- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01554839
A hősök családja: egy online oktatási eszköz értékelése
2015. február 9. frissítette: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
A Hősök családja program veteránoknak és családjaiknak: A veteránok segítésére szolgáló online oktatási eszköz értékelése.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a "Hősök családja" nevű egyedülálló webalapú oktatási eszköz hatékonyságát, amely a családok poszttraumás stressz-zavarról (PTSD) való felvilágosítását szolgálja, és gyakorlati eszközökkel látja el őket az érintett veterán családdal való interakcióhoz. tagjai.
A tanulmányban veteránok és egy általuk választott családtag vesz részt.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy csoportba, amely részt vesz az online képzésben, vagy egy olyan csoportba, amely nem vesz részt a képzésen.
Mindkét csoport kitölt egy alapkérdőívet és egy nyomon követési kérdőívet 60 nappal később.
A tanulmány megvizsgálja a Veteran Affairs (VA) mentális egészségügyi látogatások számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
206
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Egyesült Államok, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő Az Iraki Szabadság Hadművelet/ Tartós Szabadság hadművelet (OIF/OEF) veteránja
- Pozitív a PTSD-re, az 50-nél nagyobb vagy azzal egyenlő PTSD-ellenőrző lista (PCL) pontszáma alapján
- Olyan családtag elérhetősége, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban ÉS hetente háromszor vagy többször érintkezik a veteránnal
- Internet-hozzáféréssel rendelkező számítógép elérése oktatási képzés és felmérések elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem és OIF/OEF veterán
- Negatív PTSD esetén, 50-nél kisebb PCL-pontszám alapján
- Egy családtag elérhetetlensége, aki mindketten hajlandó részt venni a vizsgálatban, vagy hetente háromszor vagy többször érintkezik a veteránnal
- Képtelenség hozzáférni egy internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez az oktatási képzés és a felmérések elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelőcsoport 1 órás online oktatási eszközben vesz részt az alap- és nyomonkövetési felméréseken túl
|
Egy órás online oktatási eszköz
Az online kitöltött alap- és nyomonkövetési kérdőívek
|
Placebo Comparator: Nem kezelési csoport
A nem kezelt csoport részt vesz az alap- és nyomon követési felmérésekben
|
Az online kitöltött alap- és nyomonkövetési kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentálhigiénés kezelési elkötelezettség
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A mentális egészségügyi vizsgálatok száma.
A diagram áttekintéséből származott.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt kritika pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
4 kérdésre válaszolva 1-től 10-ig terjedő skálán; 1 egyáltalán nem kritikus, 10 pedig nagyon kritikus.
|
Alapállapot és 2 hónap
|
Változás a családi felhatalmazási skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
12 kérdésre válaszoltak egy 1-től 5-ig terjedő skálán. 1 = egyáltalán nem igaz, 2 = többnyire nem igaz, 3 = valamennyire igaz, 4 = többnyire igaz, és 5 = nagyon igaz.
|
Alapállapot és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRB#01165
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a "Hősök családja"
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationMegszűnt
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakMég nincs toborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaToborzásKoszorúér-szűkületKoreai Köztársaság
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország