- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01554839
Sankariperhe: arvio verkkokoulutustyökalusta
maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
The Family of Heroes -ohjelma veteraaneille ja heidän perheilleen: arvio verkkokoulutustyökalusta veteraanien auttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ainutlaatuisen verkkopohjaisen "Family of Heroes" -nimisen koulutustyökalun tehokkuutta. Se on suunniteltu kouluttamaan perheitä posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) ja tarjoamaan heille käytännön työkaluja vuorovaikutukseen sairastuneen veteraaniperheen kanssa. jäsenet.
Tutkimuksessa on mukana veteraaneja ja heidän valitsemansa perheenjäsen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti verkkokoulutukseen osallistuvaan ryhmään tai ryhmään, joka ei osallistu koulutukseen.
Molemmat ryhmät täyttävät peruskyselylomakkeen ja seurantakyselyn 60 päivää myöhemmin.
Tutkimuksessa tarkastellaan veteraaniasioiden (VA) mielenterveyskäyntien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Yhdysvallat, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen - Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) veteraani
- Positiivinen PTSD:lle, perustuu PTSD-tarkistuslistan (PCL) tulokseen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50
- Sellaisen perheenjäsenen saatavuus, joka on sekä halukas osallistumaan tutkimukseen JA joka on yhteydessä veteraaniin vähintään 3 kertaa viikossa
- Mahdollisuus käyttää Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta koulutuskoulutukseen ja kyselyihin osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ja OIF/OEF-veteraani
- Negatiivinen PTSD:lle, alle 50 PCL-pisteiden perusteella
- Sellaisen perheenjäsenen poissaolo, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen tai joka on yhteydessä veteraaniin vähintään 3 kertaa viikossa
- Kyvyttömyys käyttää tietokonetta Internet-yhteydellä koulutuskoulutukseen ja kyselyihin osallistumista varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä osallistuu 1 tunnin verkkokoulutustyökaluun perus- ja seurantatutkimusten lisäksi
|
Tunnin verkkokoulutustyökalu
Perus- ja seurantakyselyt täytettiin verkossa
|
|
Placebo Comparator: Ei-hoitoryhmä
Ei-hoitoryhmä osallistuu perus- ja seurantatutkimuksiin
|
Perus- ja seurantakyselyt täytettiin verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuneiden mielenterveyskäyntien määrä.
Saatu kaavion tarkastelusta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitun kritiikin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
4 kysymykseen vastattu asteikolla 1-10; 1 ei ollenkaan kriittinen ja 10 erittäin kriittinen.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
|
Muutos perheen voimaannuttamisasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
12 kysymystä vastattiin asteikolla 1-5. 1 = ei ollenkaan totta, 2 = enimmäkseen ei pidä paikkaansa, 3 = melko totta, 4 = enimmäkseen totta ja 5 = erittäin totta.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIRB#01165
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .