Zastosowanie systemu reduktora zatoki wieńcowej Neovasc w leczeniu opornej na leczenie dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą piersiową klasy 3-4, którzy nie są kandydatami do rewaskularyzacji (Reducer)

• Interwencyjne, Przydział: Otwarta etykieta, Główny cel: Leczenie
• Diagnoza i leczenie, dla których wymagane jest urządzenie: Pacjenci z zaawansowaną obturacyjną chorobą wieńcową i ciężką dusznicą bolesną oporną na leczenie pomimo optymalnej terapii medycznej. Brak możliwości rewaskularyzacji.
• Dlaczego to nielicencjonowane urządzenie jest wybierane zamiast licencjonowanego urządzenia lub konwencjonalnych terapii dla tego konkretnego pacjenta? Pacjent obecnie leczony optymalnymi terapiami medycznymi, które obejmują: długo działające azotany, beta-blokery i blokery kanału wapniowego. Pacjent nie kwalifikuje się do ponownego wykonania operacji wszczepienia by-passów ani przezskórnej interwencji wieńcowej, co ustalono na podstawie niedawnej koronarografii.

Nie ma innego licencjonowanego urządzenia, które mogłoby skutecznie złagodzić oporną na leczenie dusznicę bolesną i zmniejszyć liczbę epizodów dusznicy bolesnej oraz poprawić jakość życia.

-Obecne urządzenie zostało użyte do tej pory u 25 pacjentów. Opublikowano informacje dotyczące bezpieczeństwa w wieku 6 miesięcy (JACC 2007;49:1783). W marcu 2010 r. (doroczna konferencja naukowa ACC) zgłoszono rozszerzone informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności po 3 latach. Urządzenie nie było związane z żadnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z zabiegiem w okresie obserwacji.

Zagrożenia (teoretyczne): •Rozwarstwienie zatoki wieńcowej w czasie implantacji. •Perforacja zatoki wieńcowej i ostra tamponada serca wymagająca drenażu. •Migracja urządzenia i embolizacja. •Późna niedrożność zatoki wieńcowej Tego ryzyka nie zgłaszano u pacjentów, którzy otrzymali urządzenie. Korzyści: • Zmniejszenie nasilenia dusznicy bolesnej. • Poprawić jakość życia. •Zmniejszenie intensywności terapii medycznej przy jednoczesnym zmniejszeniu skutków ubocznych. •Zmniejszona częstość przyjęć do szpitala, wizyt na oddziałach ratunkowych i ambulatoryjnych z powodu dusznicy bolesnej opornej na leczenie. •Poprawa funkcji lewej komory i obniżone ciśnienie końcoworozkurczowe LV. Tacy pacjenci mają złą jakość życia. Są niepełnosprawni i nie mogą pracować ani wykonywać podstawowych codziennych czynności. Kaniulacja zatoki wieńcowej wiąże się z ryzykiem proceduralnym podobnym do tego, jakie wiąże się z wprowadzeniem elektrody stymulatora serca, procedurą często wykonywaną w kardiologii interwencyjnej. W przypadku tych konkretnych pacjentów o niskiej jakości życia oferowana technologia może potencjalnie uczynić ich bardziej aktywnymi, produktywnymi i mniej zależnymi od leków i systemu opieki zdrowotnej.