Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák tüneteire vonatkozó adatok több kezelőközpontból

2019. május 24. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az NCl Közösségi Rákközpont Programban a betegek által jelentett tünetmegfigyelés és eltérések vizsgálata

Háttér:

- A rák és a rákkezelések tüneteket és mellékhatásokat okozhatnak. A fájdalom, a fáradtság és az érzelmi szorongás három gyakori tünet. E tünetek pontos jelentése javíthatja a kezelési módszereket és az eredményeket. Annak ellenére, hogy a tünetek jelentése fontos a kezelés szempontjából, nincs módszer a betegek adatainak összegyűjtésére és összehasonlítására több daganatos ellátó központból. A kutatók olyan módszert szeretnének kidolgozni, amellyel több központból gyűjthetik össze a rákos betegek tüneteit. Ez a módszer segíthet javítani a rákkezelést a kórházakban és más gondozási központokban.

Célok:

- A betegek által jelentett tünetekkel kapcsolatos információk gyűjtése több rákkeltő központból.

Jogosultság:

Azok a legalább 21 éves személyek, akiket mell- vagy vastagbélrák miatt kezeltek az elmúlt évben.
A résztvevők az egyik részt vevő rákkutató központból érkeznek.

Tervezés:

A résztvevők egy rövid kérdőívre válaszolnak a rákkezelés során jelentkező tüneteikről. A kérdések a tünetek súlyosságára és tapasztalataira vonatkoznak. Más kérdések arra vonatkoznak, hogy az orvosok és a nővérek mennyire kezelték a tüneteket.
A résztvevők válaszait összehasonlítják más egészségügyi és személyes adatokkal. Ez az információ magában foglalhatja a rák típusát, a diagnózis felállításának korát és a kezelés típusát.
A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A rák és annak kezelése tünetekhez és mellékhatásokhoz vezet. A fájdalom, a fáradtság és az érzelmi szorongás a három leggyakoribb és legnyomasztóbb tünet. A betegjelentés az arany standard e tünetek értékelésében, és kritikus a betegközpontú ellátásban.
A tüneteket gyakran aluljelentik vagy kezelik, ami az életminőség, a működés és a kezelés betartásának romlásához vezet. Az aluljelentést/kezelést elősegítő tényezők a betegeken belül (pl. a fájdalomcsillapítóktól való félelem), a szolgáltatókon (pl. a képzés hiánya) és az egészségügyi rendszeren belül (pl. alulbiztosítottság) fordulnak elő.
Korlátozott számú tanulmány azt sugallja, hogy a tehertünetek egyenlőtlenül esnek bizonyos faji/etnikai, társadalmi-gazdasági státuszú (SES) és biztosítási státuszú csoportokra.
Annak ellenére, hogy a tünetek fontosak a rákellátásban, nincs módszer a betegek által jelentett adatok szisztematikus gyűjtésére intézményi vagy nemzeti szinten. Egy ilyen rendszer azonosíthatja a kockázati csoportokat, tájékoztathat a beavatkozásról, és végső soron javíthatja az ellátás minőségét.
Ez a tanulmány a meglévő erőforrásokat használja fel egy költséghatékony tünetfigyelő rendszer kialakítására. Az NCI Community Cancer Center Program (NCCCP) biztosítja az infrastruktúrát egy több helyszínen végzett kísérleti kísérlet hatékony lebonyolításához valós környezetben, változatos mintával rendelkező betegekkel. A rákkutató gyorsjelentési rendszer (RQRS) automatizálni fogja a mintavételt, hogy minimalizálja a rákkutató központ személyzetére nehezedő terheket, megkönnyítse az adatgyűjtést a kezelés alatt vagy röviddel azt követően, és megóvja a betegek személyi azonosítóit. A felmérés eszköze korábban validált méréseken alapul.

Célok:

Kipróbálni egy módszert a tünetekkel összefüggő tapasztalatokról szóló betegjelentések összegyűjtésére, amely felhasználható lenne az intézményi és a jövőben lakossági szintű felügyeletre.
A tünetterhelés és a kezelés közötti különbségek vizsgálata a faji/etnikai, SES és egészségbiztosítási státuszú csoportok között.
A betegek által jelentett tüneti adatok felhasználásának kísérlete a tünetkezelés minőségének javítására a részt vevő rákközpontokban.

Jogosultság:

2011 februárja és 2013 januárja között I-III. stádiumú emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak, mint első primer rákot
21 éves vagy idősebb
Rákkezelésben részesült a 17 résztvevő NCCCP Rákkutató Központ egyikében.

Tervezés:

Ez a keresztmetszeti felmérés a rákdiagnózis után 3-12 hónappal a tünetekről és a kapcsolódó tapasztalatokról gyűjti össze a betegek jelentését, postai kérdőív segítségével. Egy módszertani kísérlet véletlenszerűen választja ki a betegeket a második feladás után, hogy összehasonlítsa a telefonos követést a harmadik postával. A költségekre és a Rákkutató Központ személyzetének idejére vonatkozó adatokat gyűjtik, hogy méretezhető becsléseket készítsenek a teljes költségről, és megvizsgálják a telefonos nyomon követés költséghatékonyságát.
A tanulmány prevalenciabecsléseket ad a különböző tünetekre és tünetkezelési elemekre. Összetettebb, modellalapú statisztikákat fognak használni a tünetek közötti különbségek vizsgálatára (2. cél). Ezeknél a modelleknél az eredmények vagy folyamatosak (pl. a fájdalom súlyossága) vagy ordinálisak (pl. tünetkezelési tételek), és általánosított lineáris vegyes modellekkel (GLMM) kerülnek elemzésre, hogy figyelembe vegyék az adatok kétszintű szerkezetét (betegek). beágyazva a rákos központokba). 2550 beteg felvételére számítunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2517

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - St. Joseph's Orange
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
    - Penrose Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok
    - Christiana Care Health Services
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30042
    - Northside Hospital
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok
    - St. Joseph's/Candler Health System
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
    - Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
- Maryland
  - Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok
    - Billings Clinical Cancer Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
    - CHI, St. Fancis
  - Kearney, Nebraska, Egyesült Államok
    - CHI, Good Samaritan
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - Spartanburg Regional Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117
    - Sanford Health
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
    - Ascension Health Systems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A válaszadó univerzum a 16 résztvevő NCCCP Rákkutató Központ összes rákos betegéből áll, akik megfelelnek a következő feltételeknek:

2011 februárja és 2013 januárja között I-III. stádiumú emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak, mint első primer rákot
Alkalmas az egyik RQRS emlő- vagy vastagbél-kezelési minőségi mutatóra
21 éves vagy idősebb
Nem ismert, hogy a kapcsolatfelvétel időpontjában elhunyt

Az NCCCP 22 állam 30 közösségi kórházából álló hálózata, amely támogatja a rákkutatást és javítja az otthonhoz közeli betegek rákellátását. Az Egyesült Államokban a legtöbb rákos beteget közösségi kórházakban diagnosztizálják és kezelik; nem az NCI Comprehensive Cancer Centerekben, ahol sok kutatás folyik. A National Cancer Institute Community Cancer Centers Program (NCCCP) kiterjeszti a rákkutatást, és fejlett rákkezeléseket kínál a vidéki, külvárosi és belvárosi kórházak páciensei számára.

Ezt a tanulmányt azon a 16 kísérleti NCCCP helyszínen végzik, amelyek először 2007-ben csatlakoztak a programhoz. Mind a 16 részt vesz az RQRS-ben. Ez a 16 kísérleti helyszín az Egyesült Államok 14 államában található.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A betegek a következő okok miatt kerülnek kizárásra: A beteg nem jogosult az 5 RQRS emlő- vagy vastagbélminőségi mutató valamelyikére
A beteg a mintavétel időpontjában elhunyt
A beteg IV. stádiumú rákban szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
PRO tünetmérés Időkeret: 4-9 hónappal a kezelés után	A tünetek teljes körű jelentése	4-9 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 10.

A tanulmány befejezése

2019. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak