- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01554839
Семья героев: оценка онлайн-образовательного инструмента
9 февраля 2015 г. обновлено: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Программа «Семья героев» для ветеранов и их семей: оценка онлайн-образовательного инструмента для помощи ветеранам.
Целью данного исследования является оценка эффективности уникального образовательного веб-инструмента под названием «Семья героев», который предназначен для информирования семей о посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и предоставления им практических инструментов для взаимодействия с пострадавшей семьей ветеранов. члены.
В исследовании участвуют ветераны и член семьи по их выбору.
Участники случайным образом распределяются в группу, которая проходит онлайн-обучение, или в группу, которая не проходит обучение.
Обе группы заполняют базовый вопросник и дополнительный вопросник через 60 дней.
В исследовании будет изучено количество посещений психиатрической службы по делам ветеранов (VA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Соединенные Штаты, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, ветеран операции «Иракская свобода» / операции «Несокрушимая свобода» (OIF / OEF)
- Положительный результат на посттравматическое стрессовое расстройство, на основании контрольного списка посттравматического стресса (PCL) больше или равно 50
- Наличие члена семьи, который желает участвовать в исследовании И контактирует с ветераном 3 или более раз в неделю.
- Возможность доступа к компьютеру с доступом в Интернет для прохождения образовательных тренингов и опросов
Критерий исключения:
- Не и ветеран OIF / OEF
- Отрицательно на посттравматическое стрессовое расстройство, на основании оценки PCL менее 50
- Недоступность члена семьи, который желает участвовать в исследовании или контактирует с ветераном 3 или более раз в неделю.
- Невозможность доступа к компьютеру с доступом в Интернет для прохождения образовательных тренингов и опросов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа лечения участвует в 1-часовом онлайн-образовательном инструменте в дополнение к базовым и последующим опросам.
|
Один час онлайн-образовательного инструмента
Исходные и последующие анкеты, заполненные онлайн
|
|
Плацебо Компаратор: Группа без лечения
Группа без лечения участвует в исходном и последующем опросах
|
Исходные и последующие анкеты, заполненные онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении психических заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Количество посещенных визитов к психиатру.
Получено из обзора диаграммы.
|
6 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки воспринимаемой критики
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
4 вопроса с ответами по шкале от 1 до 10; 1 совсем не критично, 10 очень критично.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
|
Изменение балла по шкале расширения прав и возможностей семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Ответы на 12 вопросов по шкале от 1 до 5. 1 = совершенно неверно, 2 = в основном неверно, 3 = отчасти верно, 4 = в основном верно и 5 = совершенно верно.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIRB#01165
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .