Neovasc-sepelvaltimoontelojärjestelmän käyttö refraktaarisen angina pectoriksen hoitoon potilailla, joilla on luokkaan 3-4 Ngina, jotka eivät ole ehdokkaita revaskularisaatioon (Reducer)

• Interventio, Jako: Avoin etiketti, Ensisijainen tarkoitus: Hoito
• Diagnoosi ja hoito, johon laitetta tarvitaan: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ahtauttava sepelvaltimotauti ja vaikea vammauttava refraktorinen angina pectoris optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta. Revaskularisaatiovaihtoehtoa ei ole saatavilla.
• Miksi tämä lisensoimaton laite valitaan lisensoidun laitteen tai tavanomaisten hoitojen sijaan tälle tietylle potilaalle? Potilasta hoidetaan parhaillaan optimaalisilla lääkehoidoilla, joita ovat: pitkävaikutteiset nitraatit, beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat. Viimeaikaisen sepelvaltimon angiografian mukaan potilasta ei voida muuttaa uudelleen ohitusleikkaukseen, ei perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon.

Ei ole olemassa toista lisensoitua laitetta, joka voi tehokkaasti parantaa refraktorista angina pectoris-toimintaa ja vähentää angina pectoris -jaksojen määrää ja parantaa elämänlaatua.

-Nykyistä laitetta on käytetty tähän mennessä 25 potilaalla. Turvallisuustiedot 6 kuukauden kohdalla oli julkaistu (JACC 2007;49:1783). Laajennetut turvallisuus- ja tehotiedot 3 vuoden ajalta oli raportoitu maaliskuussa 2010 (ACC Annual Scientific Conference). Laitteeseen ei ole liittynyt mitään toimenpiteeseen liittyviä haittavaikutuksia seurantajakson aikana.

Riskit (teoreettiset):•Sepelvaltimoontelon dissektio implantoinnin yhteydessä. •Sepelvaltimoontelon perforaatio ja akuutti sydämen tamponadi, joka vaatii tyhjennystä. • Laitteen siirto ja embolisointi. •Myöhäinen sepelvaltimoonteloiden tukos Näitä riskejä ei raportoitu potilailla, jotka saivat laitteen. Edut: • Vähentää angina pectoriksen vaikeutta. •Paranna elämänlaatua. • Lääkehoidon tehon vähentäminen sivuvaikutusten vähentämisellä. • Vähentynyt sairaalahoitoon, ensiapuun käyntiin ja poliklinikalla käyntiin refraktorisen angina pectoriksen vuoksi. •Parantunut vasemman kammion toiminta ja alentunut LV:n loppudiastolinen paine. Näillä potilailla on huono elämänlaatu. He ovat vammaisia ​​eivätkä kykene työskentelemään tai suorittamaan päivittäisiä perustoimintoja. Sepelvaltimoontelon kanylointi aiheuttaa menettelyihin liittyviä riskejä, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin sydämentahdistimen elektrodin asettaminen, toimenpide, joka suoritetaan usein interventiokardiologiassa. Näille potilaille, joiden elämänlaatu on huono, tarjottu tekniikka voi mahdollisesti tehdä heistä aktiivisempia, tuottavampia ja vähemmän riippuvaisia ​​lääkkeistä ja terveydenhuoltojärjestelmästä.