Краткое образовательное вмешательство для улучшения результатов скрининга черепно-мозговой травмы (ЧМТ) (TBI)
Краткое образовательное вмешательство для улучшения результатов скрининга ЧМТ
Это исследование предназначено для изучения понимания ветеранами легкой ЧМТ (черепно-мозговой травмы) и процесса скрининга ЧМТ VA. Все ветераны OEF/OIF, которые придут в одну из клиник, связанных с исследованием, для скрининга ЧМТ, будут приглашены к участию. Образовательный раздаточный материал по TBI будет предоставлен половине участников вместе с их скринингом TBI. Другая половина участников пройдет обычный скрининг ЧМТ без образовательного раздаточного материала.
Ветеранов, участвующих в исследовании, попросят ответить на 5-10-минутную анкету. В анкете спросят:
- О личности: например, пол и род службы
- О том, что произошло во время скрининга ЧМТ: например, была ли у ветерана возможность задать какие-либо вопросы медицинскому работнику.
- О том, как ветеран понимает легкую ЧМТ: например, долго ли сохраняются симптомы легкой ЧМТ.
Ветеранам, получившим образовательный раздаточный материал, будут заданы конкретные вопросы о раздаточном материале и содержащейся в нем информации.
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛЬ/ГИПОТЕЗА: Исследователи предлагают разработать образовательный раздаточный материал по легкой черепно-мозговой травме (мЧМТ) и оценить, улучшает ли это краткое образовательное вмешательство знания и понимание ЧМТ и результатов скрининга. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы способствовать ожиданиям положительного выздоровления ветеранов с mTBI. Конкретная цель состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства на знания ветеранов и восприятие болезни в отношении ЧМТ. Гипотезы следующие:
- Ветераны, получившие образовательное вмешательство, будут лучше знать и понимать ЧМТ и значение положительного скрининга ЧМТ по сравнению с ветеранами, которые проходят скрининг в обычном режиме.
- Ветераны с положительным результатом скрининга на ЧМТ и получающие образовательное вмешательство будут иметь меньше негативных восприятий болезни в отношении ЧМТ по сравнению с ветеранами с положительным скринингом в контрольной группе.
Вторичный анализ предназначен для выявления барьеров на уровне клиники и факторов, способствующих включению образовательного материала в клиническую практику.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследователи будут сравнивать 2 группы ветеранов (N = 1500), половина из которых проходит обычное обследование, а половина получает образовательное вмешательство. Участниками будут ветераны из 4 клиник после развертывания VA в Бэй-Пайнс, Флорида; Хэмптон, Вирджиния; Провиденс, Род-Айленд; и Тампа, Флорида. Рекрутинговая часть исследования продлится 24 недели на каждом участке. В течение первых 12 недель исследования все ветераны OEF/OIF, прошедшие скрининг на ЧМТ, будут включены в скрининг как обычную контрольную группу. В течение следующих 12 недель все ветераны OEF/OIF, прошедшие скрининг на ЧМТ, будут включены в группу вмешательства. Исследователи предполагают, что в каждую группу будет включено по 750 ветеранов.
МЕТОДОЛОГИЯ: Все ветераны OEF/OIF, прошедшие скрининг на ЧМТ в 4 выявленных клиниках после развертывания в течение периода исследования, будут иметь право на включение в исследование. Первичным результатом являются полученные знания о ЧМТ и восприятии болезни. Всем участникам будет предоставлен инструмент с вопросами о демографии и знаниях и восприятии ЧМТ. Участникам, получившим образовательный раздаточный материал, будет предложено оставить дополнительный отзыв. Исследователи изучат влияние вмешательства на количество правильных ответов на элементы знаний, а также на количество правильных ответов на каждый отдельный элемент знаний. Кроме того, исследователи изучат влияние вмешательства на каждую из оценок восприятия болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33708
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все ветераны OEF / OIF, прошедшие скрининг на ЧМТ в назначенной клинике в 1 из 4 исследовательских центров (в течение 6 месяцев набора), будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука 1
Участники будут «просматриваться как обычно».
Эти участники будут проходить скрининг ЧМТ как обычно, без образовательного вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Участникам будет предоставлен раздаточный материал TBI (образовательное вмешательство) вместе с обычным экраном TBI.
|
Вмешательство представляет собой образовательный раздаточный материал, который охватывает ключевые концепции, найденные в эмпирической литературе и изложенные в практических рекомендациях по mTBI VA / DoD; (1) значение положительного результата скрининга, (2) симптомы могут быть связаны с другим заболеванием, (3) большинство людей с mTBI выздоравливают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета mTBI
Временное ограничение: Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
Первичным результатом являются полученные знания о ЧМТ и восприятии болезни.
Это оценивается числом правильных из 10 правильных или неверных вопросов.
|
Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
|
Восприятие болезни — текущие симптомы
Временное ограничение: Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
Участники оценивают по шкале Лайкерта от 0 до 10, насколько их текущие симптомы влияют на их жизнь, где 0 — отсутствие влияния, а 10 — серьезное.
|
Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
|
Восприятие болезни — продолжительность симптомов
Временное ограничение: Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
Участники оценивают по шкале Лайкерта от 0 до 10, как долго, по их мнению, будут продолжаться их текущие симптомы, где 0 означает очень короткое время, а 10 — навсегда.
|
Один день. Участники заполняют анкету в течение 1 дня после скрининга ЧМТ. Последующая оценка отсутствует.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета осуществимости
Временное ограничение: Один месяц. Провайдеры заполняют анкету в течение 1 месяца после завершения сбора данных для сайта.
|
Краткая анкета о целесообразности будет использоваться для оценки отзывов поставщиков медицинских услуг о применении учебного пособия в рамках клинического напоминания о ЧМТ.
|
Один месяц. Провайдеры заполняют анкету в течение 1 месяца после завершения сбора данных для сайта.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRP 10-221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .