Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Data příznaků rakoviny z více center léčby

24. května 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie sledování symptomů a disparit v programu komunitního centra pro rakovinu NCL

Pozadí:

- Rakovina a léčba rakoviny může způsobit příznaky a vedlejší účinky. Bolest, únava a emoční tíseň jsou tři běžné příznaky. Přesné hlášení těchto příznaků může zlepšit metody a výsledky léčby. Přestože je hlášení příznaků pro léčbu důležité, neexistuje žádná metoda pro sběr a porovnání údajů o pacientech z více center onkologické péče. Vědci chtějí vyvinout metodu pro sběr informací o symptomech pacientů s rakovinou z více center. Tato metoda může pomoci zlepšit léčbu rakoviny v nemocnicích a dalších centrech péče.

Cíle:

- Shromažďovat informace o symptomech hlášených pacienty z několika center péče o rakovinu.

Způsobilost:

  • Osoby ve věku alespoň 21 let, které byly v posledním roce léčeny pro rakovinu prsu nebo tlustého střeva.
  • Účastníci budou pocházet z jednoho ze zúčastněných center onkologické péče.

Design:

  • Účastníci odpoví na krátký dotazník o jejich symptomech během léčby rakoviny. Otázky se budou ptát na závažnost symptomů a zkušenosti. Další otázky se budou ptát, jak dobře lékaři a sestry zvládali příznaky.
  • Odpovědi účastníků budou porovnány s dalšími zdravotními a osobními informacemi. Tyto informace mohou zahrnovat typ rakoviny, věk v době diagnózy a typ léčby.
  • Léčba nebude v rámci této studie poskytována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

  • Rakovina a její léčba vedou k symptomům a vedlejším účinkům. Bolest, únava a emoční stres jsou tři z nejčastějších a znepokojujících symptomů. Zpráva pacienta je zlatým standardem pro hodnocení těchto příznaků a je zásadní pro péči zaměřenou na pacienta.
  • Symptomy jsou často podhodnoceny nebo nedostatečně léčeny, což vede ke zhoršení kvality života, fungování a adherence k léčbě. Faktory přispívající k nedostatečnému hlášení/léčbě se vyskytují u pacientů (např. strach ze závislosti na lécích proti bolesti), poskytovatelů (např. nedostatek školení) a zdravotnického systému (např. nedostatečné pojištění).
  • Omezený počet studií naznačuje, že symptomy zátěže dopadají nerovnoměrně na určité skupiny rasového/etnického, socioekonomického statusu (SES) a statusu pojištění.
  • Navzdory důležitosti symptomů v onkologické péči neexistuje žádná metoda pro systematický sběr dat hlášených pacienty na institucionální nebo národní úrovni. Takový systém by mohl identifikovat rizikové skupiny, informovat o intervenci a v konečném důsledku zlepšit kvalitu péče.
  • Tato studie využívá stávající zdroje k návrhu nákladově efektivního systému sledování symptomů. Program NCI Community Cancer Center Program (NCCCP) poskytuje infrastrukturu pro efektivní provádění pilotního projektu na více místech v reálném prostředí s různorodým vzorkem pacientů. Komise pro systém rychlého hlášení kvality rakoviny (RQRS) bude automatizovat odběr vzorků, aby se minimalizovala zátěž pro zaměstnance onkologického centra, usnadnil sběr dat během léčby nebo brzy po léčbě a chránil osobní identifikátory pacientů. Nástroj průzkumu je založen na dříve ověřených měřeních.

Cíle:

  • Otestovat metodu pro shromažďování hlášení pacientů o zkušenostech souvisejících se symptomy, která by mohla být použita pro dohled na institucionální úrovni a v budoucnu na úrovni populace.
  • Prozkoumat rozdíly v zátěži symptomů a zvládání mezi rasovými/etnickými skupinami, skupinami SES a zdravotními pojišťovnami.
  • Otestovat využití údajů o symptomech hlášených pacienty pro zlepšení kvality managementu symptomů v zúčastněných onkologických centrech.

Způsobilost:

  • Mezi únorem 2011 a lednem 2013 byla diagnostikována rakovina prsu nebo tlustého střeva stadia I-III jako první primární rakovina
  • Věk 21 let nebo starší
  • Obdržel onkologickou péči od jednoho ze 17 zúčastněných center rakoviny NCCCP.

Design:

  • Tento průřezový průzkum bude shromažďovat zprávy o symptomech a souvisejících zkušenostech od pacientů 3-12 měsíců po diagnóze rakoviny prostřednictvím zaslaného dotazníku. Metodologický experiment provede randomizaci pacientů po druhém mailingu, aby porovnal telefonické sledování se třetím mailem. Budou shromažďovány údaje o nákladech a čase zaměstnanců Centra rakoviny, aby bylo možné poskytnout škálovatelné odhady celkových nákladů a prozkoumat nákladovou efektivitu telefonického sledování.
  • Studie poskytne odhady prevalence pro různé symptomy a položky řízení symptomů. Ke zkoumání disparit symptomů se použije složitější statistika založená na modelu (Cíl 2). U těchto modelů budou výsledky buď kontinuální (např. závažnost bolesti) nebo ordinální (např. položky zvládání symptomů) a budou analyzovány pomocí generalizovaných lineárních smíšených modelů (GLMM), aby byla zohledněna dvouúrovňová struktura dat (pacienti vnořených do Cancer Centers). Předpokládáme, že zapíšeme 2 550 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph's Orange
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Penrose Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
        • Christiana Care Health Services
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30042
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy
        • St. Joseph's/Candler Health System
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
        • Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy
        • Billings Clinical Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • CHI, St. Fancis
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy
        • CHI, Good Samaritan
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105-1556
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
        • Sanford Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Respondentský vesmír se bude skládat ze všech pacientů s rakovinou v 16 zúčastněných onkologických centrech NCCCP, kteří splňují následující podmínky:

  • Mezi únorem 2011 a lednem 2013 byla diagnostikována rakovina prsu nebo tlustého střeva stadia I-III jako první primární rakovina
  • Nárok na jeden z indikátorů kvality péče o prsa nebo tlusté střevo RQRS
  • Věk 21 nebo starší
  • V době kontaktu není známo, že by zemřel

NCCCP je síť 30 komunitních nemocnic ve 22 státech, která podporuje výzkum rakoviny a zlepšuje péči o pacienty v blízkosti domova. Většina pacientů s rakovinou v USA je diagnostikována a léčena v komunitních nemocnicích; ne v komplexních onkologických centrech NCI, kde se provádí mnoho výzkumů. Program komunitních rakovinových center National Cancer Institute (NCCCP) rozšiřuje výzkum rakoviny a přináší pokročilou léčbu rakoviny pacientům v komunitních nemocnicích ve venkovských, předměstských a městských oblastech.

Tato studie se provádí na 16 pilotních místech NCCCP, které poprvé vstoupily do programu v roce 2007. Všech 16 se účastní RQRS. Těchto 16 pilotních míst se nachází ve 14 státech po celých Spojených státech.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacientky budou vyloučeny z následujících důvodů: Pacientka nemá nárok na jeden z 5 RQRS indikátorů kvality prsu nebo tlustého střeva
  • Pacient v době odběru vzorků zemřel
  • Pacient má rakovinu stadia IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření symptomů PRO
Časové okno: 4-9 měsíců po léčbě
Kompletní hlášení příznaků
4-9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. února 2012

Dokončení studie

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

23. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999912039
  • 12-C-N039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit