관상동맥질환(CAD) 알고리즘 최적화를 위한 데이터 수집
2019년 7월 15일 업데이트: Acarix
관상동맥질환 알고리즘 최적화를 위한 데이터 획득
이 연구의 목적은 관상동맥의 죽상동맥경화증(CAD, Coronary Artery Disease)을 진단하기 위해 이미 존재하는 알고리즘을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장의 음향 정보는 관상 동맥 질환 검사를 의뢰받은 환자로부터 얻습니다.
음향 신호는 CAD에 대한 지표로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
306
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- University Hospital of Aarhus, Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환 검사 의뢰 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 관상 동맥 질환이 의심되어 진단적으로 Ca-CT, CT 스캔 및/또는 CAG 검사로 의뢰됨
- 피험자의 상태가 안정적이어야 하며 급성 관상동맥 증후군이 의심되어 피험자를 회부해서는 안 됩니다.
- 피험자는 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 건강 정보 등록 및 게시 권한 부여
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중이 있는 경우
- 동맥 세동
- 알려진 심각한 부정맥 또는 85bpm 이상의 안정시 심박수
- 심장 판막 질환으로 인한 확장기 심잡음
- 이전에 바이패스 수술, 흉부 개방 수술, 기증자 심장 또는 기계 심장을 받은 적이 있습니다.
- 방출률 감소 < 50%
- 음향 데이터 수집에 대한 지침을 이해하거나 준수할 수 없음(예: KOL 또는 천식으로 인해 숨을 참을 수 없는 피험자)
- CT-혈관 및/또는 후속 CAG를 수행할 수 없음
- 모든 암에 대한 적극적인 치료
- 이식 후 면역 억제를 위한 적극적인 치료 중
- 임신 또는 모유 수유를 시작했거나 진행 중
- 녹음 중 패치를 붙인 자리의 피부가 손상되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 연구 참여자
2개 사이트의 모집단, 모든 환자가 CADScor1 중재를 받은 후 환자가 참조된 진단 테스트(연구의 일부가 아닌 표준 치료에 따라 수행된 절차, 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA) 및 관련이 있는 경우 관상 동맥 조영술)에 대한 순차적 설계 (CAG)는 사이트 1에서, CAG는 사이트 2에서).
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음향 녹음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 CAD 환자로부터 CAD를 분리하기 위한 CAD 점수의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역.
기간: 시험 당일 측정한 심음 기록(학습 시간 25분)
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CAD가 아닌 환자와 CAD를 구분하는 심장 잡음 마커(CAD-score) 능력은 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역으로 추정됩니다. 수신자 작동 특성 곡선 아래 영역은 다양한 CAD 점수 컷오프 값의 함수로서 민감도 대 1-특이성으로 표시됩니다. 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역은 0~100% 범위이며 값이 높을수록 비 CAD 환자와 CAD가 더 잘 분리됨을 의미합니다. CAD 및 비 CAD 환자는 CTA 및 CAG 평가에 의해 정의됩니다. |
시험 당일 측정한 심음 기록(학습 시간 25분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morten Bøttcher, MD, University Hospital of Aarhus, Skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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