DBS en tandem pour la maladie de Parkinson : une étude pilote utilisant STN/GPi + stimulation hypothalamique
19 décembre 2024 mis à jour par: Ryan Uitti, Mayo Clinic
La double stimulation hémisphérique du noyau sous-thalamique (STN) et du fornix/hypothalamus améliore-t-elle potentiellement la fonction cognitive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients seront recrutés à partir de la pratique de l'investigateur principal.
- Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) chez qui le traitement médical optimal a échoué.
- Tous les patients seront sensibles à la lévodopa.
- Personnes atteintes de troubles cognitifs normaux ou légers.
Critère d'exclusion:
- Démence cliniquement significative
- Autre maladie neurologique ou psychiatrique importante
- Chirurgie cérébrale antérieure, y compris pallidotomie ou thalamotomie
- Placement antérieur d'autres dispositifs implantables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation cérébrale profonde
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui subiraient autrement une stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau sous-thalamique (STN) auront une double stimulation hémisphérique du STN et du globus pallidus interne (GPi).
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L'étude utilisera simultanément plusieurs électrodes cérébrales.
L'étude nécessitera qu'au moins deux électrodes soient placées dans un hémisphère cérébral (une pour l'amélioration motrice et une pour les implications cognitives potentielles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des tests de mémoire entre la ligne de base préchirurgicale et 12 mois
Délai: référence, 12 mois
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La mémoire sera évaluée avec le test d'apprentissage verbal Hopkins.
Le test se compose d'un ensemble de six formulaires.
Chaque test comprend une liste de 12 noms ; l'examinateur lit la liste au candidat, qui répète autant de mots qu'il se souvient.
Ce processus est répété trois fois ; 20 à 25 minutes plus tard, il est à nouveau demandé aux candidats de rappeler autant de mots que possible ; pour la tâche finale, l'examinateur lit une liste de 24 mots (y compris les 12 mots de la liste) et demande au candidat après chacun si le mot figurait sur la liste.
Pour interpréter les résultats, dans chaque mesure répertoriée sur une échelle de 0 à 12, zéro étant le pire et 12 le meilleur (rappel total, rappel retardé, rétention), des scores plus élevés reflètent une meilleure efficacité d'apprentissage (rappel total) et une meilleure mémoire (rappel retardé, rétention). ).
Puisqu'il s'agit d'une étude longitudinale, les scores de suivi seront comparés à la ligne de base.
Une direction de changement positive serait interprétée comme « améliorée » et une direction de changement négative serait interprétée comme « déclin ».
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référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Uitti, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimé)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-007086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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