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La famiglia degli eroi: una valutazione di uno strumento educativo online

9 febbraio 2015 aggiornato da: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey

Il programma Family of Heroes per i veterani e le loro famiglie: una valutazione di uno strumento educativo online per aiutare i veterani.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di uno strumento educativo basato sul web unico chiamato "Family of Heroes", progettato per educare le famiglie sul disturbo da stress post traumatico (PTSD) e fornire loro strumenti pratici per interagire con la famiglia di veterani colpiti membri. Lo studio include veterani e un membro della famiglia di loro scelta. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo che segue la formazione online o a un gruppo che non segue la formazione. Entrambi i gruppi completano un questionario di base e un questionario di follow-up 60 giorni dopo. Lo studio esaminerà il numero di visite di salute mentale per Veteran Affairs (VA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Lyons, New Jersey, Stati Uniti, 07939
        • VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano maschio o femmina dell'Operazione Iraqi Freedom/Operazione Enduring Freedom (OIF/OEF).
  • Positivo per PTSD, in base al punteggio PTSD Checklist (PCL) maggiore o uguale a 50
  • Disponibilità di un membro della famiglia che sia disposto a partecipare allo studio E abbia contatti con il veterano 3 o più volte a settimana
  • Capacità di accedere a un computer con accesso a Internet per seguire corsi di formazione e sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Non e veterano dell'OIF/OEF
  • Negativo per PTSD, sulla base di un punteggio PCL inferiore a 50
  • Indisponibilità di un membro della famiglia che sia disposto a partecipare allo studio o abbia contatti con il veterano 3 o più volte a settimana
  • Impossibilità di accedere a un computer con accesso a Internet per seguire la formazione e le indagini educative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento partecipa a uno strumento educativo online di 1 ora oltre ai sondaggi di base e di follow-up
Comportamentale: "Famiglia di eroi"
Strumento educativo online di un'ora
Comportamentale: Sondaggi di riferimento e di follow-up
Questionari di riferimento e di follow-up completati online
Comparatore placebo: Gruppo di non trattamento
Il gruppo non in trattamento partecipa ai sondaggi di riferimento e di follow-up
Comportamentale: Sondaggi di riferimento e di follow-up
Questionari di riferimento e di follow-up completati online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Numero di visite di salute mentale effettuate. Ottenuto dalla revisione del grafico.
6 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di critica percepita
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
4 domande con risposta su una scala da 1 a 10; 1 per niente critico e 10 per molto critico.
Basale e 2 mesi
Modifica del punteggio della scala di potenziamento familiare
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
12 domande con risposta su una scala da 1 a 5. 1 = per niente vero, 2 = per lo più non vero, 3 = abbastanza vero, 4 = per lo più vero e 5 = molto vero.
Basale e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Department of Veterans Affairs, New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIRB#01165

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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