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A família dos heróis: uma avaliação de uma ferramenta educacional online

9 de fevereiro de 2015 atualizado por: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey

O Programa Família de Heróis para Veteranos e Suas Famílias: Uma Avaliação de uma Ferramenta Educacional Online para Ajudar os Veteranos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma ferramenta educacional exclusiva baseada na Web chamada "Família de Heróis", projetada para educar as famílias sobre o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e fornecer-lhes ferramentas práticas para interagir com familiares veteranos afetados. membros. O estudo inclui veteranos e um membro da família de sua escolha. Os participantes são designados aleatoriamente a um grupo que faz o treinamento online ou a um grupo que não faz o treinamento. Ambos os grupos completam um questionário inicial e um questionário de acompanhamento 60 dias depois. O estudo examinará o número de consultas de saúde mental do Veteran Affairs (VA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
        • VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres veteranos da Operação Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
  • Positivo para PTSD, com base na pontuação do PTSD Checklist (PCL) maior ou igual a 50
  • Disponibilidade de um membro da família que esteja disposto a participar do estudo E tenha contato com o veterano 3 ou mais vezes por semana
  • Capacidade de acessar um computador com acesso à Internet para fazer treinamento educacional e pesquisas

Critério de exclusão:

  • Não e OIF/OEF veterano
  • Negativo para PTSD, com base na pontuação PCL inferior a 50
  • Indisponibilidade de um membro da família que esteja disposto a participar do estudo ou tenha contato com o veterano 3 ou mais vezes por semana
  • Incapacidade de acessar um computador com acesso à internet para fazer o treinamento educacional e as pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento participa de uma ferramenta educacional on-line de 1 hora, além de pesquisas iniciais e de acompanhamento
Ferramenta educacional online de uma hora
Questionários de linha de base e acompanhamento preenchidos online
Comparador de Placebo: Grupo sem tratamento
O grupo sem tratamento participa de pesquisas de linha de base e de acompanhamento
Questionários de linha de base e acompanhamento preenchidos online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento no tratamento de saúde mental
Prazo: 6 meses após a inscrição
Número de consultas de saúde mental atendidas. Obtido a partir da revisão do prontuário.
6 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de crítica percebida
Prazo: Linha de base e 2 meses
4 perguntas respondidas em uma escala de 1 a 10; 1 sendo nada crítico e 10 muito crítico.
Linha de base e 2 meses
Mudança na pontuação da escala de empoderamento familiar
Prazo: Linha de base e 2 meses
12 perguntas respondidas em uma escala de 1 a 5. 1 = nada verdadeiro, 2 = quase nada verdadeiro, 3 = um pouco verdadeiro, 4 = quase verdadeiro e 5 = muito verdadeiro.
Linha de base e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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