Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling til optimering af koronararteriesygdom (CAD) algoritme

15. juli 2019 opdateret af: Acarix

Dataindsamling til optimering af koronararteriesygdomsalgoritme

Formålet med undersøgelsen er at optimere en allerede eksisterende algoritme til diagnosticering af åreforkalkning i kranspulsårerne (CAD, Coronary Artery Disease).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akustisk information fra hjertet indhentes fra patienter henvist til undersøgelse for koronararteriesygdom. De akustiske signaler vurderes som indikatorer for CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

306

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • University Hospital of Aarhus, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til undersøgelse for koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Henvist til diagnostisk Ca-CT, CT-scanning og/eller CAG-undersøgelse på grund af mistanke om koronararteriesygdom
  • Forsøgspersonens tilstand skal være stabil, og forsøgspersonen må ikke henvises på grund af mistanke om akut koronarsyndrom
  • Forsøgspersonen er villig til at følge undersøgelsesproceduren
  • Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring og tilladelse til registrering og offentliggørelse af helbredsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Har akut koronarsyndrom eller slagtilfælde
  • Arteriel fibrillering
  • Kendt alvorlig arytmi eller hvilepuls over 85 bpm
  • Kendte diastoliske mislyde på grund af hjerteklapsygdom
  • Har tidligere haft en bypass-operation, åben brystoperation, donorhjerte eller mekanisk hjerte
  • Reduceret udstødningsfraktion < 50 %
  • Manglende evne til at forstå eller overholde instruktioner til akustisk dataindsamling (dvs. forsøgsperson ikke kan holde vejret på grund af KOL eller astma)
  • Manglende evne til at udføre CT-angio og/eller efterfølgende CAG
  • I aktiv behandling af enhver kræftsygdom
  • I aktiv behandling af immunsuppression efter transplantation
  • Etableret eller forfølger graviditet eller amning
  • Har beskadiget hud på det sted, hvor plastret er placeret under optagelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle undersøgelsens deltagere
Population fra 2 steder, sekventielt design med alle patienter, der gennemgår CADScor1-intervention efterfulgt af den diagnostiske test, som patienterne blev henvist til (procedure udført i henhold til standardbehandling og ikke en del af undersøgelsen; computeriseret tomografisk angiografi (CTA) og, hvis relevant, koronar angiografi (CAG) på site 1 og CAG på site 2).
Enhed: CADScor1
Akustisk optagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under modtagerens funktionskarakteristiske kurve for CAD-score for at adskille CAD fra ikke-CAD-patienter.
Tidsramme: Hjertelydsoptagelser målt på testdagen (25 minutters undersøgelsesperiode)

Kardial støjmarkør (CAD-score) evne til at adskille CAD fra ikke-CAD patienter estimeres som arealet under modtagerens funktionskarakteristiske kurve.

Arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve er plottet som sensitivitet versus 1-specificitet som funktion af forskellige CAD-score cut-off værdier.

Arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve er på en skala fra 0-100%, den højere værdi betyder en bedre adskillelse af CAD fra ikke-CAD patienter.

CAD- og ikke-CAD-patienter er defineret af CTA- og CAG-evalueringerne.
Hjertelydsoptagelser målt på testdagen (25 minutters undersøgelsesperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acarix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Bøttcher, MD, University Hospital of Aarhus, Skejby

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC003-SH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner