외상성 뇌손상(TBI) 검사 결과를 개선하기 위한 간단한 교육 개입 (TBI)
TBI 선별 결과를 개선하기 위한 간단한 교육 개입
이 연구는 경미한 TBI(외상성 뇌 손상) 및 VA TBI 선별 과정에 대한 재향 군인의 이해에 대해 알아보기 위해 고안되었습니다. TBI 검사를 위해 연구 관련 클리닉 중 한 곳을 방문하는 모든 OEF/OIF 퇴역 군인은 참여하도록 초대됩니다. TBI에 대한 교육 유인물은 TBI 검사와 함께 참가자의 절반에게 제공됩니다. 참가자의 나머지 절반은 교육 유인물 없이 일반적인 TBI 검사를 받게 됩니다.
연구에 등록한 재향군인은 5-10분 분량의 연구 설문지에 답해야 합니다. 설문지는 다음과 같이 묻습니다.
- 개인 정보: 성별 및 서비스 분야 등
- TBI 검사 중에 일어난 일에 대해: 퇴역 군인이 제공자에게 질문할 기회가 있었는지 여부
- 경미한 TBI에 대한 베테랑의 이해에 관하여: 경미한 TBI의 증상이 오래 지속되는지 여부 등
교육 유인물을 받는 재향군인은 유인물과 그 정보에 대한 구체적인 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적/가설: 조사관은 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)에 대한 교육 유인물을 개발하고 이 간략한 교육 개입이 TBI 및 선별 결과에 대한 지식과 이해를 향상시키는지 평가할 것을 제안합니다. 장기 목표는 mTBI를 가진 재향 군인의 긍정적인 회복에 대한 기대를 촉진하는 것입니다. 구체적인 목표는 재향 군인의 TBI에 대한 지식 및 질병 인식에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 다음과 같습니다.
- 교육 개입을 받는 재향군인은 TBI에 대한 지식과 이해가 향상되고 평소와 같이 선별검사를 받는 재향군인에 비해 긍정적인 TBI 선별검사의 의미를 갖게 됩니다.
- TBI에 대해 양성으로 스크리닝하고 교육적 개입을 받는 재향군인은 대조군에서 양성으로 선별한 재향군인에 비해 TBI에 대한 부정적인 질병 인식이 적습니다.
2차 분석은 교육 유인물을 임상적 만남에 통합하는 데 있어 임상 수준의 장벽과 촉진제를 식별하는 것입니다.
연구 계획: 조사관은 두 그룹의 재향군인(N = 1500)을 비교할 것이며, 그 중 절반은 평소와 같이 선별 검사를 받고 나머지 절반은 교육적 개입을 받습니다. 참가자는 플로리다 주 베이 파인즈에 있는 4개의 VA 배치 후 클리닉의 재향 군인입니다. 햄튼, 버지니아; 프로비던스, RI; 플로리다 주 탬파. 연구의 모집 부분은 각 사이트에서 24주 동안 지속됩니다. 연구의 첫 12주 동안 TBI에 대해 스크리닝된 모든 OEF/OIF 재향군인은 일반 대조군과 같이 스크리닝에 등록됩니다. 다음 12주 동안 TBI 검사를 받은 모든 OEF/OIF 재향군인은 개입 그룹에 등록됩니다. 조사관은 각 그룹에 750명의 재향 군인을 등록할 것으로 예상합니다.
방법론: 연구 기간 동안 4개의 확인된 배치 후 클리닉에서 TBI에 대해 스크리닝된 모든 OEF/OIF 퇴역 군인은 연구에 포함될 수 있습니다. 주요 결과는 mTBI 및 질병 인식에 대해 얻은 지식입니다. 모든 참가자에게는 인구 통계 및 TBI 지식과 인식에 대한 질문이 포함된 도구가 제공됩니다. 교육 유인물을 받는 참가자는 추가 피드백을 요청받게 됩니다. 조사관은 지식 항목에 대한 정답 수와 각 개별 지식 항목에 대한 정답률에 대한 개입의 효과를 조사합니다. 또한 조사관은 각 질병 인식 점수에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33708
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (모집 6개월 동안) 4개 연구 사이트 중 1개에 있는 지정된 클리닉에서 TBI에 대해 스크리닝된 모든 OEF/OIF 재향군인이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1
참가자는 "평소와 같이 선별"됩니다.
이 참가자들은 교육 개입 없이 평소와 같이 TBI 검사를 받게 됩니다.
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실험적: 팔 2
참가자에게는 일반적인 TBI 화면과 함께 TBI 유인물(교육 개입)이 제공됩니다.
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개입은 경험적 문헌에서 발견되고 VA/DoD mTBI 실행 지침에 설명된 주요 개념을 다루는 교육 유인물입니다. (1) 양성 선별검사의 의미, (2) 증상은 다른 상태로 인한 것일 수 있음, (3) 대부분의 mTBI 환자가 회복됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mTBI 설문지
기간: 1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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주요 결과는 mTBI 및 질병 인식에 대해 얻은 지식입니다.
이것은 10개의 참 또는 거짓 질문 중 맞는 숫자로 평가됩니다.
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1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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질병 인식 - 현재 증상
기간: 1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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참가자는 현재 증상이 자신의 삶에 얼마나 영향을 미치는지 0-10 범위의 리커트 척도로 평가합니다. 0은 영향이 없고 10은 심각한 수준입니다.
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1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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질병 인식 - 증상 지속 기간
기간: 1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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참가자는 0-10의 리커트 척도로 현재 증상이 얼마나 오래 지속될 것이라고 생각하는지 평가합니다. 0은 매우 짧은 시간이고 10은 영구적입니다.
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1일 - 참가자는 TBI 심사 후 1일 이내에 설문지를 작성합니다. 후속 평가가 없습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 설문지
기간: 1개월 - 제공자는 사이트에 대한 데이터 수집이 종료된 후 1개월 이내에 설문지를 작성합니다.
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TBI 임상 알림의 일부로 교육 유인물 관리에 관한 제공자 피드백을 평가하기 위해 간략한 타당성 설문지가 사용됩니다.
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1개월 - 제공자는 사이트에 대한 데이터 수집이 종료된 후 1개월 이내에 설문지를 작성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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