Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tandem DBS Parkinsonin taudille: Pilottitutkimus, jossa hyödynnetään STN/GPi:tä + hypotalamuksen stimulaatiota

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ryan Uitti, Mayo Clinic
Parantaako subtalamuksen ytimen (STN) ja fornixin/hypotalamuksen kaksoispuolipallostimulaatio mahdollisesti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat otetaan mukaan ensisijaisen tutkijan vastaanotosta.
  • Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat, joilla optimaalinen lääkehoito on epäonnistunut.
  • Kaikki potilaat reagoivat levodopaan.
  • Henkilöt, joilla on normaali tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä dementia
  • Muu merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Aiempi aivoleikkaus, mukaan lukien pallidotomia tai talamotomia
  • Muiden implantoitavien laitteiden aikaisempi sijoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joille muutoin suoritettaisiin subtalamisen tuman (STN) syväaivostimulaatiota (DBS), on STN:n ja globus pallidus interna (GPi) kaksoispuolipallostimulaatio.
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Tutkimuksessa käytetään useita aivoelektrodeja samanaikaisesti. Tutkimus vaatii vähintään kahden elektrodin sijoittamista yhdelle aivopuoliskolle (yksi motoriikin parantamiseksi ja toinen mahdollisten kognitiivisten vaikutusten vuoksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistitestauksessa leikkausta edeltävästä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muistia arvioidaan Hopkinsin sanallisen oppimisen testillä. Koe koostuu kuuden lomakkeen sarjasta. Jokainen testi sisältää 12 substantiivin luettelon; kokeen vastaanottaja lukee listan kokeensaajalle, joka toistaa niin monta sanaa kuin muistaa, missä tahansa järjestyksessä. Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa; 20-25 minuuttia myöhemmin koehenkilöitä pyydetään uudelleen muistamaan mahdollisimman monta sanaa; Viimeistä tehtävää varten kokeen vastaanottaja lukee 24 sanan listan (mukaan lukien listan 12 sanaa) ja kysyy jokaisen jälkeen kokeenottajalta, oliko sana listalla. Löydösten tulkinnassa kussakin luetellun mittarissa (kokonaispalauttaminen, viivästynyt palauttaminen, säilyttäminen) korkeammat pisteet heijastavat parempaa oppimistehokkuutta (kokonaispalauttaminen) ja muistia (viivästynyt palauttaminen, säilyttäminen). Koska tämä on pitkittäinen tutkimus, seurantapisteitä verrataan lähtötasoon. Muutoksen positiivinen suunta tulkittaisiin "parannetuksi" ja negatiivinen muutoksen suunta "hylätyksi".
lähtötaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Uitti, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-007086

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa