The Family of Heroes: en evaluering av et online pedagogisk verktøy
9. februar 2015 oppdatert av: Alejandro Interian, PhD, Department of Veterans Affairs, New Jersey
The Family of Heroes-programmet for veteraner og deres familier: En evaluering av et online pedagogisk verktøy for å hjelpe veteraner.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et unikt nettbasert pedagogisk verktøy kalt "Family of Heroes", som er designet for å utdanne familier om posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og gi dem praktiske verktøy for å samhandle med berørte veteranfamilier. medlemmer.
Studien inkluderer veteraner og et familiemedlem de selv velger.
Deltakerne blir tilfeldig fordelt til en gruppe som tar nettopplæringen eller en gruppe som ikke tar opplæringen.
Begge gruppene fyller ut et baseline spørreskjema og et oppfølgingsskjema 60 dager senere.
Studien vil undersøke antall besøk av Veteran Affairs (VA) mental helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
206
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Lyons, New Jersey, Forente stater, 07939
- VANJHCS (Veterans Administration New Jersey Health Care Services)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig veteran fra Operation Iraqi Freedom/ Operation Enduring Freedom (OIF/OEF)
- Positivt for PTSD, basert på PTSD-sjekkliste (PCL)-score større enn eller lik 50
- Tilgjengelighet av et familiemedlem som både er villig til å delta i studien OG har kontakt med veteranen 3 eller flere ganger i uken
- Evne til å få tilgang til en datamaskin med internettilgang for å ta opplæring og undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke og OIF/OEF-veteran
- Negativt for PTSD, basert på PCL-score mindre enn 50
- Utilgjengelighet for et familiemedlem som både er villig til å delta i studien eller har kontakt med veteranen 3 eller flere ganger i uken
- Manglende evne til å få tilgang til en datamaskin med internettilgang for å ta opplæring og undersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen deltar i 1 times online pedagogisk verktøy i tillegg til baseline- og oppfølgingsundersøkelser
|
En times online pedagogisk verktøy
Grunnlinje- og oppfølgingsspørreskjema utfylt online
|
|
Placebo komparator: Ikke-behandlingsgruppe
Ikke-behandlingsgruppen deltar i baseline- og oppfølgingsundersøkelser
|
Grunnlinje- og oppfølgingsspørreskjema utfylt online
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement for psykisk helsebehandling
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Antall besøkte psykiske helsebesøk.
Innhentet fra kartgjennomgang.
|
6 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfattet kritikkpoeng
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
4 spørsmål besvart på en skala fra 1 til 10; 1 er ikke i det hele tatt kritisk og 10 er veldig kritisk.
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Endring i Family Empowerment Scale Score
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
12 spørsmål besvart på en skala fra 1 til 5. 1 = ikke sant i det hele tatt, 2 = stort sett ikke sant, 3 = noe sant, 4 = stort sett sant, og 5 = veldig sant.
|
Baseline og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Interian, PhD, Department of Veteran Affairs, New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRB#01165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .