- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01554839
The Family of Heroes: Hodnocení online vzdělávacího nástroje
9. února 2015 aktualizováno: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
Program Family of Heroes pro veterány a jejich rodiny: Vyhodnocení online vzdělávacího nástroje pro pomoc veteránům.
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost jedinečného webového vzdělávacího nástroje zvaného „Family of Heroes“, který je navržen tak, aby vzdělával rodiny o posttraumatické stresové poruše (PTSD) a poskytl jim praktické nástroje pro interakci s postiženou rodinou veteránů. členů.
Studie zahrnuje veterány a člena rodiny dle vlastního výběru.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupiny, která absolvuje online školení, nebo do skupiny, která školení neabsolvuje.
Obě skupiny vyplní základní dotazník a následný dotazník o 60 dní později.
Studie bude zkoumat počet návštěv v oblasti duševního zdraví veteránů (VA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
206
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Spojené státy, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena veterán operace Irácká svoboda/ Operace Trvalá svoboda (OIF/OEF).
- Pozitivní pro PTSD, na základě skóre PTSD Checklist (PCL) vyšší nebo rovné 50
- Dostupnost člena rodiny, který je ochoten se studie zúčastnit A JE v kontaktu s veteránem 3 nebo vícekrát týdně
- Schopnost získat přístup k počítači s přístupem k internetu a zúčastnit se vzdělávacích školení a průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Ne a veterán OIF/OEF
- Negativní pro PTSD, na základě PCL skóre menšího než 50
- Nedostupnost člena rodiny, který je ochoten zúčastnit se studie nebo je v kontaktu s veteránem 3krát nebo vícekrát týdně
- Nemožnost přístupu k počítači s přístupem na internet, aby bylo možné absolvovat vzdělávací školení a průzkumy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina se kromě základních a následných průzkumů účastní 1hodinového online vzdělávacího nástroje
|
Hodinový online vzdělávací nástroj
Základní a následné dotazníky vyplněné online
|
|
Komparátor placeba: Neléčená skupina
Neléčená skupina se účastní základního a následného průzkumu
|
Základní a následné dotazníky vyplněné online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Počet navštívených návštěv duševního zdraví.
Získáno z přehledu grafu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre vnímané kritiky
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
4 otázky zodpovězené na stupnici od 1 do 10; 1 není vůbec kritický a 10 je velmi kritický.
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Změna skóre na stupnici posílení postavení rodiny
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
12 otázek zodpovězeno na stupnici od 1 do 5. 1 = vůbec ne pravdivé, 2 = většinou nepravdivé, 3 = spíše pravdivé, 4 = většinou pravdivé a 5 = velmi pravdivé.
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIRB#01165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na "Rodina hrdinů"
-
Merit Medical Systems, Inc.NáborKonečné stadium onemocnění ledvin | Selhání přístupu k hemodialýzeSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.University of Oregon; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health... a další spolupracovníciNáborInternetové rozhovory o volbách rizik a dospívajících: Možnosti regulace zdraví a emocí (iTRAC-HERO)Regulace emocí | Dospívající chování | Rizikové sexuální chováníSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and Families; BronxWorksDokončenoRodičovství | Rodinné vztahy | Vztahy otce a dítěteSpojené státy
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Medical Predictive Science CorporationDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Dokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.StaženoKonečné stadium selhání ledvin na dialýzeSpojené státy
-
Northern Arizona UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Purdue... a další spolupracovníciDokončenoVirus lidské imunodeficience (HIV)Spojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.DokončenoRenální selhání chronické vyžadující hemodialýzuSpojené státy