폐경기 여성의 혈관 건강에 대한 레스베라트롤 보충제의 효과
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 심혈관 질환(CVD)의 위험과 관련 건강 관리 비용을 줄이기 위해 영양 및 건강 권장 사항은 과일과 채소가 풍부한 식단의 섭취를 강력히 권장합니다. 필수 비타민과 미네랄 외에도 과일과 채소에는 혈관 기능에 관여할 수 있는 많은 생체 활성 화합물이 포함되어 있습니다.
"프렌치 패러독스(French Paradox)"는 포화 지방이 높음에도 불구하고 상대적으로 낮은 심혈관 위험과 관련된 식단 패턴을 말합니다. 프렌치 패러독스 연구에서 확인된 많은 식단의 중요한 측면은 와인, 특히 심혈관 건강을 개선하는 것으로 가정된 일련의 식물 화학 물질을 포함할 수 있는 적포도주를 많이 섭취하는 것입니다. 특별한 관심을 받은 폴리페놀은 이와 관련하여 레스베라트롤입니다.
스틸벤 레스베라트롤은 주로 적포도, 적포도주, 땅콩 및 일부 장과에서 발견되며 잠재적인 건강 증진 효과로 대중 언론에서 선전되었습니다. 새로운 증거는 CVD 및 특정 암, 당뇨병 및 일부 형태의 신경 퇴행을 포함한 수많은 퇴행성 건강 문제에 대한 보호에서 레스베라트롤의 역할을 제안합니다.
대부분의 식품에서 레스베라트롤의 양은 매우 적습니다. 따라서 동물 모델에서 개선된 건강과 관련된 이 화합물의 양을 얻는 것은 인간에게 어렵습니다. ResA는 레스베라트롤과 아르기닌을 물리적으로 결합시켜 새로운 접합체를 만드는 특허기술을 이용해 생산한 제품이다. 예비 연구에서 ResA 접합체는 쥐에게 먹였을 때 더 오랜 기간 동안 지속되는 총 혈장 수준뿐만 아니라 더 높은 최고 혈장 수준을 생성했습니다. 유사한 결과가 인간에게서 발생하는지 여부와 증가하는 혈중 레스베라트롤 농도가 위험에 처한 집단에서 긍정적인 심혈관 효과와 연관될 수 있는 정도가 이 프로젝트의 주제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis - Ragle Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~70세
- 작년의 월경 부족 및 FSH 23-116.3 mlU/mL
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 세 차례에 걸쳐 레스베라트롤 보충제/위약 캡슐을 기꺼이 섭취했습니다.
- BMI 18.5-34.9kg/m2
- 무게 ≥ 110파운드
- LDL-C ≥ 130mg/dL
제외 기준:
- BMI ≥ 35kg/m2
- NSAID를 포함한 항응고제 사용 자가 보고
- 경구용 코르티손 또는 기타 면역억제제 사용 자가 보고
- 자가 보고된 기저 신생물 또는 면역 질환
- 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
- 만성 건강 상태로 인해 신체 활동이 제한되거나 감소했다고 자가 보고함
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- PFA-100 판독값은 정상 참조 범위를 10% 벗어났습니다(ADP-콜라겐의 정상 참조 범위: 71-118초; 에피네프린-콜라겐: 94-193초).
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가보고 심장 질환
- 자가보고 쿠싱 증후군
- 자기보고 만성/일상 고강도 운동
- 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
- 비정상적인 간, CBC 또는 화학 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값)은 임상적으로 중요하다고 판단되는 경우.
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 지난 1년 이내에 항우울제로 치료받은 정신 분열증, 양극성 장애 또는 우울증과 같은 정신 장애의 자가 보고된 병력.
- 지난 1년 이내에 MAOI 억제제 사용을 자가 보고했습니다(예: phenelzine(Nardil), tranylcypromine(Parnate) 등)
- 자가 보고된 흡수 장애(예: 음식에서 영양분을 소화하거나 흡수하는 데 어려움,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤
캡슐에는 90mg의 레스베라트롤이 들어 있습니다.
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레스베라트롤 90mg.
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실험적: ResA
ResA는 레스베라트롤과 아르기닌을 물리적으로 결합시켜 새로운 접합체를 만드는 특허기술을 이용해 생산한 제품이다.
캡슐에는 90mg의 레스베라트롤이 들어 있습니다.
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아르기닌과 복합된 90mg의 레스베라트롤.
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위약 비교기: 위약
위약은 셀룰로오스가 될 것입니다.
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셀룰로오스로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 레스베라트롤 보충제와 비교한 새로운 레스베라트롤(ResA) 제제의 생체 이용률
기간: 섭취 후 최대 2시간
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우리는 HPLC 방법을 통해 혈장 내 레스베라트롤과 ResA의 대사산물 농도를 평가할 것입니다.
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섭취 후 최대 2시간
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천연 레스베라트롤과 비교하여 ResA에 대한 혈관 기능의 변화
기간: 섭취 후 최대 2시간
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우리는 말초 동맥 안압계로 측정한 혈관 기능의 변화를 평가할 것입니다.
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섭취 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ResA 섭취에 따른 혈소판 반응성 변화
기간: 섭취 후 1시간
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혈소판 응집계로 측정한 ADP, 콜라겐 및 아라키돈산에 대한 반응으로 혈소판 기능을 평가합니다.
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섭취 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 270881
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한