The Family of Heroes: een evaluatie van een online leermiddel
9 februari 2015 bijgewerkt door: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Het Family of Heroes-programma voor veteranen en hun gezinnen: een evaluatie van een online educatief hulpmiddel om veteranen te helpen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een uniek webgebaseerd educatief hulpmiddel genaamd "Family of Heroes", dat is ontworpen om gezinnen te informeren over posttraumatische stressstoornis (PTSS) en hen praktische hulpmiddelen te bieden voor interactie met getroffen veteranenfamilies. leden.
De studie omvat veteranen en een familielid van hun keuze.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een groep die de online training volgt of een groep die de training niet volgt.
Beide groepen vullen een basisvragenlijst in en 60 dagen later een vervolgvragenlijst.
De studie zal het aantal bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg van Veteran Affairs (VA) onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
206
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Verenigde Staten, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) veteraan
- Positief voor PTSS, gebaseerd op PTSD Checklist (PCL) score groter dan of gelijk aan 50
- Beschikbaarheid van een familielid dat bereid is deel te nemen aan het onderzoek EN 3 of meer keer per week contact heeft met de veteraan
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot een computer met internettoegang om educatieve trainingen en enquêtes te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Niet en OIF/OEF-veteraan
- Negatief voor PTSS, gebaseerd op PCL-score van minder dan 50
- Onbeschikbaarheid van een familielid dat zowel bereid is deel te nemen aan het onderzoek als 3 of meer keer per week contact heeft met de veteraan
- Onvermogen om toegang te krijgen tot een computer met internettoegang om de educatieve training en enquêtes te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelingsgroep neemt deel aan een online educatieve tool van 1 uur naast de baseline- en follow-up-enquêtes
|
Online leermiddel van een uur
Basislijn en follow-up vragenlijsten online ingevuld
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-behandelgroep
Niet-behandelde groep neemt deel aan baseline- en follow-uponderzoeken
|
Basislijn en follow-up vragenlijsten online ingevuld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aantal bijgewoonde bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg.
Verkregen uit kaartoverzicht.
|
6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen kritiekscore
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
4 vragen beantwoord op een schaal van 1 tot 10; Waarbij 1 helemaal niet kritisch is en 10 zeer kritisch.
|
Basislijn en 2 maanden
|
|
Verandering in de score van de Family Empowerment-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
12 vragen beantwoord op een schaal van 1 tot 5. 1 = helemaal niet waar, 2 = grotendeels niet waar, 3 = enigszins waar, 4 = grotendeels waar en 5 = zeer waar.
|
Basislijn en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIRB#01165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .