Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort pedagogisk intervention för att förbättra screeningresultaten för traumatisk hjärnskada (TBI) (TBI)

8 mars 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En kort pedagogisk intervention för att förbättra TBI-screeningsresultat

Denna forskningsstudie är utformad för att lära sig om veteraners förståelse av mild TBI (traumatisk hjärnskada) och VA TBI-screeningsprocessen. Alla OEF/OIF-veteraner som kommer till någon av de studierelaterade klinikerna för TBI-screening kommer att bjudas in att delta. En pedagogisk handout om TBI kommer att delas ut till hälften av deltagarna tillsammans med deras TBI-screening. Den andra hälften av deltagarna kommer att ha den vanliga TBI-screeningen utan pedagogisk information.

Veteraner som är inskrivna i studien kommer att ombes svara på ett 5-10 minuters forskningsenkät. Enkäten kommer att fråga:

  • Om individen: såsom kön och tjänstegren
  • Om vad som hände under TBI-screeningen: till exempel om veteranen hade en chans att ställa några frågor till leverantören
  • Om veteranens förståelse av mild TBI: till exempel om symtom på mild TBI är långvariga

Veteraner som får utbildningsbidraget kommer att få specifika frågor om åhörarbladet och dess information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL/HYPOTES: Utredarna föreslår att utveckla en pedagogisk handout om mild traumatisk hjärnskada (mTBI) och att utvärdera om denna korta, pedagogiska intervention förbättrar kunskapen och förståelsen av TBI och screeningsresultaten. Det långsiktiga målet är att främja förväntningar på en positiv återhämtning hos veteraner med mTBI. Det specifika syftet är att utvärdera effekten av insatsen på veteraners kunskap och sjukdomsuppfattningar om TBI. Hypoteserna är följande:

  1. Veteraner som får den pedagogiska interventionen kommer att ha förbättrad kunskap och förståelse för TBI och innebörden av en positiv TBI-skärm jämfört med veteraner som genomgår screening som vanligt.
  2. Veteraner som screenar positiva för TBI och får den pedagogiska interventionen kommer att ha mindre negativa sjukdomsuppfattningar om TBI jämfört med veteraner som screenar positiva i kontrollgruppen.

Sekundära analyser är till för att identifiera hinder på kliniknivå och underlätta för inkorporering av den pedagogiska informationen i det kliniska mötet.

FORSKNINGSPLAN: Utredarna kommer att jämföra 2 grupper av veteraner (N = 1500), av vilka hälften är screenade som vanligt och hälften av dem får den pedagogiska interventionen. Deltagare kommer att vara veteraner från 4 VA-kliniker efter utplaceringen i Bay Pines, FL; Hampton, VA; Providence, RI; och Tampa, FL. Rekryteringsdelen av studien kommer att pågå i 24 veckor på varje plats. De första 12 veckorna av studien kommer alla OEF/OIF-veteraner som screenas för TBI att registreras i kontrollgruppen för screening som vanligt. De följande 12 veckorna kommer alla OEF/OIF-veteraner som screenats för TBI att registreras i interventionsgruppen. Utredarna räknar med att registrera 750 veteraner i varje grupp.

METODOLOGI: Alla OEF/OIF-veteraner som screenats för TBI i de fyra identifierade post-deployment-klinikerna under studieperioden kommer att vara berättigade att inkluderas i studien. Det primära resultatet är kunskap om mTBI och sjukdomsuppfattning. Alla deltagare kommer att få ett instrument med frågor om demografi och TBI kunskap och uppfattningar. Deltagare som får den pedagogiska informationen kommer att bli ombedd att lämna ytterligare feedback. Utredarna kommer att undersöka effekten av interventionen på antalet korrekta svar på kunskapsposterna samt andelen korrekta svar på varje enskild kunskapspost. Vidare kommer utredarna att undersöka effekten av interventionen på var och en av sjukdomsuppfattningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1236

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33708
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23667
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla OEF/OIF-veteraner som screenats för TBI på den utsedda kliniken på 1 av de 4 studieplatserna (under de 6 månaderna rekryteringen) kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1
Deltagarna kommer att "screenas som vanligt". Dessa deltagare kommer att ha TBI-screening som vanligt, utan pedagogisk intervention.
Experimentell: Arm 2
Deltagarna kommer att få TBI-handouten (pedagogisk intervention) tillsammans med den vanliga TBI-skärmen.
Övrig: TBI-handout
Interventionen är en pedagogisk handout som täcker nyckelbegrepp som finns i den empiriska litteraturen och förklaras i VA/DoD mTBI-praktikriktlinjen; (1) innebörden av en positiv skärm, (2) symtom kan bero på ett annat tillstånd, (3) de flesta med mTBI återhämtar sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mTBI frågeformulär
Tidsram: En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.
Det primära resultatet är kunskap om mTBI och sjukdomsuppfattning. Detta utvärderas efter siffran korrekt av 10 sanna eller falska frågor.
En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.
Sjukdomsuppfattning - Aktuella symtom
Tidsram: En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.
Deltagarna bedömer på en Likert-skala från 0-10 hur mycket deras nuvarande symtom påverkar deras liv, där 0 är ingen påverkan och 10 är allvarlig.
En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.
Sjukdomsuppfattning - Symtomens varaktighet
Tidsram: En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.
Deltagarna bedömer på en Likert-skala från 0-10 hur länge de tror att deras nuvarande symtom kommer att fortsätta med 0 som en mycket kort tid och 10 är för alltid.
En dag- Deltagarna fyller i ett frågeformulär inom 1 dag efter TBI-screening. Det finns ingen uppföljningsbedömning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsfrågeformulär
Tidsram: En månad- Leverantörer fyller i ett frågeformulär inom 1 månad efter att datainsamlingen avslutas för webbplatsen.
Ett kort genomförbarhetsfrågeformulär kommer att användas för att utvärdera leverantörsfeedback angående administrering av utbildningsunderlaget som en del av den kliniska TBI-påminnelsen.
En månad- Leverantörer fyller i ett frågeformulär inom 1 månad efter att datainsamlingen avslutas för webbplatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RRP 10-221

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera