Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftsymptomdata fra flere behandlingssentre

24. mai 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

NCl Community Cancer Center Program Patient Reported Symptom Surveillance and Disparities Study

Bakgrunn:

– Kreft- og kreftbehandlinger kan gi symptomer og bivirkninger. Smerte, tretthet og følelsesmessig nød er tre vanlige symptomer. Nøyaktig rapportering av disse symptomene kan forbedre behandlingsmetoder og -resultater. Selv om symptomrapportering er viktig for behandlingen, finnes det ingen metode for å samle inn og sammenligne pasientdata fra flere kreftsentre. Forskere ønsker å utvikle en metode for å samle inn symptominformasjon fra kreftpasienter fra flere sentre. Denne metoden kan bidra til å forbedre kreftbehandlingen ved sykehus og andre omsorgssentre.

Mål:

- Å samle pasientrapportert symptominformasjon fra flere kreftsentre.

Kvalifisering:

Personer over 21 år som ble behandlet for bryst- eller tykktarmskreft det siste året.
Deltakerne vil komme fra et av de deltakende kreftsentrene.

Design:

Deltakerne vil svare på et kort spørreskjema om sine symptomer under kreftbehandling. Spørsmål vil stilles om symptomenes alvorlighetsgrad og erfaringer. Andre spørsmål vil spørre hvor godt legene og sykepleierne taklet symptomene.
Deltakersvar vil bli sammenlignet med annen medisinsk og personlig informasjon. Denne informasjonen kan inkludere krefttype, alder ved diagnose og type behandling.
Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kreft og dens behandling fører til symptomer og bivirkninger. Smerte, tretthet og følelsesmessig nød er tre av de vanligste og mest plagsomme symptomene. Pasientrapport er gullstandarden for å vurdere disse symptomene og er avgjørende for pasientsentrert behandling.
Symptomer er ofte underrapportert eller underbehandlet, noe som fører til svekkelser i livskvalitet, funksjon og behandlingsoverholdelse. Faktorer som bidrar til underrapportering/behandling forekommer hos pasienter (f.eks. frykt for avhengighet av smertestillende medisiner), leverandører (f.eks. mangel på opplæring) og helsevesenet (f.eks. underforsikring).
Et begrenset antall studier tyder på at belastningssymptomene faller ujevnt på visse rase/etniske, sosioøkonomiske status (SES) og forsikringsstatusgrupper.
Til tross for viktigheten av symptomer i kreftomsorgen, finnes det ingen metode for systematisk å samle inn pasientrapporterte data på institusjonelt eller nasjonalt nivå. Et slikt system kan identifisere risikogrupper, informere intervensjon og til slutt forbedre kvaliteten på omsorgen.
Denne studien bruker eksisterende ressurser til å designe et kostnadseffektivt symptomovervåkingssystem. NCI Community Cancer Center Program (NCCCP) gir infrastrukturen for effektiv gjennomføring av en multi-site pilot i en virkelig verden med et mangfoldig utvalg av pasienter. Commission on Cancers Rapid Quality Reporting System (RQRS) vil automatisere prøvetaking for å minimere belastningen på kreftsenterets ansatte, lette datainnsamling under eller like etter behandling, og beskytte pasientens personlige identifikatorer. Undersøkelsesinstrumentet er basert på tidligere validerte tiltak.

Mål:

Å pilotere en metode for å samle pasientrapporter om symptomrelaterte erfaringer som kan brukes til overvåking på institusjons- og i fremtiden befolkningsnivå.
Å undersøke forskjeller i symptombyrde og behandling mellom rase/etniske, SES- og helseforsikringsstatusgrupper.
Å pilotere bruken av pasientrapporterte symptomdata for kvalitetsforbedring av symptomhåndtering ved deltakende kreftsentre.

Kvalifisering:

Diagnostisert med stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft som første primære kreft mellom februar 2011 og januar 2013
Alder 21 år eller eldre
Mottok kreftbehandling fra ett av 17 deltakende NCCCP Cancer Centers.

Design:

Denne tverrsnittsundersøkelsen vil samle inn rapporter om symptomer og relaterte erfaringer fra pasienter 3-12 måneder etter kreftdiagnose via sendt spørreskjema. Et metodisk eksperiment vil randomisere pasienter etter andre utsendelse for å sammenligne telefonoppfølging med en tredje utsendelse. Data om kostnader og kreftsenterets ansattes tid vil bli samlet inn for å gi skalerbare estimater av totalkostnad og undersøke kostnadseffektiviteten av telefonoppfølging.
Studien vil gi prevalensestimater for ulike symptomer og symptomhåndteringselementer. Mer kompleks, modellbasert statistikk vil bli brukt for å undersøke symptomforskjeller (Mål 2). For disse modellene vil resultatene være enten kontinuerlige (f.eks. smertens alvorlighetsgrad) eller ordinære (f.eks. symptombehandlingselementer) og vil bli analysert ved hjelp av generaliserte lineære blandede modeller (GLMM) for å ta hensyn til to-nivåstrukturen til dataene (pasienter) nestet i kreftsentre). Vi forventer å registrere 2550 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - St. Joseph's Orange
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater
    - Penrose Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater
    - Christiana Care Health Services
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30042
    - Northside Hospital
  - Savannah, Georgia, Forente stater
    - St. Joseph's/Candler Health System
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
- Maryland
  - Towson, Maryland, Forente stater, 21204
    - The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater
    - Billings Clinical Cancer Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI, St. Fancis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater
    - CHI, Good Samaritan
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Regional Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
    - Sanford Health
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Ascension Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Respondentuniverset vil bestå av alle kreftpasienter ved de 16 deltakende NCCCP kreftsentrene som tilfredsstiller følgende betingelser:

Diagnostisert med stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft som første primære kreft mellom februar 2011 og januar 2013
Kvalifisert for en av RQRS bryst- eller tykktarmskvalitetsindikatorer
Alder 21 år eller eldre
Ikke kjent for å være død på kontakttidspunktet

NCCCP er et nettverk av 30 samfunnssykehus i 22 stater som støtter kreftforskning og forbedrer kreftomsorg for pasienter nær hjemmet. De fleste kreftpasienter i USA blir diagnostisert og behandlet på fellessykehus; ikke i NCI Comprehensive Cancer Centers hvor mye forskning utføres. National Cancer Institute Community Cancer Centers Program (NCCCP) utvider kreftforskningen og bringer avanserte kreftbehandlinger til pasienter på fellessykehus i landlige, forstads- og indre byområder.

Denne studien blir utført ved de 16 pilot-NCCCCP-nettstedene som først ble med i programmet i 2007. Alle 16 deltar i RQRS. Disse 16 pilotstedene er lokalisert i 14 stater over hele USA.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter vil bli ekskludert av følgende grunner: Pasienten er ikke kvalifisert for en av de 5 RQRS bryst- eller kolonkvalitetsindikatorene
Pasienten er død ved prøvetaking
Pasienten har stadium IV kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PRO symptommåling Tidsramme: 4-9 måneder etter behandling	Fullstendig rapportering av symptomer	4-9 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

10. februar 2012

Studiet fullført

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene