Verwendung des Neovasc Coronary Sinus Reducer Systems zur Behandlung von refraktärer Angina pectoris bei Patienten mit Ngina-Klasse 3-4, die keine Kandidaten für eine Revaskularisierung sind (Reducer)

• Interventionell, Zuordnung: Offenes Etikett, Hauptzweck: Behandlung
• Diagnose und Behandlung, für die das Gerät erforderlich ist: Patienten mit fortgeschrittener obstruktiver koronarer Herzkrankheit und schwerer behindernder refraktärer Angina pectoris trotz optimaler medizinischer Therapie. Keine Revaskularisierungsoption verfügbar.
• Warum wird dieses nicht lizenzierte Gerät einem lizenzierten Gerät oder konventionellen Therapien für diesen bestimmten Patienten vorgezogen? Der Patient wird derzeit mit optimalen medizinischen Therapien behandelt, darunter: lang wirkende Nitrate, Betablocker und Kalziumkanalblocker. Der Patient ist nicht für eine erneute Bypassoperation geeignet, nicht für eine perkutane Koronarintervention, wie durch eine kürzlich durchgeführte Koronarangiographie festgestellt wurde.

Es gibt kein anderes lizenziertes Gerät, das refraktäre Angina pectoris effektiv lindern, die Anzahl der Angina-Episoden reduzieren und die Lebensqualität verbessern kann.

-Das aktuelle Gerät wurde bisher bei 25 Patienten eingesetzt. Sicherheitsinformationen nach 6 Monaten wurden veröffentlicht (JACC 2007;49:1783). Ausführliche Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit nach 3 Jahren wurden im März 2010 (ACC Annual Scientific Conference) veröffentlicht. Das Gerät wurde während des Nachbeobachtungszeitraums nicht mit verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht.

Risiken (theoretisch): •Koronarsinusdissektion zum Zeitpunkt der Implantation. • Koronarsinusperforation und akute Herzbeuteltamponade, die eine Drainage erfordern. • Gerätemigration und Embolisation. •Später Koronarsinusverschluss Dieses Risiko wurde bei Patienten, die das Gerät erhielten, nicht berichtet. Vorteile: • Reduzieren Sie den Schweregrad von Angina. •Verbesserung der Lebensqualität. •Reduzierung der Intensität der medikamentösen Therapie bei geringeren Nebenwirkungen. • Weniger Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme und ambulante Klinikbesuche wegen refraktärer Angina pectoris. •Verbesserte linksventrikuläre Funktion und reduzierter enddiastolischer LV-Druck. Diese Patienten haben eine schlechte Lebensqualität. Sie sind behindert und nicht in der Lage zu arbeiten oder grundlegende tägliche Aktivitäten auszuführen. Die Kanülierung des Koronarsinus birgt ähnliche Verfahrensrisiken wie die Schrittmacherelektrodeninsertion, ein Verfahren, das häufig in der interventionellen Kardiologie durchgeführt wird. Für diese speziellen Patienten mit schlechter Lebensqualität kann die angebotene Technologie sie möglicherweise aktiver, produktiver und weniger abhängig von Medikamenten und dem Gesundheitssystem machen.