Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin lisäravinteiden vaikutukset verisuoniterveyteen postmenopausaalisilla naisilla

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat toivovat saavansa tietää, voiko resveratrolin lisääminen olla hyödyllistä sydän- ja verisuonijärjestelmälle. Koska resveratroli metaboloituu nopeasti, tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, voiko resveratrolin uudella muodolla, ResA:lla, joka on resveratrolin ja aminohapon seos, olla suurempi biologinen hyötyosuus ja se voi parantaa verisuonten toimintaa verrattuna tavalliseen resveratrolilisään. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin ja niihin liittyvien terveydenhuoltokustannusten vähentämiseksi ravitsemus- ja terveyssuositukset puoltavat voimakkaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävän ruokavalion käyttöä. Välttämättömien vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäksi hedelmät ja vihannekset sisältävät useita bioaktiivisia yhdisteitä, jotka voivat osallistua verisuonten toimintaan.

"Ranskalainen paradoksi" viittaa ruokavaliotottumuksiin, jotka huolimatta siitä, että ne sisältävät runsaasti tyydyttynyttä rasvaa, liittyvät suhteellisen alhaiseen sydän- ja verisuoniriskiin. Tärkeä näkökohta monissa ranskalaisissa paradoksitutkimuksissa tunnistetuissa ruokavalioissa on merkittävä viinin saanti, erityisesti punaviinin, joka voi sisältää joukon fytokemikaaleja, joiden oletetaan parantavan sydän- ja verisuoniterveyttä. Polyfenoli, joka on saanut erityistä huomiota tässä suhteessa, on resveratroli.

Stilbeeniresveratrolia löytyy pääasiassa punaisista rypäleistä, punaviinistä, maapähkinöistä ja joistakin marjoista, ja sitä on mainostettu suositussa lehdistössä sen mahdollisista terveyttä edistävistä eduista. Uudet todisteet viittaavat siihen, että resveratroli suojaa lukuisia rappeuttavia terveysongelmia vastaan, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti ja tietyt syövät, diabetes ja eräät hermoston rappeumamuodot.

Resveratrolin määrä useimmissa elintarvikkeissa on hyvin alhainen; siten tämän yhdisteen määrien saaminen, jotka on yhdistetty terveyteen eläinmalleissa, on vaikeaa ihmisille. ResA on tuote, joka on valmistettu patentoidulla tekniikalla, joka sitoo fyysisesti resveratrolin arginiiniin ja luo uudenlaisen konjugaatin. Esitutkimuksissa ResA-konjugaatti tuotti korkeampia huippupitoisuuksia plasmassa sekä plasman kokonaispitoisuuksia, jotka säilyvät pidempään, kun sitä syötettiin rotille. Tämän projektin aiheena on, tapahtuisiko samanlaisia ​​tuloksia ihmisillä ja missä määrin veren resveratrolipitoisuuden nousu voidaan yhdistää positiivisiin kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin riskiryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis - Ragle Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70 vuoden iässä
  • Kuukautisten puute viime vuonna ja FSH 23-116.3 mlU/ml
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
  • Tutkittava on valmis kuluttamaan resveratrolia/plasebokapseleita kolmessa eri yhteydessä.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Paino ≥ 110 paunaa
  • LDL-C ≥ 130 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Itse raportoitu antikoagulanttien, mukaan lukien tulehduskipulääkkeiden, käyttö
  • Itse ilmoitettu oraalisen kortisonin tai muiden immunosuppressiivisten aineiden käyttö,
  • Itse ilmoitettu taustalla oleva neoplasia tai immunologinen sairaus
  • Ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
  • Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus on rajoitettu tai vähentynyt kroonisten terveyssairauksien vuoksi
  • Itse ilmoittama diabetes
  • Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
  • PFA-100-lukemat 10 % normaalin vertailualueen ulkopuolella (normaali vertailualue ADP-kollageenille: 71-118 s; epinefriini-kollageeni: 94-193 s).
  • Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
  • Itse raportoitu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
  • Itse raportoitu Cushingin oireyhtymä
  • Itse raportoitu krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
  • Kyvyttömyys asettaa tai käyttää PAT-antureita oikein tai epänormaalit mittaukset PAT-esitarkastuksessa
  • Epänormaalit maksa-, CBC- tai kemialliset paneelit (laboratorioarvot vertailualueen ulkopuolella), jos ne ovat kliinisesti merkittäviä.
  • Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Itse raportoitu psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennusta hoidettu masennus viimeisen vuoden aikana.
  • Itse raportoitu MAOI-estäjän käyttö viimeisen vuoden aikana (esim. feneltsiini (Nardil), tranyylisypromiini (Parnate) jne.
  • Itse raportoitu imeytymishäiriö (esim. ruoansulatus- tai ravintoaineiden imeytymisvaikeudet,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratroli
Kapselit sisältävät 90 mg resveratrolia.
90 mg resveratrolia.
Kokeellinen: ResA
ResA on tuote, joka on valmistettu patentoidulla tekniikalla, joka sitoo fyysisesti resveratrolin arginiiniin ja luo uudenlaisen konjugaatin. Kapselit sisältävät 90 mg resveratrolia.
90 mg resveratrolia konjugoituna arginiiniin.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo on selluloosaa.
Valmistettu selluloosasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resveratrolin (ResA) uuden formulaation biologinen hyötyosuus verrattuna tavanomaiseen resveratrolilisään
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Arvioimme resveratrolin ja ResA:n metaboliittipitoisuudet plasmassa HPLC-menetelmällä.
jopa 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Muutos verisuonitoiminnassa vasteena ResA:lle verrattuna alkuperäiseen resveratroliin
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Arvioimme verisuonten toiminnan muutoksia perifeeristen valtimoiden tonometrialla mitattuna.
jopa 2 tuntia kulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verihiutaleiden reaktiivisuudessa vasteena ResA:n saamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti kulutuksen jälkeen
Arvioimme verihiutaleiden toiminnan vasteena ADP:lle, kollageenille ja arakidonihapolle mitattuna verihiutaleiden aggregometrillä.
1 tunti kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa