Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane dotyczące objawów raka z wielu ośrodków leczenia

24 maja 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

NCl Community Cancer Center Program Pacjenci zgłaszali obserwację objawów i badanie rozbieżności

Tło:

- Nowotwory i leczenie raka mogą powodować objawy i skutki uboczne. Ból, zmęczenie i niepokój emocjonalny to trzy typowe objawy. Dokładne zgłaszanie tych objawów może poprawić metody leczenia i wyniki. Chociaż zgłaszanie objawów jest ważne w leczeniu, nie ma metody zbierania i porównywania danych pacjentów z wielu ośrodków onkologicznych. Naukowcy chcą opracować metodę zbierania informacji o objawach pacjentów z rakiem z wielu ośrodków. Ta metoda może przyczynić się do poprawy leczenia raka w szpitalach i innych ośrodkach opieki.

Cele:

- Aby zebrać informacje o objawach zgłaszanych przez pacjentów z wielu ośrodków onkologicznych.

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku co najmniej 21 lat, które były leczone z powodu raka piersi lub jelita grubego w ciągu ostatniego roku.
  • Uczestnicy będą pochodzić z jednego z uczestniczących ośrodków onkologicznych.

Projekt:

  • Uczestnicy odpowiedzą na krótką ankietę na temat swoich objawów podczas leczenia raka. Pytania będą dotyczyć nasilenia objawów i doświadczeń. Inne pytania będą dotyczyć tego, jak dobrze lekarze i pielęgniarki radzili sobie z objawami.
  • Odpowiedzi uczestników zostaną porównane z innymi danymi medycznymi i osobistymi. Informacje te mogą obejmować rodzaj raka, wiek w momencie rozpoznania i rodzaj leczenia.
  • W ramach tego badania nie zostanie zapewnione leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

  • Rak i jego leczenie prowadzą do objawów i skutków ubocznych. Ból, zmęczenie i stres emocjonalny to trzy z najczęstszych i niepokojących objawów. Raport pacjenta jest złotym standardem oceny tych objawów i ma kluczowe znaczenie dla opieki skoncentrowanej na pacjencie.
  • Objawy są często niedostatecznie zgłaszane lub leczone, co prowadzi do upośledzenia jakości życia, funkcjonowania i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Czynniki przyczyniające się do niedostatecznego zgłaszania/leczenia występują w obrębie pacjentów (np. strach przed uzależnieniem od leków przeciwbólowych), świadczeniodawców (np. brak przeszkolenia) oraz systemu opieki zdrowotnej (np. niedostateczne ubezpieczenie).
  • Ograniczona liczba badań sugeruje, że objawy obciążenia rozkładają się nierównomiernie w niektórych grupach rasowych/etnicznych, statusie społeczno-ekonomicznym (SES) i statusie ubezpieczeniowym.
  • Pomimo znaczenia objawów w opiece onkologicznej, nie ma metody systematycznego gromadzenia danych zgłaszanych przez pacjentów na poziomie instytucjonalnym lub krajowym. Taki system mógłby identyfikować grupy ryzyka, informować o interwencji i ostatecznie poprawiać jakość opieki.
  • W tym badaniu wykorzystano istniejące zasoby do zaprojektowania opłacalnego systemu monitorowania objawów. Program NCI Community Cancer Center Program (NCCCP) zapewnia infrastrukturę do skutecznego przeprowadzenia pilotażowego projektu w wielu ośrodkach w rzeczywistych warunkach z różnorodną próbką pacjentów. System szybkiego raportowania jakości Komisji ds. Nowotworów (RQRS) zautomatyzuje pobieranie próbek, aby zminimalizować obciążenie personelu centrum onkologicznego, ułatwić gromadzenie danych w trakcie lub wkrótce po leczeniu oraz chronić identyfikatory osobiste pacjentów. Narzędzie badawcze opiera się na wcześniej zatwierdzonych pomiarach.

