혈관재생술 대상이 아닌 Ngina Class 3-4 환자의 불응성 협심증 치료를 위한 Neovasc Coronary Sinus Reducer System의 사용 (Reducer)

• 중재적, 할당: 공개 라벨, 1차 목적: 치료
• 장치가 필요한 진단 및 치료:최적의 약물 치료에도 불구하고 진행성 폐쇄성 관상 동맥 질환 및 중증 불응성 협심증 환자. 재혈관화 옵션이 없습니다.
• 왜 이 허가되지 않은 장치가 이 특정 환자에 대한 허가된 장치 또는 기존 치료법 대신 선택됩니까? 현재 지속성 질산염, 베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제를 포함하는 최적의 의료 요법으로 치료 중인 환자. 환자는 최근 관상동맥 조영술에서 결정된 바와 같이 경피적 관상동맥 중재술을 수정할 수 없고 바이패스 이식 수술을 다시 할 수 없습니다.

난치성 협심증을 효과적으로 개선하고 협심증 에피소드의 수를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 다른 허가된 장치는 없습니다.

-현재 장치는 현재까지 25명의 환자에게 사용되었습니다. 6개월의 안전성 정보가 발표되었습니다(JACC 2007;49:1783). 2010년 3월(ACC 연례 과학 회의)에 3년째 확장된 안전성 및 효능 정보가 보고되었습니다. 이 장치는 후속 조치 기간 동안 시술 관련 부작용과 관련이 없습니다.

위험(이론적): • 이식 시 관상동 박리. •관상동 천공 및 배액이 필요한 급성 심장 압전. • 장치 이동 및 색전술. • 후기 관상동 폐쇄 이러한 위험은 장치를 받은 환자에게서 보고되지 않았습니다. 이점: •협심증의 심각성을 줄입니다. •삶의 질을 향상시킵니다. •부작용 감소로 약물 치료 강도 감소. •불응성 협심증으로 인한 병원 입원, 응급실 방문 및 외래 진료소 방문 감소. •좌심실 기능이 개선되고 좌심실 이완기 말압이 감소합니다. 이 환자들은 삶의 질이 좋지 않습니다. 그들은 장애가 있고 일하거나 기본적인 일상 활동을 수행할 수 없습니다. 관상정맥동의 캐뉼레이션은 심박조율기 전극 삽입과 유사한 절차상 위험을 나타내며, 이는 중재적 심장학에서 자주 수행됩니다. 삶의 질이 좋지 않은 이러한 특정 환자에게 제공되는 기술은 잠재적으로 환자를 보다 활동적이고 생산적으로 만들 수 있으며 약물 및 의료 시스템에 대한 의존도를 낮출 수 있습니다.