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- Essai clinique NCT01554839
The Family of Heroes : une évaluation d'un outil éducatif en ligne
9 février 2015 mis à jour par: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Le programme Family of Heroes pour les vétérans et leurs familles : une évaluation d'un outil éducatif en ligne pour aider les vétérans.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un outil éducatif unique basé sur le Web appelé "Family of Heroes", qui est conçu pour éduquer les familles sur le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et leur fournir des outils pratiques pour interagir avec la famille des vétérans touchés. membres.
L'étude comprend des anciens combattants et un membre de leur famille de leur choix.
Les participants sont assignés au hasard à un groupe qui suit la formation en ligne ou à un groupe qui ne suit pas la formation.
Les deux groupes remplissent un questionnaire de base et un questionnaire de suivi 60 jours plus tard.
L'étude examinera le nombre de visites de santé mentale des anciens combattants (VA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, États-Unis, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme Vétéran de l'opération Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
- Positif pour le SSPT, basé sur le score de la liste de contrôle du SSPT (PCL) supérieur ou égal à 50
- Disponibilité d'un membre de la famille qui est à la fois disposé à participer à l'étude ET qui est en contact avec le vétéran 3 fois ou plus par semaine
- Capacité d'accéder à un ordinateur avec accès à Internet pour suivre une formation et des sondages
Critère d'exclusion:
- Non et vétéran OIF/OEF
- Négatif pour le SSPT, basé sur un score PCL inférieur à 50
- Indisponibilité d'un membre de la famille qui est à la fois disposé à participer à l'étude ou qui est en contact avec le vétéran 3 fois ou plus par semaine
- Incapacité d'accéder à un ordinateur avec accès à Internet pour suivre la formation pédagogique et les enquêtes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement participe à un outil éducatif en ligne d'une heure en plus des enquêtes de référence et de suivi
|
Outil pédagogique en ligne d'une heure
Questionnaires de référence et de suivi remplis en ligne
|
Comparateur placebo: Groupe non traité
Le groupe non traité participe aux enquêtes de base et de suivi
|
Questionnaires de référence et de suivi remplis en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilisation pour le traitement de la santé mentale
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Nombre de visites de santé mentale suivies.
Obtenu à partir de l'examen des cartes.
|
6 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score de critique perçu
Délai: Base de référence et 2 mois
|
4 questions répondues sur une échelle de 1 à 10 ; 1 étant pas du tout critique et 10 étant très critique.
|
Base de référence et 2 mois
|
Changement du score de l'échelle d'autonomisation de la famille
Délai: Base de référence et 2 mois
|
12 questions répondues sur une échelle de 1 à 5. 1 = pas vrai du tout, 2 = plutôt pas vrai, 3 = plutôt vrai, 4 = plutôt vrai et 5 = très vrai.
|
Base de référence et 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2015
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRB#01165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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