita. Potilasraportti on kultainen standardi näiden oireiden arvioinnissa, ja se on ratkaisevan tärkeä potilaskeskeisen hoidon kannalta.
Oireet ovat usein aliraportoituja tai alihoidettuja, mikä johtaa elämänlaadun, toiminnan ja hoidon noudattamisen heikkenemiseen. Aliraportointiin/hoitoon vaikuttavia tekijöitä esiintyy potilailla (esim. pelko kipulääkeriippuvuudesta), palveluntarjoajista (esim. koulutuksen puute) ja terveydenhuoltojärjestelmästä (esim. alivakuutus).
Rajoitettu määrä tutkimuksia viittaa siihen, että taakkaoireet kohdistuvat epätasaisesti tiettyihin rotuun/etniseen, sosioekonomiseen asemaan (SES) ja vakuutusasemaryhmiin.
Huolimatta oireiden merkityksestä syövänhoidossa, ei ole olemassa menetelmää potilaiden raportoimien tietojen systemaattiseen keräämiseen laitos- tai kansallisella tasolla. Tällainen järjestelmä voisi tunnistaa riskiryhmät, tiedottaa puuttumisesta ja viime kädessä parantaa hoidon laatua.
Tämä tutkimus käyttää olemassa olevia resursseja kustannustehokkaan oireenvalvontajärjestelmän suunnitteluun. NCI Community Cancer Center Program (NCCCP) tarjoaa infrastruktuurin tehokkaaseen usean paikan pilotin suorittamiseen reaalimaailmassa erilaisilla potilailla. Syöpätoimikunta (RQRS) automatisoi näytteenoton minimoidakseen syöpäkeskuksen henkilökunnan taakan, helpottaakseen tiedonkeruuta hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja suojatakseen potilaiden henkilökohtaisia tunnisteita. Tutkimusväline perustuu aiemmin validoituihin mittareihin.

Tavoitteet:

Pilotoida menetelmää, jolla kerätään potilaiden oireisiin liittyviä kokemuksia koskevia raportteja, joita voitaisiin käyttää laitos- ja tulevaisuudessa väestön seurantaan.
Tutkia eroja oireiden rasituksessa ja hallinnassa rodun/etnisen, SES:n ja sairausvakuutuksen asemaryhmien välillä.
Pilotoida potilaiden raportoimien oiretietojen käyttöä oireiden hallinnan laadun parantamiseksi osallistuvissa syöpäkeskuksissa.

Kelpoisuus:

Diagnoosin I-III rinta- tai paksusuolensyöpä ensimmäisenä primaarisena syövänä helmikuun 2011 ja tammikuun 2013 välisenä aikana
Ikä 21 vuotta tai vanhempi
Sai syöpähoitoa yhdestä 17 osallistuvasta NCCCP:n syöpäkeskuksesta.

Design:

Tämä poikkileikkaustutkimus kerää raportteja potilaiden oireista ja niihin liittyvistä kokemuksista 3–12 kuukautta syöpädiagnoosin jälkeen postitse lähetetyllä kyselylomakkeella. Metodologisessa kokeessa potilaat satunnaistetaan toisen lähetyksen jälkeen vertaamaan puhelinseurantaa kolmanteen lähetykseen. Kustannuksista ja syöpäkeskuksen henkilöstön ajasta kerätään tietoja, jotta voidaan antaa skaalautuvia arvioita kokonaiskustannuksista ja tarkastella puhelinseurannan kustannustehokkuutta.
Tutkimus antaa yleisyysarvioita eri oireista ja oireiden hallintakohteista. Monimutkaisempia, mallipohjaisia tilastoja käytetään oireiden erojen tutkimiseen (tavoite 2). Näissä malleissa tulokset ovat joko jatkuvia (esim. kivun vakavuus) tai kertaluonteisia (esim. oireiden hallintaan liittyvät kohteet), ja ne analysoidaan yleisillä lineaarisilla sekamalleilla (GLMM) tietojen kaksitasoisen rakenteen huomioon ottamiseksi (potilaat). syöpäkeskusten sisällä). Odotamme rekisteröivämme 2 550 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - St. Joseph's Orange
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    - Penrose Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat
    - Christiana Care Health Services
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30042
    - Northside Hospital
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat
    - St. Joseph's/Candler Health System
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
    - Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
- Maryland
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat
    - Billings Clinical Cancer Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
    - CHI, St. Fancis
  - Kearney, Nebraska, Yhdysvallat
    - CHI, Good Samaritan
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105-1556
    - Lehigh Valley Hospital
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Spartanburg Regional Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
    - Sanford Health
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
    - Ascension Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vastaajauniversumi koostuu kaikista 16 osallistuvan NCCCP-syöpäkeskuksen syöpäpotilaista, jotka täyttävät seuraavat ehdot:

Diagnoosin I-III rinta- tai paksusuolensyöpä ensimmäisenä primaarisena syövänä helmikuun 2011 ja tammikuun 2013 välisenä aikana
Oikeus johonkin RQRS-rintojen tai paksusuolen hoidon laadun indikaattoreista
21-vuotias tai vanhempi
Ei tiedossa kuolleena yhteydenottohetkellä

NCCCP on 30 paikallissairaalan verkosto 22 osavaltiossa, joka tukee syöpätutkimusta ja tehostaa potilaiden syöpähoitoa lähellä kotia. Useimmat syöpäpotilaat Yhdysvalloissa diagnosoidaan ja hoidetaan paikallisissa sairaaloissa; ei NCI Comprehensive Cancer Centerissä, jossa tehdään paljon tutkimusta. National Cancer Institute Community Cancer Centers Program (NCCCP) laajentaa syöpätutkimusta ja tuo edistyneitä syöpähoitoja potilaille paikallisissa sairaaloissa maaseudulla, esikaupunkialueilla ja kaupunkien kantakaupungeissa.

Tämä tutkimus tehdään 16 NCCCP:n pilottipaikalla, jotka tulivat ohjelmaan ensimmäisen kerran vuonna 2007. Kaikki 16 osallistuvat RQRS:ään. Nämä 16 pilottipaikkaa sijaitsevat 14 osavaltiossa kaikkialla Yhdysvalloissa.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä: Potilas ei ole oikeutettu johonkin viidestä RQRS-rintojen tai paksusuolen laatuindikaattorista
Potilas on kuollut näytteenottohetkellä
Potilaalla on vaiheen IV syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PRO-oireiden mittaus Aikaikkuna: 4-9 kuukautta hoidon jälkeen	Täydellinen oireiden ilmoittaminen	4-9 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit