- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01554839
Die Familie der Helden: eine Bewertung eines Online-Bildungstools
9. Februar 2015 aktualisiert von: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Das „Family of Heroes“-Programm für Veteranen und ihre Familien: Eine Evaluierung eines Online-Bildungstools zur Unterstützung von Veteranen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines einzigartigen webbasierten Bildungstools namens „Family of Heroes“ zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, Familien über die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) aufzuklären und ihnen praktische Tools für die Interaktion mit betroffenen Veteranenfamilien an die Hand zu geben Mitglieder.
An der Studie nehmen Veteranen und ein Familienmitglied ihrer Wahl teil.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die an der Online-Schulung teilnimmt, oder einer Gruppe, die nicht an der Schulung teilnimmt.
Beide Gruppen füllen einen Basisfragebogen und 60 Tage später einen Folgefragebogen aus.
Die Studie wird die Anzahl der psychiatrischen Besuche von Veteran Affairs (VA) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Veteran der Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF).
- Positiv für PTSD, basierend auf einem PCL-Wert (PTSD Checklist) von mindestens 50
- Verfügbarkeit eines Familienmitglieds, das bereit ist, an der Studie teilzunehmen UND mindestens dreimal pro Woche Kontakt mit dem Veteranen hat
- Möglichkeit, auf einen Computer mit Internetzugang zuzugreifen, um an Schulungen und Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht und OIF/OEF-Veteran
- Negativ für PTSD, basierend auf einem PCL-Score von weniger als 50
- Nichtverfügbarkeit eines Familienmitglieds, das bereit ist, an der Studie teilzunehmen oder dreimal oder öfter pro Woche Kontakt mit dem Veteranen hat
- Unfähigkeit, auf einen Computer mit Internetzugang zuzugreifen, um an Schulungen und Umfragen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe nimmt zusätzlich zu Baseline- und Follow-up-Umfragen an einem einstündigen Online-Schulungstool teil
|
Einstündiges Online-Lerntool
Baseline- und Follow-up-Fragebögen online ausgefüllt
|
|
Placebo-Komparator: Nicht-Behandlungsgruppe
Die Nicht-Behandlungsgruppe nimmt an Basis- und Folgeumfragen teil
|
Baseline- und Follow-up-Fragebögen online ausgefüllt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement in der Behandlung psychischer Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
|
Anzahl der besuchten Besuche zur psychischen Gesundheit.
Erhalten aus der Kartenüberprüfung.
|
6 Monate nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Kritik
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
4 Fragen wurden auf einer Skala von 1 bis 10 beantwortet; 1 bedeutet überhaupt nicht kritisch und 10 bedeutet sehr kritisch.
|
Ausgangswert und 2 Monate
|
|
Änderung des Wertes der Family Empowerment Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
12 Fragen wurden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet. 1 = trifft überhaupt nicht zu, 2 = trifft eher nicht zu, 3 = trifft eher zu, 4 = trifft eher zu und 5 = trifft sehr zu.
|
Ausgangswert und 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRB#01165
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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