Tiedonhankinta sepelvaltimotaudin (CAD) algoritmin optimoimiseksi
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Acarix
Tiedonhankinta sepelvaltimotaudin algoritmin optimoimiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on optimoida jo olemassa oleva algoritmi sepelvaltimoiden ateroskleroosin (CAD, Coronary Artery Disease) diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akustista tietoa sydämestä saadaan potilailta, jotka on lähetetty sepelvaltimotautitutkimukseen.
Akustiset signaalit arvioidaan CAD:n indikaattoreiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- University Hospital of Aarhus, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin sepelvaltimotaudin tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Lähetetty diagnostiseen Ca-CT-, CT- ja/tai CAG-tutkimukseen sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi
- Koehenkilön kunnon tulee olla vakaa, eikä tutkittavaa saa lähettää akuutin sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi
- Tutkittava on valmis noudattamaan opintomenettelyä
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja valtuutuksen terveystietojen rekisteröintiin ja julkaisemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus
- Valtimovärinä
- Tunnettu vakava rytmihäiriö tai leposyke yli 85 bpm
- Tunnetut diastoliset sivuäänet, jotka johtuvat sydänläppäsairaudesta
- Hänellä on ollut aiemmin ohitusleikkaus, avorintaleikkaus, luovuttajan sydän tai mekaaninen sydän
- Alennettu poistofraktio < 50 %
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa akustisen tiedonkeruun ohjeita (esim. henkilö ei pysty pidättelemään hengitystä KOL:n tai astman vuoksi)
- Kyvyttömyys suorittaa CT-angiota ja/tai sitä seuraavaa CAG:tä
- Aktiivisessa hoidossa minkä tahansa syövän hoidossa
- Immunosuppression aktiivisessa hoidossa transplantaation jälkeen
- Vakiintunut tai raskauden tai imetyksen jälkeen
- Hänellä on vaurioitunut iho kohdassa, johon laastari asetettiin tallennuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet
Populaatio kahdesta paikasta, peräkkäinen suunnittelu kaikkien potilaiden kanssa, joille tehtiin CADScor1-interventio, jota seurasi diagnostinen testaus, johon potilaat ohjattiin (toimenpiteet tehtiin hoidon standardin mukaisesti eikä osa tutkimusta; tietokonetomografinen angiografia (CTA) ja tarvittaessa sepelvaltimon angiografia (CAG) työmaalla 1 ja CAG paikassa 2).
|
Akustinen tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD-pisteen vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue CAD:n erottamiseksi ei-CAD-potilaista.
Aikaikkuna: Koepäivänä mitatut sydämen äänitallenteet (25 minuutin tutkimusjakso)
|
Sydämen noisemarkkerin (CAD-score) kyky erottaa CAD ei-CAD-potilaista arvioidaan vastaanottimen toimintakäyrän alla olevana alueena. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala piirretään herkkyydeksi 1-spesifisyyteen verrattuna eri CAD-pisteiden raja-arvojen funktiona. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala on asteikolla 0-100 %, mitä suurempi arvo tarkoittaa CAD:n parempaa erottamista ei-CAD-potilaista. CAD- ja ei-CAD-potilaat määritellään CTA- ja CAG-arvioinneilla. |
Koepäivänä mitatut sydämen äänitallenteet (25 minuutin tutkimusjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Bøttcher, MD, University Hospital of Aarhus, Skejby
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC003-SH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .