Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fytosterolit ja oksifytosterolipitoisuudet

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Kasvisterolin ja stanoliestereiden vaikutukset seerumin oksifytosterolipitoisuuksiin terveillä ihmisillä

Kasvisterolit ja stanolit (kutsutaan myös fytosteroleiksi ja fytostanoleiksi) ovat rakenteellisesti kolesterolin sukulaisia, mutta ne imeytyvät paljon vähäisemmässä määrin. Tästä rakenteellisesta samankaltaisuudesta johtuen kasvisterolit ja stanolit estävät kolesterolin imeytymistä suolistossa ja alentavat seerumin LDL-kolesterolipitoisuutta noin 10 % 2,5 g:n päivittäisillä annoksilla. Kasvisteroleilla ja stanoleilla rikastettuja elintarvikkeita on siksi saatavilla laajasti markkinoilla, mikä vähentää sepelvaltimotaudin riskiä. Kasvisterolit voivat hapettua, mikä johtaa oksifytosterolien muodostumiseen. Eläintutkimukset ovat nyt osoittaneet, että oksifytosterolit ovat aterogeenisiä. Vaikka oksifytosteroleja on tunnistettu ihmisen seeruminäytteistä, kasvisterolien lisääntyneen saannin vaikutusta seerumin oksifytosterolipitoisuuksiin ihmisillä ei tunneta. Toisaalta kasvistanolit eivät hapetu, ja ne alentavat paitsi kolesterolin myös kasvisterolien imeytymistä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ravinnon kasvisterolien ja stanolien vaikutuksia seerumin oksifytosterolipitoisuuksiin paastossa. Vähäisenä tavoitteena on tutkia näiden tuotteiden vaikutuksia seerumin oksifytosterolipitoisuuksiin aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 20-30 kg/m2
  • keskimääräinen seerumin kokonaiskolesteroli < 7,8 mmol/l
  • keskimääräinen seerumin triasyyliglyseroli < 3,0 mmol/l
  • keskimääräinen plasman glukoosi < 6,1 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kahden kuukauden aikana)
  • aktiiviset sydän- ja verisuonisairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai äskettäiset (
  • vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus ja nivelreuma
  • käyttöaihe kolesterolia alentavilla lääkkeillä Hollannin kolesterolikonsensuksen mukaisesti
  • lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, diureettien tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 21 yksikköä viikossa)
  • ei halua lopettaa vitamiinilisien, kalaöljykapseleiden tai runsaasti steroli- tai stanoliesteriä sisältävien tuotteiden käyttöä 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua (pesuaika)
  • tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä tutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • ei halua luopua olemasta verenluovuttaja (tai luovuttanut verta) 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana
  • nykyinen tupakoitsija
  • anemia. joiden Hb-taso on alle 7,5 mmol/l miehillä ja alle 7,0 mmol/l naisilla Maastrichtin veripankin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvistanoleilla rikastettu margariini
Ravintolisä: Kasvistanoleilla rikastettu margariini
Päivittäinen kulutus 20 grammaa kasvistanolilla rikastettua margariinia (joka sisältää päivittäin 3,0 grammaa kasvistanoleja) 4 viikon ajan. Neljän viikon päätyttyä koehenkilöille tehdään aterian jälkeinen 8 tunnin mittainen testi, jossa 20 grammaa kasvistanolilla rikastettua margariinia nautitaan yhdessä rasvaisen pirtelön kanssa.
Kokeellinen: Kasvisteroleilla rikastettu margariini
Ravintolisä: Kasvisteroleilla rikastettu margariini
Päivittäinen kulutus 20 grammaa kasvisteroleilla rikastettua margariinia (joka sisältää päivittäin 3,0 grammaa kasvisteroleja) 4 viikon ajan. Neljän viikon päätyttyä koehenkilöille tehdään aterian jälkeinen 8 tunnin mittainen testi, jossa 20 grammaa kasvisteroleilla rikastettua margariinia nautitaan yhdessä rasvaisen pirtelön kanssa.
Placebo Comparator: Kontrolli margariinia
Ravintolisä: Kontrolli margariinia
Päivittäinen kulutus 20 grammaa kontrollimargariinia 4 viikon ajan. Neljän viikon lopussa koehenkilöille tehdään aterian jälkeinen testi 8 tunnin ajan, jossa 20 grammaa kontrollimargariinia nautitaan yhdessä rasvaisen pirtelön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman oksifytosterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivän 28 ja päivän 0 välillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivän 28 ja päivän 0 välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kasvisterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivän 28 ja päivän 0 välillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivän 28 ja päivän 0 välillä.
Seerumin lipoproteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivien 21+28 ja päivän 0 välillä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 ja 4 viikon kuluttua. Muutokset lasketaan kunkin interventiojakson päivien 21+28 ja päivän 0 välillä.
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 28, 13 aikapisteessä
Mitattu päivänä 28, 13 aikapisteessä
Markkerit, jotka heijastavat matala-asteista tulehdusta ja endoteelin aktivaatiota
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 28, 5 aikapisteessä
Mitattu päivänä 28, 5 aikapisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 09-3-088
  • TOP grant No. 91208006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa