- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01554839
The Family of Heroes: en evaluering af et online uddannelsesværktøj
9. februar 2015 opdateret af: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
The Family of Heroes-programmet for veteraner og deres familier: En evaluering af et online pædagogisk værktøj til at hjælpe veteraner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et unikt webbaseret pædagogisk værktøj kaldet "Family of Heroes", som er designet til at uddanne familier om Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) og give dem praktiske værktøjer til at interagere med berørte veteranfamilier medlemmer.
Undersøgelsen omfatter veteraner og et familiemedlem efter eget valg.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en gruppe, der tager onlineuddannelsen, eller en gruppe, der ikke tager uddannelsen.
Begge grupper udfylder et baseline-spørgeskema og et opfølgende spørgeskema 60 dage senere.
Undersøgelsen vil undersøge antallet af Veteran Affairs (VA) mentale sundhedsbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Forenede Stater, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde fra Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) veteran
- Positiv for PTSD, baseret på PTSD Checklist (PCL)-score større end eller lig med 50
- Tilgængelighed af et familiemedlem, der både er villig til at deltage i undersøgelsen OG har kontakt med veteranen 3 eller flere gange om ugen
- Mulighed for at få adgang til en computer med internetadgang for at tage uddannelse og undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke og OIF/OEF-veteran
- Negativt for PTSD, baseret på PCL-score mindre end 50
- Utilgængelighed af et familiemedlem, der både er villig til at deltage i undersøgelsen eller har kontakt med veteranen 3 eller flere gange om ugen
- Manglende evne til at få adgang til en computer med internetadgang for at tage den uddannelsesmæssige træning og undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen deltager i 1 times online pædagogisk værktøj ud over baseline- og opfølgningsundersøgelser
|
En times online undervisningsværktøj
Baseline og opfølgende spørgeskemaer udfyldt online
|
|
Placebo komparator: Ikke-behandlingsgruppe
Ikke-behandlingsgruppen deltager i baseline- og opfølgningsundersøgelser
|
Baseline og opfølgende spørgeskemaer udfyldt online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Antal deltagelse i mentale sundhedsbesøg.
Opnået fra diagramgennemgang.
|
6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet kritikscore
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
4 spørgsmål besvaret på en skala fra 1 til 10; 1 er slet ikke kritisk og 10 er meget kritisk.
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Ændring i Family Empowerment Scale Score
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
12 spørgsmål besvaret på en skala fra 1 til 5. 1 = slet ikke sandt, 2 = for det meste ikke sandt, 3 = lidt sandt, 4 = for det meste sandt og 5 = meget sandt.
|
Baseline og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (Skøn)
15. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2015
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRB#01165
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .