이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여러 치료 센터의 암 증상 데이터

2019년 5월 24일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

NCl 커뮤니티 암 센터 프로그램 환자 보고 증상 감시 및 격차 연구

배경:

- 암과 암 치료는 증상과 부작용을 일으킬 수 있습니다. 통증, 피로 및 정서적 고통은 세 가지 일반적인 증상입니다. 이러한 증상을 정확하게 보고하면 치료 방법과 결과를 개선할 수 있습니다. 증상 보고가 치료에 중요하지만 여러 암 치료 센터에서 환자 데이터를 수집하고 비교할 방법이 없습니다. 연구원은 여러 센터에서 암 환자 증상 정보를 수집하는 방법을 개발하려고 합니다. 이 방법은 병원 및 기타 치료 센터에서 암 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표:

- 여러 암 치료 센터에서 환자가 보고한 증상 정보를 수집합니다.

적임:

  • 작년에 유방암 또는 결장암 치료를 받은 21세 이상의 개인.
  • 참가자는 참여하는 암 치료 센터 중 한 곳에서 나옵니다.

설계:

  • 참가자는 암 치료 중 자신의 증상에 대한 간단한 설문지에 답하게 됩니다. 질문은 증상의 심각도와 경험에 대해 묻습니다. 다른 질문은 의사와 간호사가 증상을 얼마나 잘 관리했는지 묻습니다.
  • 참가자 응답은 다른 의료 및 개인 정보와 비교됩니다. 이 정보에는 암 유형, 진단 연령 및 치료 유형이 포함될 수 있습니다.
  • 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

  • 암과 그 치료는 증상과 부작용을 초래합니다. 통증, 피로 및 정서적 고통은 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 세 가지입니다. 환자 보고서는 이러한 증상을 평가하기 위한 황금 표준이며 환자 중심 치료에 중요합니다.
  • 증상은 종종 과소 보고되거나 과소 치료되어 삶의 질, 기능 및 치료 순응도의 손상으로 이어집니다. 과소 보고/치료에 기여하는 요인은 환자(예: 진통제 중독에 대한 두려움), 제공자(예: 교육 부족) 및 의료 시스템(예: 보험 부족) 내에서 발생합니다.
  • 제한된 수의 연구에 따르면 부담 증상이 특정 인종/민족, 사회경제적 지위(SES) 및 보험 상태 그룹에 고르지 않게 떨어집니다.
  • 암 치료에서 증상의 중요성에도 불구하고 제도적 또는 국가적 차원에서 환자보고 데이터를 체계적으로 수집하는 방법은 없습니다. 이러한 시스템은 위험 그룹을 식별하고 개입을 알리고 궁극적으로 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.
  • 이 연구는 기존 리소스를 사용하여 비용 효율적인 증상 감시 시스템을 설계합니다. NCI 커뮤니티 암 센터 프로그램(NCCCP)은 다양한 환자 샘플을 사용하여 실제 환경에서 다중 사이트 파일럿을 효율적으로 수행하기 위한 인프라를 제공합니다. 암 위원회의 RQRS(Rapid Quality Reporting System)는 샘플링을 자동화하여 암 센터 직원의 부담을 최소화하고 치료 중 또는 치료 직후에 데이터 수집을 용이하게 하며 환자의 개인 식별자를 보호합니다. 조사 도구는 이전에 검증된 측정값을 기반으로 합니다.

목표:

  • 기관 및 향후 인구 수준에서 감시에 사용할 수 있는 증상 관련 경험에 대한 환자 보고서를 수집하는 방법을 시험합니다.
  • 인종/민족, SES 및 건강 보험 상태 그룹 간의 증상 부담 및 관리의 차이를 조사합니다.
  • 참여하는 암 센터에서 증상 관리의 품질 개선을 위해 환자가 보고한 증상 데이터를 시범적으로 사용합니다.

적임:

  • 2011년 2월부터 2013년 1월 사이에 1차 원발성 암으로 I-III기 유방암 또는 결장암 진단을 받은 자
  • 21세 이상
  • 17개의 참여 NCCCP 암 센터 중 한 곳에서 암 치료를 받았습니다.

설계:

  • 이 횡단면 조사는 우편 설문지를 통해 암 진단 후 3-12개월 동안 환자의 증상 및 관련 경험에 대한 보고서를 수집합니다. 방법론적 실험은 전화 후속 조치를 세 번째 메일링과 비교하기 위해 두 번째 메일링 후 환자를 무작위화합니다. 비용 및 암 센터 직원 시간에 대한 데이터를 수집하여 확장 가능한 전체 비용 추정치를 제공하고 전화 후속 조치의 비용 효율성을 조사합니다.
  • 이 연구는 다양한 증상 및 증상 관리 항목에 대한 유병률 추정치를 제공할 것입니다. 보다 복잡한 모델 기반 통계를 사용하여 증상 불균형을 조사합니다(목표 2). 이러한 모델의 경우 결과는 연속적(예: 통증 심각도) 또는 서수(예: 증상 관리 항목)이며 데이터의 2단계 구조(환자 암 센터 내에 중첩됨). 우리는 2,550명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • St. Joseph's Orange
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국
        • Penrose Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국
        • Christiana Care Health Services
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30042
        • Northside Hospital
      • Savannah, Georgia, 미국
        • St. Joseph's/Candler Health System
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
        • Our Lady of the Lake/ Mary Bird Perkins
    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • The Cancer Institute Catholic Health Initiatives
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국
        • Billings Clinical Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI, St. Fancis
      • Kearney, Nebraska, 미국
        • CHI, Good Samaritan
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105-1556
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Regional Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • Sanford Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Ascension Health Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

응답자 우주는 다음 조건을 충족하는 16개 참여 NCCCP 암 센터의 모든 암 환자로 구성됩니다.

  • 2011년 2월부터 2013년 1월 사이에 1차 원발성 암으로 I-III기 유방암 또는 결장암 진단을 받은 자
  • RQRS 유방 또는 결장 관리 품질 지표 중 하나에 적격
  • 21세 이상
  • 연락 당시 사망한 것으로 알려지지 않음

NCCCP는 22개 주의 30개 커뮤니티 병원으로 구성된 네트워크로 암 연구를 지원하고 집에서 가까운 환자를 위한 암 치료를 강화합니다. 미국에서 대부분의 암 환자는 지역 병원에서 진단 및 치료를 받습니다. 많은 연구가 수행되는 NCI 종합 암 센터가 아닙니다. NCCCP(National Cancer Institute Community Cancer Centers Program)는 암 연구를 확대하고 시골, 교외 및 도심 지역의 지역 병원 환자들에게 첨단 암 치료법을 제공하고 있습니다.

이 연구는 2007년에 처음으로 프로그램에 들어간 16개의 파일럿 NCCCP 사이트에서 수행되고 있습니다. 16명 모두 RQRS에 참여합니다. 이 16개의 파일럿 사이트는 미국 전역의 14개 주에 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다. 환자는 5개의 RQRS 유방 또는 결장 품질 지표 중 하나에 대해 부적격입니다.
  • 환자는 검체채취 당시 사망
  • 환자는 4기 암에 걸렸습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRO 증상 측정
기간: 치료 후 4~9개월
증상 보고 완료
치료 후 4~9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 10일

연구 완료

2019년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 23일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

3
구독하다