Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Resveratrol-kiegészítők hatása a posztmenopauzás nők érrendszeri egészségére

2017. július 13. frissítette: University of California, Davis
A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a resveratrol-kiegészítés előnyös lehet-e a szív- és érrendszerre. Mivel a resveratrol gyorsan metabolizálódik, a kutatók kíváncsiak arra, hogy a resveratrol új formájának, a ResA-nak, amely a rezveratrol és az aminosav keveréke, nagyobb lehet-e a biológiai hasznosulása, és az érrendszeri funkció nagyobb javulását eredményezheti-e a szokásos resveratrol-kiegészítőhöz képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető morbiditási és halálozási okok az Egyesült Államokban. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának és a kapcsolódó egészségügyi költségek csökkentése érdekében a táplálkozási és egészségügyi ajánlások határozottan a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrend fogyasztása mellett szólnak. Az alapvető vitaminokon és ásványi anyagokon kívül a gyümölcsök és zöldségek számos olyan bioaktív vegyületet tartalmaznak, amelyek szerepet játszhatnak az érrendszeri működésben.

A "francia paradoxon" olyan táplálkozási mintákra utal, amelyek annak ellenére, hogy magas a telített zsírtartalmuk, viszonylag alacsony szív- és érrendszeri kockázattal járnak. A francia paradoxon tanulmányokban azonosított diéták egyik fontos szempontja a jelentős bor, különösen a vörösbor fogyasztása, amely számos fitokemikáliát tartalmazhat, amelyekről feltételezték, hogy javítják a szív- és érrendszeri egészséget. Egy polifenol, amely különös figyelmet kapott, a resveratrol.

A sztilbén-resveratrol túlnyomórészt vörösszőlőben, vörösborban, földimogyoróban és néhány bogyós gyümölcsben található meg, és a népszerű sajtóban is emlegették potenciális egészségjavító hatásai miatt. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a resveratrol szerepet játszik számos degeneratív egészségügyi probléma elleni védelemben, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket és bizonyos rákos megbetegedéseket, a cukorbetegséget és a neurodegeneráció egyes formáit.

A legtöbb élelmiszerben a rezveratrol mennyisége nagyon alacsony; így ennek a vegyületnek az állatmodellekben az egészségi állapot javulásával összefüggésbe hozható mennyiségének elérése nehéz az ember számára. A ResA egy szabadalmaztatott technológiával előállított termék, amely fizikailag köti a rezveratrolt az argininhez, új konjugátumot hozva létre. Az előzetes vizsgálatokban a ResA konjugátum magasabb plazma csúcsszinteket, valamint teljes plazmaszinteket eredményezett, amelyek hosszabb ideig megmaradnak, ha patkányokkal etették. Ennek a projektnek a témája, hogy hasonló eredmények születnének-e embereknél, és hogy a vér resveratrol koncentrációjának növekedése milyen mértékben hozható összefüggésbe pozitív kardiovaszkuláris hatásokkal egy veszélyeztetett populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California, Davis - Ragle Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 éves korig
  • Mensihiány az elmúlt évben és FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
  • Az alany három különböző alkalommal hajlandó resveratrol-kiegészítőket/placebo kapszulákat fogyasztani.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Súly ≥ 110 font
  • LDL-C ≥ 130 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Ön által bejelentett véralvadásgátló szerek, köztük NSAID-ok használata
  • Ön által bejelentett orális kortizon vagy más immunszuppresszív szerek alkalmazása,
  • Ön által bejelentett neoplázia vagy immunológiai betegség
  • Élelmiszer-faddisták vagy azok, akik nem hagyományos étrendet folytatnak
  • A saját bevallása szerint korlátozott vagy csökkentett fizikai aktivitás krónikus egészségi állapot miatt
  • Ön által bejelentett cukorbetegség
  • Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
  • A PFA-100 mért értékek 10%-kal a normál referenciatartományon kívül vannak (ADP-kollagén normál referenciatartománya: 71-118 mp; epinefrin-kollagén: 94-193 mp).
  • Ön bejelentett vese- vagy májbetegség
  • Ön bejelentett szívbetegség, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eseményeket és a stroke-ot
  • Ön jelentette be Cushing-szindrómát
  • Ön által bejelentett krónikus/rutin nagy intenzitású edzés
  • Képtelenség megfelelően elhelyezni vagy viselni a PAT szondákat, vagy abnormális mérési eredmények a PAT előszűrése során
  • Rendellenes máj-, CBC- vagy kémiai panelek (laboratóriumi értékek a referenciatartományon kívül), ha klinikailag szignifikánsnak ítélik.
  • Ön bejelentette, hogy rákos volt az elmúlt 5 évben
  • Ön által bejelentett pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia, bipoláris vagy depresszió, antidepresszánsokkal kezelt az elmúlt 1 évben.
  • Ön által bejelentett MAOI-gátló használat az elmúlt 1 évben (pl. fenelzin (Nardil), tranilcipromin (Parnate) stb.
  • Ön által bejelentett felszívódási zavar (pl. nehéz emészteni vagy felszívni a tápanyagokat az élelmiszerből,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resveratrol
A kapszulák 90 mg rezveratrolt tartalmaznak.
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
90 mg rezveratrol.
Kísérleti: ResA
A ResA egy szabadalmaztatott technológiával előállított termék, amely fizikailag köti a rezveratrolt az argininhez, új konjugátumot hozva létre. A kapszulák 90 mg rezveratrolt tartalmaznak.
Étrend-kiegészítő: ResA
90 mg resveratrol argininnel konjugálva.
Placebo Comparator: Placebo
A placebo cellulóz lesz.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Cellulózból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A resveratrol (ResA) új készítményének biohasznosulása a standard resveratrol-kiegészítőhöz képest
Időkeret: fogyasztás után legfeljebb 2 órával
HPLC módszerrel értékeljük a resveratrol és a ResA metabolitok koncentrációját a plazmában.
fogyasztás után legfeljebb 2 órával
Az érfunkció változása a ResA hatására a natív rezveratrolhoz képest
Időkeret: fogyasztás után legfeljebb 2 órával
Perifériás artériás tonometriával mérjük az érfunkció változásait.
fogyasztás után legfeljebb 2 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezke-reaktivitásban a ResA bevitel hatására
Időkeret: 1 órával a fogyasztás után
A vérlemezke-funkciót ADP-re, kollagénre és arachidonsavra adott válaszként thrombocytaaggregométerrel mérjük.
1 órával a fogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Gateway Health Alliance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 270881

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel