- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01554839
The Family of Heroes: una evaluación de una herramienta educativa en línea
9 de febrero de 2015 actualizado por: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
El programa Family of Heroes para veteranos y sus familias: una evaluación de una herramienta educativa en línea para ayudar a los veteranos.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una herramienta educativa única basada en la web llamada "Familia de héroes", que está diseñada para educar a las familias sobre el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y brindarles herramientas prácticas para interactuar con la familia de veteranos afectados. miembros
El estudio incluye veteranos y un familiar de su elección.
Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo que realiza la capacitación en línea oa un grupo que no realiza la capacitación.
Ambos grupos completan un cuestionario de referencia y un cuestionario de seguimiento 60 días después.
El estudio examinará el número de visitas de salud mental de Asuntos de Veteranos (VA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano masculino o femenino de la Operación Libertad Iraquí/Operación Libertad Duradera (OIF/OEF)
- Positivo para PTSD, según la puntuación de la lista de verificación de PTSD (PCL) mayor o igual a 50
- Disponibilidad de un miembro de la familia que esté dispuesto a participar en el estudio Y tenga contacto con el veterano 3 o más veces por semana
- Capacidad para acceder a una computadora con acceso a Internet para tomar capacitación educativa y encuestas
Criterio de exclusión:
- No y veterano de la OIF/OEF
- Negativo para PTSD, basado en una puntuación de PCL inferior a 50
- Falta de disponibilidad de un miembro de la familia que esté dispuesto a participar en el estudio o tenga contacto con el veterano 3 o más veces por semana
- Incapacidad para acceder a una computadora con acceso a Internet para tomar la capacitación educativa y las encuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento participa en una herramienta educativa en línea de 1 hora además de las encuestas de referencia y de seguimiento
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Herramienta educativa en línea de una hora
Cuestionarios de referencia y de seguimiento completados en línea
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Comparador de placebos: Grupo sin tratamiento
El grupo sin tratamiento participa en encuestas de referencia y de seguimiento
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Cuestionarios de referencia y de seguimiento completados en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Número de visitas de salud mental atendidas.
Obtenido de la revisión de gráficos.
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6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de crítica percibida
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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4 preguntas respondidas en una escala del 1 al 10; Siendo 1 nada crítico y 10 muy crítico.
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Línea base y 2 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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12 preguntas respondidas en una escala de 1 a 5. 1 = nada cierto, 2 = mayormente falso, 3 = algo cierto, 4 = mayormente cierto y 5 = muy cierto.
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Línea base y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRB#01165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .