Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akwizycja danych w celu optymalizacji algorytmu choroby wieńcowej (CAD).

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Acarix

Akwizycja danych w celu optymalizacji algorytmu choroby niedokrwiennej serca

Celem pracy jest optymalizacja już istniejącego algorytmu diagnostyki miażdżycy tętnic wieńcowych (CAD, Coronary Artery Disease).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje akustyczne z serca pozyskiwane są od pacjentów kierowanych na badania w kierunku choroby wieńcowej. Sygnały akustyczne są oceniane jako wskaźniki CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • University Hospital of Aarhus, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani na badania w kierunku choroby wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Skierowany diagnostycznie na Ca-CT, TK i/lub CAG z powodu podejrzenia choroby wieńcowej
  • Stan pacjenta musi być stabilny i nie może być skierowany z powodu podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego
  • Badany jest chętny do przestrzegania procedury badawczej
  • Podpisał formularz świadomej zgody oraz upoważnienie do rejestracji i publikowania informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ma ostry zespół wieńcowy lub udar
  • Migotanie tętnic
  • Znana ciężka arytmia lub tętno spoczynkowe powyżej 85 uderzeń na minutę
  • Znane szmery rozkurczowe spowodowane chorobą zastawek serca
  • Miał poprzednią operację bajpasu, otwartą operację klatki piersiowej, serce dawcy lub serce mechaniczne
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa < 50%
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji dotyczących akustycznych akwizycji danych (tj. podmiot nie jest w stanie wstrzymać oddechu z powodu KOL lub astmy)
  • Niemożność wykonania CT-angio i/lub kolejnego CAG
  • W aktywnym leczeniu każdego raka
  • W aktywnym leczeniu immunosupresji po transplantacji
  • Założona lub kontynuowana ciąża lub karmienie piersią
  • Ma uszkodzoną skórę w miejscu nałożenia plastra podczas nagrań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy badania
Populacja z 2 ośrodków, schemat sekwencyjny ze wszystkimi pacjentami poddawanymi interwencji CADScor1, a następnie testom diagnostycznym, do których skierowano pacjentów (procedura wykonana zgodnie ze standardem opieki i nie jest częścią badania; komputerowa angiografia tomograficzna (CTA) i, jeśli dotyczy, koronarografia (CAG) w Ośrodku 1 i CAG w Ośrodku 2).
Urządzenie: CADScor1
Nagranie akustyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika w wyniku CAD w celu oddzielenia pacjentów z chorobą wieńcową od pacjentów bez CAD.
Ramy czasowe: Nagrania tonów serca mierzone w dniu testu (okres badania 25 minut)

Zdolność znacznika szumów serca (wynik CAD) do oddzielenia pacjentów z chorobą wieńcową od pacjentów bez choroby wieńcowej jest szacowana jako pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika.

Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika jest wykreślany jako czułość względem 1-specyficzności jako funkcja różnych wartości odcięcia oceny CAD.

Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika jest w skali od 0-100%, wyższa wartość oznacza lepsze oddzielenie pacjentów z CAD od pacjentów bez CAD.

Pacjenci z CAD i bez CAD są definiowani na podstawie ocen CTA i CAG.
Nagrania tonów serca mierzone w dniu testu (okres badania 25 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acarix

Śledczy

  • Główny śledczy: Morten Bøttcher, MD, University Hospital of Aarhus, Skejby

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC003-SH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj