Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów resweratrolu na zdrowie naczyń u kobiet po menopauzie

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy suplementacja resweratrolem może być korzystna dla układu sercowo-naczyniowego. Widząc, że resweratrol jest szybko metabolizowany, badacze chcą dowiedzieć się, czy nowa forma resweratrolu, ResA, będąca mieszaniną resweratrolu z aminokwasem, może mieć większą biodostępność i prowadzić do większej poprawy funkcji naczyniowych w porównaniu ze standardowym suplementem resweratrolu .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Aby zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i związanych z nimi kosztów opieki zdrowotnej, zalecenia żywieniowe i zdrowotne zdecydowanie zalecają spożywanie diety bogatej w owoce i warzywa. Oprócz niezbędnych witamin i minerałów, owoce i warzywa zawierają szereg związków bioaktywnych, które mogą być zaangażowane w funkcje naczyniowe.

„Francuski paradoks” odnosi się do wzorców żywieniowych, które pomimo dużej zawartości tłuszczów nasyconych wiążą się ze stosunkowo niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ważnym aspektem wielu diet zidentyfikowanych we francuskich badaniach Paradox jest znaczne spożycie wina, zwłaszcza czerwonego, które może zawierać szereg fitochemikaliów, które, jak się uważa, poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Polifenolem, któremu poświęcono szczególną uwagę pod tym względem, jest resweratrol.

Resweratrol stilbenowy występuje głównie w czerwonych winogronach, czerwonym winie, orzeszkach ziemnych i niektórych jagodach, a popularna prasa reklamuje go ze względu na swoje potencjalne korzyści prozdrowotne. Pojawiające się dowody wskazują na rolę resweratrolu w ochronie przed licznymi zwyrodnieniowymi problemami zdrowotnymi, w tym CVD i niektórymi nowotworami, cukrzycą i niektórymi formami neurodegeneracji.

Ilość resweratrolu w większości pokarmów jest bardzo niska; w ten sposób uzyskanie ilości tego związku, które były związane z poprawą zdrowia w modelach zwierzęcych, jest trudne dla ludzi. ResA to produkt wyprodukowany przy użyciu opatentowanej technologii, która fizycznie wiąże resweratrol z argininą, tworząc nowy koniugat. We wstępnych badaniach koniugat ResA powodował wyższe szczytowe poziomy w osoczu, jak również całkowite poziomy w osoczu, które utrzymywały się przez dłuższy czas, gdy były podawane szczurom. Przedmiotem tego projektu jest to, czy podobne wyniki wystąpiłyby u ludzi oraz stopień, w jakim zwiększone stężenie resweratrolu we krwi może być związane z pozytywnymi skutkami sercowo-naczyniowymi w populacji ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis - Ragle Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 do 70 lat
  • Brak miesiączki w ciągu ostatniego roku i FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania.
  • Tester jest skłonny spożywać suplementy resweratrolu/kapsułki placebo przy trzech różnych okazjach.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Waga ≥ 110 funtów
  • LDL-C ≥ 130 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania leków przeciwzakrzepowych, w tym NLPZ
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania doustnego kortyzonu lub innych leków immunosupresyjnych,
  • Nowotwór lub choroba immunologiczna zgłaszana samodzielnie
  • Miłośnicy jedzenia lub osoby stosujące nietradycyjną dietę
  • Ograniczenie lub ograniczenie aktywności fizycznej według własnego uznania z powodu przewlekłych schorzeń
  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca
  • Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
  • Odczyty PFA-100 10% poza normalnym zakresem referencyjnym (normalny zakres referencyjny dla kolagenu ADP: 71-118 s; kolagenu epinefryny: 94-193 s).
  • Samodzielnie zgłaszana choroba nerek lub wątroby
  • Samodzielnie zgłaszana choroba serca, która obejmuje zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar
  • Zgłoszony przez siebie zespół Cushinga
  • Samodzielnie zgłaszane chroniczne/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Niemożność prawidłowego umieszczenia lub noszenia sond PAT lub nieprawidłowe pomiary podczas wstępnego badania przesiewowego PAT
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, morfologii krwi lub paneli biochemicznych (wartości laboratoryjne poza zakresem referencyjnym), jeśli określono je jako istotne klinicznie.
  • Rak zgłoszony przez siebie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Samodzielna historia zaburzeń psychicznych, tj. schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji leczonych lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu ostatniego roku.
  • Zgłaszane samodzielnie stosowanie inhibitora MAOI w ciągu ostatniego roku (np. fenelzyna (Nardil), tranylcypromina (Parnate) itp.)
  • Zgłoszone przez siebie złe wchłanianie (np. trudności w trawieniu lub wchłanianiu składników odżywczych z pożywienia,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resweratrol
Kapsułki będą zawierały 90 mg resweratrolu.
90 mg resweratrolu.
Eksperymentalny: ResA
ResA to produkt wyprodukowany przy użyciu opatentowanej technologii, która fizycznie wiąże resweratrol z argininą, tworząc nowy koniugat. Kapsułki będą zawierały 90 mg resweratrolu.
90mg resweratrolu skoniugowanego z argininą.
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie celuloza.
Składa się z celulozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność nowego preparatu resweratrolu (ResA) w porównaniu ze standardowym suplementem resweratrolu
Ramy czasowe: do 2 godzin po spożyciu
Ocenimy stężenie metabolitów resweratrolu i ResA w osoczu metodą HPLC.
do 2 godzin po spożyciu
Zmiana funkcji naczyniowej w odpowiedzi na ResA w porównaniu z natywnym resweratrolem
Ramy czasowe: do 2 godzin po spożyciu
Ocenimy zmiany funkcji naczyń mierzone za pomocą tonometrii tętnic obwodowych.
do 2 godzin po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności płytek krwi w odpowiedzi na spożycie ResA
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu
Ocenimy funkcję płytek krwi w odpowiedzi na ADP, kolagen i kwas arachidonowy mierzoną za pomocą agregometru płytek krwi.
1 godzinę po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Resweratrol

Subskrybuj