パーキンソン病に対するタンデム DBS: STN/GPi + 視床下部刺激を利用したパイロット研究
2023年5月11日 更新者：Ryan Uitti、Mayo Clinic
視床下核 (STN) および脳弓/視床下部の二重半球刺激は、パーキンソン病患者の認知機能を改善する可能性がありますか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、主治医の診療所から登録されます。
- 最適な薬物療法が奏功しなかったパーキンソン病 (PD) 患者。
- すべての患者はレボドパに対して反応性を持っています。
- 正常または軽度の認知障害のある人。
除外基準:
- 臨床的に重大な認知症
- その他の重大な神経疾患または精神疾患
- 過去に淡蒼球切開術や視床切開術などの脳手術を受けたことがある
- 他の埋め込み型デバイスの以前の留置歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳深部刺激
視床下核（STN）脳深部刺激（DBS）を受ける予定のパーキンソン病患者は、STNと内淡蒼球（GPi）の二重半球刺激を受けることになる。
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研究では複数の脳電極を同時に利用します。
この研究では、少なくとも 2 つの電極を 1 つの大脳半球に配置する必要があります (1 つは運動改善用、もう 1 つは潜在的な認知への影響用)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前のベースラインから12か月までの記憶検査の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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記憶力はホプキンス言語学習テストで評価されます。
テストは 6 つのフォームのセットで構成されます。
各テストには 12 個の名詞のリストが含まれています。試験官はリストを受験者に読み上げ、受験者は覚えている限りの単語を任意の順序で繰り返します。
このプロセスは 3 回繰り返されます。 20 ～ 25 分後、受験者は再びできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。最後の課題では、試験官は 24 個の単語のリスト (リストの 12 個の単語を含む) を読み、各単語の後で受験者にその単語がリストにあるかどうかを尋ねます。
所見の解釈については、リストされている各指標 (総想起、遅延想起、保持) において、スコアが高いほど学習効率 (総想起) と記憶力 (遅延想起、保持) が優れていることを反映しています。
これは縦断的研究であるため、フォローアップスコアはベースラインと比較されます。
変化の正の方向は「改善」と解釈され、変化の負の方向は「低下」と解釈されます。
|
ベースライン、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan Uitti, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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