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- 임상시험 NCT01563341
파킨슨병에 대한 직렬 DBS: STN/GPi + 시상하부 자극을 활용한 파일럿 연구
2023년 5월 11일 업데이트: Ryan Uitti, Mayo Clinic
시상하핵(STN) 및 뇌궁/시상하부의 이중 반구 자극이 잠재적으로 파킨슨병 환자의 인지 기능을 개선합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 1차 조사관의 실습에서 등록됩니다.
- 최적의 약물 치료에 실패한 파킨슨병(PD) 환자.
- 모든 환자는 레보도파에 반응합니다.
- 정상 또는 경미한 인지 장애가 있는 개인.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 치매
- 기타 중요한 신경학적 또는 정신과적 질환
- pallidotomy 또는 thalamotomy를 포함한 이전 뇌 수술
- 다른 이식 장치의 이전 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌심부 자극
그렇지 않으면 시상하 핵(STN) 심부 뇌 자극(DBS)을 겪게 될 파킨슨병 환자는 STN과 내담창구(GPi)의 이중 반구 자극을 받게 됩니다.
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연구는 여러 뇌 전극을 동시에 활용합니다.
이 연구는 하나의 대뇌 반구에 적어도 두 개의 전극을 배치해야 합니다(하나는 운동 개선을 위한 것이고 다른 하나는 잠재적인 인지 영향을 위한 것입니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기준선에서 12개월까지 기억력 테스트의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기억력은 Hopkins Verbal Learning Test로 평가됩니다.
테스트는 6개의 양식 세트로 구성됩니다.
각 테스트에는 12개의 명사 목록이 포함됩니다. 시험관은 수험생에게 목록을 읽어주고 응시자는 기억하는 만큼의 단어를 순서에 관계없이 반복합니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다. 20-25분 후, 수험생은 다시 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 최종 작업을 위해 검사자는 24개의 단어 목록(목록의 12개 단어 포함)을 읽고 각 단어가 목록에 있는지 여부를 피험자에게 묻습니다.
결과를 해석하기 위해 나열된 각 메트릭(총 리콜, 지연된 리콜, 유지)에서 높은 점수는 더 나은 학습 효율성(총 리콜) 및 메모리(지연된 리콜, 유지)를 반영합니다.
이것은 종단 연구이기 때문에 후속 점수는 기준선과 비교됩니다.
변화의 긍정적인 방향은 "개선됨"으로 해석되고 변화의 부정적인 방향은 "거절됨"으로 해석됩니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan Uitti, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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