Cele:

  • Pilotowanie metody zbierania raportów pacjentów na temat doświadczeń związanych z objawami, które można wykorzystać do nadzoru na poziomie instytucjonalnym, aw przyszłości populacji.
  • Zbadanie różnic w obciążeniu objawami i leczeniu między grupami rasowymi/etnicznymi, SES i statusem ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pilotowanie wykorzystania danych dotyczących objawów zgłaszanych przez pacjentów w celu poprawy jakości leczenia objawów w uczestniczących ośrodkach onkologicznych.

Uprawnienia:

  • Zdiagnozowano raka piersi lub jelita grubego w stadium I-III jako pierwszego raka pierwotnego między lutym 2011 a styczniem 2013
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Otrzymał opiekę onkologiczną od jednego z 17 uczestniczących centrów onkologicznych NCCCP.

Projekt:

  • W ramach tego przekrojowego badania zostaną zebrane zgłoszenia objawów i związanych z nimi doświadczeń pacjentów w okresie od 3 do 12 miesięcy po rozpoznaniu raka za pomocą kwestionariusza wysłanego pocztą. Eksperyment metodologiczny polega na randomizowaniu pacjentów po drugim mailingu w celu porównania obserwacji telefonicznej z trzecim mailingiem. Zostaną zebrane dane dotyczące kosztów i czasu pracy personelu Centrum Onkologii, aby zapewnić skalowalne szacunki całkowitych kosztów i zbadać opłacalność telefonicznej obserwacji.
  • Badanie dostarczy szacunków rozpowszechnienia różnych objawów i elementów postępowania z objawami. Bardziej złożone statystyki oparte na modelach zostaną wykorzystane do zbadania różnic w objawach (Cel 2). W przypadku tych modeli wyniki będą albo ciągłe (np. nasilenie bólu), albo porządkowe (np. elementy zarządzania objawami) i będą analizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych (GLMM), aby uwzględnić dwupoziomową strukturę danych (pacjenci zagnieżdżonych w centrach onkologicznych). Spodziewamy się zarejestrować 2550 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph's Orange
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Penrose Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Christiana Care Health Services
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30042
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • St. Joseph's/Candler Health System
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
        • Billings Clinical Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • CHI, St. Fancis
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • CHI, Good Samaritan
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105-1556
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Sanford Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Ascension Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszechświat respondentów będzie się składał ze wszystkich pacjentów onkologicznych w 16 uczestniczących ośrodkach onkologicznych NCCCP, którzy spełniają następujące warunki:

  • Zdiagnozowano raka piersi lub jelita grubego w stadium I-III jako pierwszego raka pierwotnego między lutym 2011 a styczniem 2013
  • Kwalifikuje się do jednego ze wskaźników jakości opieki nad piersiami lub okrężnicą RQRS
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Nie wiadomo, czy nie żyje w momencie kontaktu

NCCCP to sieć 30 szpitali lokalnych w 22 stanach, wspierająca badania nad rakiem i poprawiająca opiekę nad pacjentami w pobliżu domu. Większość pacjentów z rakiem w USA jest diagnozowana i leczona w szpitalach lokalnych; nie w NCI Comprehensive Cancer Centers, gdzie prowadzi się wiele badań. Program Community Cancer Centres National Cancer Institute (NCCCP) rozszerza badania nad rakiem i zapewnia pacjentom zaawansowane metody leczenia raka w szpitalach lokalnych na obszarach wiejskich, podmiejskich i śródmiejskich.

Badanie to jest prowadzone w 16 pilotażowych ośrodkach NCCCP, które po raz pierwszy przystąpiły do ​​programu w 2007 roku. Wszystkie 16 uczestniczą w RQRS. Te 16 lokalizacji pilotażowych znajduje się w 14 stanach w całych Stanach Zjednoczonych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów: Pacjent nie kwalifikuje się do jednego z 5 wskaźników jakości piersi lub okrężnicy RQRS
  • Pacjent nie żyje w momencie pobierania próbki
  • Pacjent ma raka IV stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objawów PRO
Ramy czasowe: 4-9 miesięcy po leczeniu
Pełne zgłaszanie objawów
4-9 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 lutego 2012

Ukończenie studiów

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

23 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999912039
  • 12-C-N039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj