Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavista ja kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden veteraanien valmistaminen päätöksentekoon (PREPARE)

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Miljoonat erilaiset veteraanit kärsivät vakavista ja kroonisista sairauksista, joiden vuoksi he joutuvat kohtaamaan monimutkaisia, jatkuvia päätöksiä. Vaikka VHA on ollut potilaskeskeisen kroonisen hoidon eturintamassa, puuttuvat toimenpiteet, jotka valmistaisivat veteraaneja monimutkaiseen päätöksentekoon kroonisen sairauden aikana. Tämä ehdotus korjaa tätä aukkoa testaamalla uuden valmistusoppaan tehokkuutta, joka on suunniteltu valmistamaan veteraaneja kommunikoimaan korvikkeidensa kanssa ja työskentelemään kliinikkojen kanssa monimutkaisten, jatkuvien päätösten tekemiseksi. Multimediaopas opettaa kommunikaatio- ja valmistautumistaitoja (esim. kuinka valita korvike ja kysyä kliinikoilta kysymyksiä) kulttuurisesti sopivassa, helppokäyttöisessä muodossa (kohdennettu 5. luokan lukutasolle). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa sysäys ennakkohoidon suunnittelupolitiikan paradigman muuttamiseen VA:n sisällä siirtymällä elämän lopun toiveiden dokumentoinnin lisäksi veteraanien aktivoimiseen osallistumaan jatkuvaan kommunikointiin arvoistaan ​​ja tavoitteistaan ​​- prosessi, joka on olennaista potilaskeskeisen hoidon toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

4,5 miljoonaa veteraania on yli 65-vuotiaita ja yhä useammalla on krooninen ja vakava sairaus. Useimmat vanhemmat veteraanit ja heidän sijaispäättäjät joutuvat lopulta kohtaamaan monimutkaisia, jatkuvia päätöksiä kroonisen sairauden aikana. Nämä päätökset ovat vaikeita, etenkin 50 %:lle vanhemmista veteraaneista, joilla on rajallinen terveyslukutaito. Ennakkohoidon suunnittelun vanha paradigma on keskittynyt elämää pidentävien toimenpiteiden (esim. elvytys) tekemiseen ennakkoohjeiden avulla. Tämä vanha paradigma on kuitenkin ongelmallinen. Lomakkeet ovat vaikeasti ymmärrettäviä ja usein kulttuurisesti epäherkkiä. He eivät myöskään valmista potilaita konkreettisilla taidoilla, kuten kuinka tunnistaa omat arvonsa ja kommunikoida korvikkeiden ja kliinikon kanssa. Tutkijat ovat julkaisseet uuden ennakkohoidon suunnittelun paradigman, joka sen sijaan keskittyy valmistelemaan potilaita kommunikoimaan korvikkeidensa kanssa ja osallistumaan aktiivisesti kliinikon kanssa parhaiden mahdollisten hetkellisten päätösten tekemiseen. Uusi paradigma pyrkii varmistamaan, että monimutkaiset, jatkuvat päätökset perustuvat kattavaan joukkoon näkökohtia, mukaan lukien nykyinen kliininen konteksti, kehittyvät tavoitteet sekä potilaiden ja korvikkeiden tarpeet. Tehdäkseen tämän tehokkaasti veteraanien on valmistauduttava. Helppokäyttöistä, kulttuurisesti sopivaa valmistautumisopasta ei kuitenkaan ole olemassa. Tutkijat ovat luoneet helposti ymmärrettävän (5. luokan lukutaso) valmistautumisoppaan, joka perustuu tutkijoiden uuteen paradigmaan nimeltä PRREParation, Activation, Reflection ja Engagement in ennakkohoidon suunnittelu tai PREPARE. PREPARE on suunniteltu opettamaan veteraaneille valmistautumistaitoja, mukaan lukien kuinka valita korvike ja keskustella korvikepäätöksenteosta, selventää henkilökohtaisia ​​arvoja tiettyjen terveystilojen osalta ja kysyä kliinikoilta kysymyksiä tietoisten valintojen tekemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) suorittaa satunnaistettu kontrollikoe PREPAREn tehokkuuden määrittämiseksi saada iäkkäät veteraanit, joilla on krooninen sairaus, osallistumaan valmistautumistaitojen käyttäytymiseen (eli valitsivatko he korvikkeen, selvensivätkö arvojaan, kysyivätkö kliinikoilta kysymyksiä) ; (2) määrittää PREPAREn tehokkuus veteraanien ja kliinikkojen aktivoimiseksi kliinisissä kohtaamisissa (eli kysyivätkö veteraanit kliinikoilta kysymyksiä tai keskustelivatko valmisteluaiheista ja vastasivatko lääkärit) ja parantamaan tyytyväisyyttä päätöksentekoon; ja (3) saada veteraaneja, korvikkeita ja lääkäreitä tietoja PREPAREn käyttöönotosta VA:n sisällä. Tavoitteen 1 saavuttamiseksi 205 veteraania jaetaan satunnaisesti interventioon (PREPARE-materiaalit sekä ennakkoohje) ja 205 veteraania kontrolliryhmään (vain ennakkoohje). PREPARE-ryhmän veteraanit tarkastelevat helposti ymmärrettävää, multimediaa sisältävää PREPARE-verkkosivustoa opintohaastattelun aikana ja tuovat sen jälkeen kotiin PREPARE-materiaalia valokuvavihkon ja pamfletin muodossa varmistaakseen tietojen yleisen saatavuuden. Ensisijainen tulos on veteraanien ilmoittama sitoutuminen valmistautumistaitojen käyttäytymiseen 3 ja 6 kuukauden iässä, mitä mitataan tavanomaisilla kognitiivisilla käyttäytymismittauksilla. Tavoitteen 2 osalta aktivaatio kliinisissä kohtaamisissa mitataan validoiduilla äänitallenteiden kvantitatiivisilla analyysitekniikoilla. Tyytyväisyyttä päätöksentekoon mitataan validoiduilla, itse raportoiduilla mittareilla. Tavoitteen 3 osalta tutkijat kysyvät PREPARE-haaraan satunnaistetuilta veteraanilta ja heidän sijaisilta ja kliinisiltä, ​​kuinka PREPARE voidaan parhaiten toteuttaa kliinisissä olosuhteissa. Tutkijat käyttävät standardiparametrisia tai ei-parametrisia tilastollisia testejä arvioidakseen ryhmien eroja, valvovat demografisia tai muita muuttujia, jotka eroavat satunnaistusryhmien välillä, ja mukauttavat kliinikon mahdollista klusterointia. Tavoitteiden 1 ja 2 osalta tutkijat arvioivat eroja sitoutumisessa ja tyytyväisyydessä rodun/etnisen taustan, lukutaidon ja sukupuolen mukaan. Tutkimusryhmällä on laaja kokemus lukutaitoon soveltuvien, multimediallisten terveyskasvatusmateriaalien testaamisesta satunnaistetuissa kokeissa. Tutkimusryhmä on valmis testaamaan PREPAREn tehokkuutta, ja tämän tutkimuksen havainnot tasoittavat tietä useiden laitosten tehokkuustestauksille ja PREPAREn laajalle levittämiselle VA:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraanit
  • 60 vuoden iässä
  • jotka ovat olleet yleislääketieteen, geriatrian ja naisten klinikoilla kahdesti kuluneen vuoden aikana
  • ja sinulla on 2 tai useampi vakava tai krooninen sairaus ICD-9-koodien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit suljetaan pois, jos he ovat:

    • kuuro
    • sokea
    • dementoitunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VALMISTELLA
Interventioryhmä käy läpi PREPARE-ennakkohoidon suunnittelusivuston ja PREPARE-materiaalit sekä saa ennakkoohjeen. Kontrolliryhmä saa vain ennakkoohjeen.
Ennakkohoidon suunnittelusivusto ja materiaalit sekä ennakkoohje.
Active Comparator: HALLINTA
Kontrolliryhmä saa vain ennakkoohjeen.
Kontrolliryhmä saa vain ennakkoohjeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi ennakkohoidon suunnitteluasiakirja sairauskertomuksessa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on hoidon ennakkosuunnittelun toiveiden dokumentointi sairauskertomukseen. AKT-asiakirjat tässä tutkimuksessa sisältävät helposti luettavan ennakkoohjeen tai muut voimassa olevat ennakkoohjeet tai testamentit, kestävän terveydenhuollon valtakirjan (DPOAHC), lääkärin elämää ylläpitävän hoidon (POLST) lomakkeen, tai muu dokumentaatio potilaiden toiveista sairaanhoitoon (eli lääkärin suullisten ohjeiden dokumentaatio tai koodin tila, kuten täydellinen koodi tai älä elvyttä tai älä intuboi lääkärin määräyksiä tai muistiinpanoja).
9 kuukautta opiskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen Advance Care Planning (ACP) -käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijainen tulos valittiin mittaamaan koko Advance Care Planning (ACP) -prosessia käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, kuten potilaiden raportoimaa ACP Engagement Survey -tutkimusta. Tämä kysely sisältää Behavior Change Process -toimenpiteitä. Käyttäytymisen muutosprosessin toimenpiteitä ovat tieto, pohdiskelu, itsetehokkuus ja valmius useisiin AKT-toimiin. Prosessin mittareita arvioidaan keskimääräisellä 5 pisteen Likert-asteikolla, jonka alin arvo on 1 ja ylin 5, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän AKT-sitoutumista. Tutkijat käyttivät sekavaikutelmamalleja luodakseen kokonaispisteen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Sudore, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 11-110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa