Utilisation du système de réduction de sinus coronaire Neovasc pour le traitement de l'angine de poitrine réfractaire chez les patients atteints de Ngina de classe 3-4 qui ne sont pas candidats à la revascularisation (Reducer)

• Interventionnel, Allocation : Ouvert, Objectif principal : Traitement
• Diagnostic et traitement pour lesquels l'appareil est requis :Patients atteints d'une maladie coronarienne obstructive avancée et d'un angor réfractaire invalidant grave malgré un traitement médical optimal. Aucune option de revascularisation disponible.
• Pourquoi cet appareil sans licence est-il choisi plutôt qu'un appareil sous licence ou des thérapies conventionnelles pour ce patient particulier ? Patient actuellement traité avec des traitements médicaux optimaux comprenant : des nitrates à action prolongée, des bêta-bloquants et des inhibiteurs calciques. Le patient n'est pas susceptible de refaire un pontage par greffe, non susceptible d'être modifié par une intervention coronarienne percutanée, comme déterminé par une angiographie coronarienne récente.

Il n'y a pas d'autre appareil homologué qui puisse améliorer efficacement l'angor réfractaire et réduire le nombre d'épisodes d'angor et améliorer la qualité de vie.

-Le dispositif actuel a été utilisé chez 25 patients à ce jour. Des informations de sécurité à 6 mois avaient été publiées (JACC 2007;49:1783). Des informations étendues sur la sécurité et l'efficacité à 3 ans avaient été rapportées en mars 2010 (conférence scientifique annuelle de l'ACC). Le dispositif n'a été associé à aucun événement indésirable lié à la procédure au cours de la période de suivi.

Risques (théoriques) :•Dissection du sinus coronaire au moment de l'implantation. •Perforation du sinus coronaire et tamponnade cardiaque aiguë nécessitant un drainage. •Migration de dispositif et embolisation. •Occlusion tardive des sinus coronaires Ces risques n'ont pas été rapportés chez les patients ayant reçu le dispositif. Bénéfices : •Réduit la sévérité de l'angine de poitrine. •Améliorer la qualité de vie. •Réduction de l'intensité du traitement médical avec diminution des effets secondaires. •Réduction de l'incidence des admissions à l'hôpital, des visites aux urgences et des consultations externes pour l'angor réfractaire. • Amélioration de la fonction ventriculaire gauche et réduction de la pression diastolique terminale du VG. Ces patients ont une mauvaise qualité de vie. Ils sont handicapés et incapables de travailler ou d'accomplir les activités quotidiennes de base. La canulation du sinus coronaire présente des risques procéduraux similaires à ceux de l'insertion d'électrodes de stimulateur cardiaque, une procédure fréquemment pratiquée en cardiologie interventionnelle. Pour ces patients particuliers dont la qualité de vie est médiocre, la technologie offerte peut potentiellement les rendre plus actifs, plus productifs et moins dépendants des médicaments et du système de santé.