Lyhyt koulutustoimenpide traumaattisten aivovaurioiden (TBI) seulontatulosten parantamiseksi (TBI)
Lyhyt opetustoimenpide TBI-seulontatulosten parantamiseksi
Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu oppimaan veteraanien ymmärrystä lievästä TBI:stä (traumaattisesta aivovauriosta) ja VA TBI -seulontaprosessista. Kaikki OEF/OIF-veteraanit, jotka tulevat jollekin tutkimukseen liittyvistä klinikoista TBI-seulontaan, kutsutaan osallistumaan. Puolelle osallistujista jaetaan TBI-seulontaan liittyvä koulutusmoniste. Toiselle puolelle osallistujista on tavallinen TBI-seulonta ilman koulutusmonistetta.
Tutkimukseen ilmoittautuneita veteraaneja pyydetään vastaamaan 5-10 minuutin mittaiseen tutkimuskyselyyn. Kyselylomakkeessa kysytään:
- Tietoja henkilöstä: kuten sukupuoli ja palveluala
- Tietoja siitä, mitä TBI-seulonnan aikana tapahtui: esimerkiksi oliko veteraanilla mahdollisuus kysyä palveluntarjoajalta kysymyksiä
- Tietoja veteraanin ymmärryksestä lievästä TBI:stä: esimerkiksi siitä, ovatko lievän TBI:n oireet pitkäkestoisia
Koulutusmonisteen saaneilta veteraanilta kysytään erityisiä kysymyksiä monistetta ja sen tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE/HYPOTEESI: Tutkijat ehdottavat, että kehitetään opetuksellinen moniste lievästä traumaattisesta aivovauriosta (mTBI) ja arvioidaan, parantaako tämä lyhyt, opettavainen interventio TBI:n ja seulontatulosten tuntemusta ja ymmärtämistä. Pitkän aikavälin tavoitteena on edistää mTBI:n avulla veteraanien positiivisen toipumisen odotuksia. Tarkoituksena on arvioida toimenpiteen vaikutusta veteraanien tietoon ja sairauskäsityksiin koskien TBI:tä. Hypoteesit ovat seuraavat:
- Koulutustoimenpidettä saavilla veteraanilla on parempi tietämys ja ymmärrys TBI:stä ja positiivisen TBI-näytön merkityksestä verrattuna veteraaneihin, jotka käyvät seulonnassa tavalliseen tapaan.
- Veteraanit, jotka seulovat positiivisen TBI:n ja saavat koulutusta, saavat vähemmän negatiivisia käsityksiä TBI:stä verrattuna veteraaneihin, jotka seulovat positiivisesti kontrolliryhmässä.
Toissijaisilla analyyseillä on tarkoitus tunnistaa kliinisen tason esteet ja fasilitaattorit koulutusmonisteen sisällyttämiselle kliiniseen kohtaamiseen.
TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tutkijat vertailevat kahta veteraaniryhmää (N = 1500), joista puolet seulotaan tavalliseen tapaan ja joista puolet saa opetustoimen. Osallistujat ovat veteraaneja 4 VA:n käyttöönoton jälkeiseltä klinikalta Bay Pinesistä, FL; Hampton, VA; Providence, RI; ja Tampa, FL. Tutkimuksen rekrytointiosuus kestää 24 viikkoa kussakin paikassa. Tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon aikana kaikki OEF/OIF-veteraanit, jotka on seulottu TBI:n varalta, otetaan seulontaan tavalliseen tapaan kontrolliryhmään. Seuraavien 12 viikon aikana kaikki TBI:n varalta seulotut OEF/OIF-veteraanit otetaan mukaan interventioryhmään. Tutkijat ennakoivat, että kuhunkin ryhmään otetaan 750 veteraania.
METODOLOGIA: Kaikki OEF/OIF-veteraanit, jotka on tutkittu TBI:n varalta neljässä tunnistetussa käyttöönoton jälkeisessä klinikassa tutkimusjakson aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Ensisijainen tulos on mTBI:stä ja sairauden havaitsemisesta saatu tieto. Kaikille osallistujille annetaan väline, jossa on kysymyksiä väestötiedoista ja TBI-tiedoista ja käsityksistä. Koulutusmonisteen saaneilta osallistujilta pyydetään lisäpalautetta. Tutkijat selvittävät intervention vaikutusta tietokohteiden oikeiden vastausten määrään sekä kunkin yksittäisen tietokohteen oikeiden vastausten määrään. Lisäksi tutkijat tutkivat intervention vaikutusta kuhunkin sairauden havaintopisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33708
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki OEF/OIF-veteraanit, jotka on seulottu TBI:n suhteen nimetyllä klinikalla yhdellä neljästä tutkimuspaikasta (6 kuukauden rekrytointikuukauden aikana), ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
Osallistujat "seulotaan tavalliseen tapaan".
Näille osallistujille tehdään TBI-seulonta tavalliseen tapaan ilman koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Osallistujille jaetaan TBI-moniste (koulutuksellinen interventio) tavallisen TBI-näytön ohella.
|
Interventio on koulutusmoniste, joka kattaa empiirisen kirjallisuuden keskeiset käsitteet, jotka on selitetty VA/DoD mTBI:n käytännön ohjeissa; (1) positiivisen näytön merkitys, (2) oireet voivat johtua toisesta sairaudesta, (3) useimmat mTBI-potilaat toipuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mTBI-kysely
Aikaikkuna: Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
Ensisijainen tulos on mTBI:stä ja sairauden havaitsemisesta saatu tieto.
Tämä arvioidaan oikealla numerolla 10 oikeasta tai väärästä kysymyksestä.
|
Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
|
Sairaushavainto – nykyiset oireet
Aikaikkuna: Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
Osallistujat arvioivat Likert-asteikolla 0-10, kuinka paljon heidän nykyiset oireensa vaikuttavat heidän elämäänsä, 0 tarkoittaa, että ei vaikuta ja 10 on vakavia.
|
Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
|
Sairaushavainto - oireiden kesto
Aikaikkuna: Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
Osallistujat arvioivat Likert-asteikolla 0-10, kuinka kauan he uskovat nykyisten oireidensa jatkuvan, kun 0 on hyvin lyhyt aika ja 10 ikuisesti.
|
Yksi päivä – Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 päivän sisällä TBI-seulonnasta. Jälkiarviointia ei ole.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: Kuukausi – Palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeen kuukauden kuluessa sivuston tiedonkeruun päättymisestä.
|
Lyhyen toteutettavuuskyselyn avulla arvioidaan palveluntarjoajien palautetta koulutusmonisteesta osana TBI-kliinistä muistutusta.
|
Kuukausi – Palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeen kuukauden kuluessa sivuston tiedonkeruun päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 10-221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .