Uso del Sistema Reductor del Seno Coronario Neovasc para el Tratamiento de la Angina de Pecho Refractaria en Pacientes con Ngina Clase 3-4 No Candidatos a Revascularización (Reducer)

• Intervencional, Asignación: Etiqueta abierta, Propósito principal: Tratamiento
• Diagnóstico y tratamiento para los que se requiere el dispositivo: Pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva avanzada y angina refractaria incapacitante severa a pesar de la terapia médica óptima. No hay opción de revascularización disponible.
• ¿Por qué se elige este dispositivo sin licencia en lugar de un dispositivo con licencia o terapias convencionales para este paciente en particular? Paciente actualmente tratado con terapias médicas óptimas que incluyen: nitratos de acción prolongada, bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio. El paciente no se puede modificar para volver a realizar una cirugía de injerto de derivación, no se puede modificar para una intervención coronaria percutánea, según lo determinado por una angiografía coronaria reciente.

No existe otro dispositivo autorizado que pueda mejorar de manera efectiva la angina refractaria y reducir la cantidad de episodios de angina y mejorar la calidad de vida.

-El dispositivo actual se ha utilizado en 25 pacientes hasta la fecha. Se había publicado información de seguridad a los 6 meses (JACC 2007;49:1783). En marzo de 2010 (Conferencia científica anual de ACC) se informó información extendida sobre seguridad y eficacia a los 3 años. El dispositivo no se ha asociado con ningún evento adverso relacionado con el procedimiento durante el período de seguimiento.

Riesgos (teóricos):•Disección del seno coronario en el momento del implante. •Perforación del seno coronario y taponamiento cardíaco agudo que requiere drenaje. •Migración y embolización de dispositivos. •Oclusión tardía del seno coronario Estos riesgos no se informaron en los pacientes que recibieron el dispositivo. Beneficios: •Reduce la severidad de la angina. •Mejorar la calidad de vida. •Reducción de la intensidad de la terapia médica con disminución de los efectos secundarios. •Reducción de la incidencia de ingresos hospitalarios, visitas a la sala de emergencias y visitas a la clínica ambulatoria por angina refractaria. •Mejora de la función ventricular izquierda y reducción de la presión diastólica final del VI. Estos pacientes tienen una mala calidad de vida. Están discapacitados y no pueden trabajar o realizar actividades básicas diarias. La canulación del seno coronario presenta riesgos de procedimiento similares a los de la inserción de electrodos de marcapasos, un procedimiento que se realiza con frecuencia en cardiología intervencionista. Para estos pacientes particulares con mala calidad de vida, la tecnología ofrecida puede potencialmente hacerlos más activos, más productivos y menos dependientes de la medicación y del sistema de salud.