- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01554839
A família dos heróis: uma avaliação de uma ferramenta educacional online
9 de fevereiro de 2015 atualizado por: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
O Programa Família de Heróis para Veteranos e Suas Famílias: Uma Avaliação de uma Ferramenta Educacional Online para Ajudar os Veteranos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma ferramenta educacional exclusiva baseada na Web chamada "Família de Heróis", projetada para educar as famílias sobre o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e fornecer-lhes ferramentas práticas para interagir com familiares veteranos afetados. membros.
O estudo inclui veteranos e um membro da família de sua escolha.
Os participantes são designados aleatoriamente a um grupo que faz o treinamento online ou a um grupo que não faz o treinamento.
Ambos os grupos completam um questionário inicial e um questionário de acompanhamento 60 dias depois.
O estudo examinará o número de consultas de saúde mental do Veteran Affairs (VA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres veteranos da Operação Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
- Positivo para PTSD, com base na pontuação do PTSD Checklist (PCL) maior ou igual a 50
- Disponibilidade de um membro da família que esteja disposto a participar do estudo E tenha contato com o veterano 3 ou mais vezes por semana
- Capacidade de acessar um computador com acesso à Internet para fazer treinamento educacional e pesquisas
Critério de exclusão:
- Não e OIF/OEF veterano
- Negativo para PTSD, com base na pontuação PCL inferior a 50
- Indisponibilidade de um membro da família que esteja disposto a participar do estudo ou tenha contato com o veterano 3 ou mais vezes por semana
- Incapacidade de acessar um computador com acesso à internet para fazer o treinamento educacional e as pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento participa de uma ferramenta educacional on-line de 1 hora, além de pesquisas iniciais e de acompanhamento
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Ferramenta educacional online de uma hora
Questionários de linha de base e acompanhamento preenchidos online
|
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Comparador de Placebo: Grupo sem tratamento
O grupo sem tratamento participa de pesquisas de linha de base e de acompanhamento
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Questionários de linha de base e acompanhamento preenchidos online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento no tratamento de saúde mental
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Número de consultas de saúde mental atendidas.
Obtido a partir da revisão do prontuário.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de crítica percebida
Prazo: Linha de base e 2 meses
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4 perguntas respondidas em uma escala de 1 a 10; 1 sendo nada crítico e 10 muito crítico.
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Linha de base e 2 meses
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Mudança na pontuação da escala de empoderamento familiar
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
12 perguntas respondidas em uma escala de 1 a 5. 1 = nada verdadeiro, 2 = quase nada verdadeiro, 3 = um pouco verdadeiro, 4 = quase verdadeiro e 5 = muito verdadeiro.
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Linha de base e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRB#01165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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