- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01554839
Rodzina bohaterów: ocena internetowego narzędzia edukacyjnego
9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Program Family of Heroes dla weteranów i ich rodzin: ocena internetowego narzędzia edukacyjnego pomagającego weteranom.
Celem tego badania jest ocena skuteczności unikalnego internetowego narzędzia edukacyjnego o nazwie „Rodzina Bohaterów”, które ma na celu edukację rodzin na temat zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zapewnienie im praktycznych narzędzi do interakcji z dotkniętą rodziną weterana członkowie.
W badaniu biorą udział weterani i wybrany przez nich członek rodziny.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy, która odbywa szkolenie online lub do grupy, która nie bierze udziału w szkoleniu.
Obie grupy wypełniają kwestionariusz wyjściowy i kwestionariusz kontrolny 60 dni później.
W badaniu zbadana zostanie liczba wizyt w zakresie zdrowia psychicznego weteranów (VA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta Weteran operacji Iraqi Freedom/Operacji Enduring Freedom (OIF/OEF).
- Pozytywny dla PTSD, na podstawie wyniku z listy kontrolnej PTSD (PCL) większy lub równy 50
- Dostępność członka rodziny, który jest zarówno chętny do udziału w badaniu ORAZ ma kontakt z weteranem 3 lub więcej razy w tygodniu
- Możliwość dostępu do komputera z dostępem do Internetu w celu wzięcia udziału w szkoleniach edukacyjnych i ankietach
Kryteria wyłączenia:
- Nie i weteran OIF/OEF
- Negatywny dla PTSD, na podstawie wyniku PCL poniżej 50
- Niedostępność członka rodziny, który jest chętny do udziału w badaniu lub ma kontakt z weteranem 3 lub więcej razy w tygodniu
- Brak możliwości dostępu do komputera z dostępem do Internetu w celu odbycia szkoleń edukacyjnych i ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa terapeutyczna uczestniczy w 1-godzinnym narzędziu edukacyjnym online jako dodatek do ankiet wyjściowych i uzupełniających
|
Jednogodzinne narzędzie edukacyjne online
Wyjściowe i kontrolne kwestionariusze wypełniane online
|
|
Komparator placebo: Grupa nieleczona
Grupa nieleczona uczestniczy w badaniach podstawowych i kontrolnych
|
Wyjściowe i kontrolne kwestionariusze wypełniane online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba wizyt w poradniach zdrowia psychicznego.
Uzyskane z przeglądu wykresów.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku postrzeganej krytyki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Odpowiedzi na 4 pytania w skali od 1 do 10; 1 oznacza wcale niekrytyczne, a 10 bardzo krytyczne.
|
Wartość bazowa i 2 miesiące
|
|
Zmiana wyniku Skali Umocnienia Rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Odpowiedzi na 12 pytań w skali od 1 do 5. 1 = w ogóle nieprawda, 2 = w większości nieprawda, 3 = w pewnym stopniu prawda, 4 = w większości prawda, 5 = bardzo prawda.
|
Wartość bazowa i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRB#01165
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .