Bruk av Neovasc Coronary Sinus Reducer System for behandling av refraktær angina pectoris hos pasienter med Ngina klasse 3-4 som ikke er kandidater for revaskularisering (Reducer)

• Intervensjon, Tildeling: Åpen etikett, Primærformål: Behandling
• Diagnose og behandling som enheten er nødvendig for: Pasienter med avansert obstruktiv koronarsykdom og alvorlig invalidiserende refraktær angina til tross for optimal medisinsk behandling. Ingen revaskulariseringsalternativ tilgjengelig.
• Hvorfor velges denne ulisensierte enheten fremfor en lisensiert enhet eller konvensjonelle terapier for akkurat denne pasienten? Pasienten behandles for tiden med optimale medisinske terapier som inkluderer: langtidsvirkende nitrater, betablokkere og kalsiumkanalblokkere. Pasienten kan ikke endres til å gjenta bypass-operasjon, kan ikke endres til perkutan koronar intervensjon, som bestemt av nylig koronar angiografi.

Det er ingen annen lisensiert enhet som effektivt kan lindre refraktær angina og redusere antall angina-episoder og forbedre livskvaliteten.

-Den nåværende enheten har blitt brukt i 25 pasienter til dags dato. Sikkerhetsinformasjon etter 6 måneder var publisert (JACC 2007;49:1783). Utvidet informasjon om sikkerhet og effekt etter 3 år ble rapportert i mars 2010 (ACC Annual Scientific-konferanse). Enheten har ikke vært assosiert med noen prosedyrerelaterte bivirkninger i oppfølgingsperioden.

Risikoer (teoretisk):•Coronar sinus disseksjon på tidspunktet for implantasjon. • Perforering av koronar sinus og akutt hjertetamponade som krever drenering. •Enhetsmigrering og embolisering. •Sen koronar sinusokkklusjon Denne risikoen ble ikke rapportert hos pasienter som mottok enheten. Fordeler: • Reduser angina alvorlighetsgrad. •Forbedre livskvaliteten. •Reduksjon i intensiteten av medisinsk behandling med reduserte bivirkninger. •Redusert forekomst av sykehusinnleggelser, legevaktbesøk og poliklinikkbesøk for refraktær angina. •Forbedret venstre ventrikkelfunksjon, og redusert LV-endediastolisk trykk. Disse pasientene har dårlig livskvalitet. De er funksjonshemmede og ute av stand til å arbeide eller utføre grunnleggende daglige aktiviteter. Kanylering av sinus koronar representerer prosedyremessige risikoer som ligner på innsetting av pacemakerelektroder, en prosedyre som ofte utføres i intervensjonskardiologi. For akkurat disse pasientene med dårlig livskvalitet kan den tilbudte teknologien potensielt gjøre dem mer aktive, mer produktive og mindre avhengige av medisiner og helsesystemet.