- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01554839
The Family of Heroes: en utvärdering av ett utbildningsverktyg online
9 februari 2015 uppdaterad av: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
The Family of Heroes-programmet för veteraner och deras familjer: en utvärdering av ett onlinepedagogiskt verktyg för att hjälpa veteraner.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett unikt webbaserat utbildningsverktyg som kallas "Family of Heroes", som är utformat för att utbilda familjer om posttraumatisk stressstörning (PTSD) och ge dem praktiska verktyg för att interagera med drabbade veteranfamiljer. medlemmar.
Studien inkluderar veteraner och en familjemedlem som de valt.
Deltagarna delas slumpmässigt in i en grupp som går onlineutbildningen eller en grupp som inte går utbildningen.
Båda grupperna fyller i ett baslinjeformulär och ett uppföljningsformulär 60 dagar senare.
Studien kommer att undersöka antalet besök av Veteran Affairs (VA) mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Förenta staterna, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinnlig veteran från Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
- Positivt för PTSD, baserat på PTSD Checklista (PCL) poäng högre än eller lika med 50
- Tillgänglighet för en familjemedlem som både är villig att delta i studien OCH har kontakt med veteranen 3 eller fler gånger i veckan
- Möjlighet att komma åt en dator med internetåtkomst för att ta utbildning och undersökningar
Exklusions kriterier:
- Inte och OIF/OEF-veteran
- Negativt för PTSD, baserat på PCL-poäng mindre än 50
- Otillgänglighet för en familjemedlem som både är villig att delta i studien eller har kontakt med veteranen 3 eller fler gånger i veckan
- Oförmåga att komma åt en dator med internetåtkomst för att ta utbildningen och undersökningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen deltar i 1 timmes utbildningsverktyg online förutom baslinje- och uppföljningsundersökningar
|
En timmes utbildningsverktyg online
Baslinje- och uppföljningsfrågeformulär ifyllda online
|
Placebo-jämförare: Icke behandlingsgrupp
Non Treatment-gruppen deltar i baslinje- och uppföljningsundersökningar
|
Baslinje- och uppföljningsfrågeformulär ifyllda online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang för mental hälsa
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Antalet besökta mentalvårdsbesök.
Erhållen från kartgranskning.
|
6 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd kritikpoäng
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
4 frågor besvarade på en skala från 1 till 10; 1 är inte alls kritisk och 10 är mycket kritisk.
|
Baslinje och 2 månader
|
Förändring i Family Empowerment-skalan
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
12 frågor besvarade på en skala från 1 till 5. 1 = inte sant alls, 2 = oftast inte sant, 3 = något sant, 4 = mest sant och 5 = mycket sant.
|
Baslinje och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2015
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRB#01165
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på "Hjältarnas familj"
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAvslutad
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Medical Predictive Science CorporationAvslutad
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesRekryteringFöräldraskap | Familjerelationer | Far-barn relationerFörenta staterna
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Avslutad
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.IndragenSlutstadiet njursvikt vid dialysFörenta staterna
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
University of Colorado, DenverAvslutadFysisk nedsättningFörenta staterna
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.AvslutadNjursvikt Kronisk som kräver hemodialysFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna