Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок ресвератрола на здоровье сосудов у женщин в постменопаузе

13 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Исследователи надеются узнать, могут ли добавки ресвератрола быть полезными для сердечно-сосудистой системы. Видя, что ресвератрол быстро метаболизируется, исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, может ли новая форма ресвератрола, ResA, представляющая собой смесь ресвератрола с аминокислотой, иметь большую биодоступность и привести к большему улучшению сосудистой функции по сравнению со стандартной добавкой ресвератрола. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. Чтобы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и связанные с ними расходы на здравоохранение, рекомендации по питанию и здоровью настоятельно рекомендуют потребление диеты, богатой фруктами и овощами. Помимо основных витаминов и минералов, фрукты и овощи содержат ряд биологически активных соединений, которые могут участвовать в функционировании сосудов.

«Французский парадокс» относится к моделям питания, которые, несмотря на высокое содержание насыщенных жиров, связаны с относительно низким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Важным аспектом многих диет, которые были определены в исследованиях французского парадокса, является значительное потребление вина, особенно красного вина, которое может содержать множество фитохимических веществ, которые, как постулируется, улучшают здоровье сердечно-сосудистой системы. Полифенол, которому уделяется особое внимание, — это ресвератрол.

Стильбен ресвератрол содержится преимущественно в красном винограде, красном вине, арахисе и некоторых ягодах, и в популярной прессе он рекламировался за его потенциальные полезные для здоровья свойства. Новые данные свидетельствуют о роли ресвератрола в защите от многочисленных дегенеративных проблем со здоровьем, включая сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака, диабет и некоторые формы нейродегенерации.

Количество ресвератрола в большинстве продуктов очень мало; таким образом, получение количеств этого соединения, которые были связаны с улучшением здоровья на животных моделях, затруднено для людей. ResA — это продукт, произведенный с использованием запатентованной технологии, которая физически связывает ресвератрол с аргинином, создавая новый конъюгат. В предварительных исследованиях конъюгат ResA вызывал более высокие пиковые уровни в плазме, а также общие уровни в плазме, которые сохранялись в течение более длительного периода времени при скармливании крысам. Возможны ли подобные результаты у людей и в какой степени повышение концентрации ресвератрола в крови может быть связано с положительными сердечно-сосудистыми эффектами в группе риска, является предметом этого проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis - Ragle Human Nutrition Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 50 до 70 лет
  • Отсутствие менструаций за последний год и ФСГ 23-116,3 мМЕ/мл
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов принять добавку ресвератрола/капсулы плацебо в трех разных случаях.
  • ИМТ 18,5-34,9 кг/м2
  • Вес ≥ 110 фунтов
  • ХС-ЛПНП ≥ 130 мг/дл

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 35 кг/м2
  • Самостоятельное использование антикоагулянтов, включая НПВП
  • Самостоятельно сообщили об использовании перорального кортизона или других иммунодепрессантов,
  • Самостоятельно сообщил об основной неоплазии или иммунологическом заболевании
  • Любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты
  • Самооценка физической активности ограничена или уменьшена из-за хронических заболеваний
  • Самостоятельный диабет
  • Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
  • Показания PFA-100 на 10 % выходят за пределы нормального референтного диапазона (нормальный референсный диапазон для АДФ-коллагена: 71–118 с; эпинефрин-коллаген: 94–193 с).
  • Самостоятельное сообщение о заболевании почек или печени
  • Заболевания сердца, о которых сообщают сами, включая сердечно-сосудистые события и инсульт.
  • Самостоятельно сообщил о синдроме Кушинга
  • Самооценка хронических/рутинных упражнений высокой интенсивности
  • Невозможность правильно разместить или надеть датчики PAT или неправильные измерения при предварительном скрининге PAT
  • Аномальные показатели печени, общий анализ крови или биохимический анализ (лабораторные значения вне референтного диапазона), если установлено, что они являются клинически значимыми.
  • Самостоятельно сообщил о раке в течение последних 5 лет
  • Самостоятельная история психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство или депрессия, лечение антидепрессантами в течение последнего 1 года.
  • Самостоятельное использование ингибитора ИМАО в течение последнего 1 года (например, фенелзин (нардил), транилципромин (парнат) и т. д.)
  • Самооценка мальабсорбции (например, трудности с перевариванием или усвоением питательных веществ из пищи,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ресвератрол
Капсулы будут содержать 90 мг ресвератрола.
Диетическая добавка: Ресвератрол
90 мг ресвератрола.
Экспериментальный: РезА
ResA — это продукт, произведенный с использованием запатентованной технологии, которая физически связывает ресвератрол с аргинином, создавая новый конъюгат. Капсулы будут содержать 90 мг ресвератрола.
Диетическая добавка: РезА
90 мг ресвератрола, конъюгированного с аргинином.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет целлюлозой.
Диетическая добавка: Плацебо
Состоит из целлюлозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность нового состава ресвератрола (ResA) по сравнению со стандартной добавкой ресвератрола
Временное ограничение: до 2 часов после употребления
Мы будем оценивать концентрации метаболитов ресвератрола и ResA в плазме методом ВЭЖХ.
до 2 часов после употребления
Изменение сосудистой функции в ответ на ResA по сравнению с нативным ресвератролом
Временное ограничение: до 2 часов после употребления
Мы будем оценивать изменения в сосудистой функции, измеряемые тонометрией периферических артерий.
до 2 часов после употребления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реактивности тромбоцитов в ответ на прием ResA
Временное ограничение: Через 1 час после употребления
Мы оценим функцию тромбоцитов в ответ на АДФ, коллаген и арахидоновую кислоту, измеренную с помощью агрегометра тромбоцитов.
Через 1 час после употребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Gateway Health Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 270881

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться