Uso do Sistema Redutor do Seio Coronário Neovasc para o Tratamento da Angina Pectoris Refratária em Pacientes com Ngina Classe 3-4 que Não São Candidatos à Revascularização (Reducer)

• Intervencional, Alocação: Rótulo aberto, Finalidade primária: Tratamento
• Diagnóstico e tratamento para os quais o dispositivo é necessário:Pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva avançada e angina refratária incapacitante grave, apesar da terapia médica ideal. Nenhuma opção de revascularização disponível.
• Por que este dispositivo não licenciado é escolhido em vez de um dispositivo licenciado ou terapias convencionais para este paciente em particular? Paciente atualmente tratado com terapias médicas otimizadas que incluem: nitratos de ação prolongada, betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio. O paciente não é passível de refazer cirurgia de enxerto de bypass, não passível de intervenção coronária percutânea, conforme determinado por angiografia coronária recente.

Não há outro dispositivo licenciado que possa efetivamente melhorar a angina refratária e reduzir o número de episódios de angina e melhorar a qualidade de vida.

-O dispositivo atual foi usado em 25 pacientes até o momento. Informações de segurança aos 6 meses foram publicadas (JACC 2007;49:1783). Informações estendidas sobre segurança e eficácia em 3 anos foram relatadas em março de 2010 (conferência científica anual da ACC). O dispositivo não foi associado a nenhum evento adverso relacionado ao procedimento durante o período de acompanhamento.

Riscos (teóricos):•Dissecção do seio coronário no momento do implante. • Perfuração do seio coronário e tamponamento cardíaco agudo que requer drenagem. •Migração e embolização do dispositivo. •Oclusão tardia do seio coronário Esses riscos não foram relatados em pacientes que receberam o dispositivo. Benefícios: •Reduz a gravidade da angina. •Melhorar a qualidade de vida. •Redução da intensidade da terapia medicamentosa com diminuição dos efeitos colaterais. • Redução da incidência de internações hospitalares, atendimentos de emergência e atendimentos ambulatoriais por angina refratária. • Melhora da função ventricular esquerda e redução da pressão diastólica final do VE. Esses pacientes têm baixa qualidade de vida. Eles são incapacitados e incapazes de trabalhar ou realizar atividades diárias básicas. A canulação do seio coronário apresenta riscos procedimentais semelhantes aos da inserção de eletrodos de marcapasso, procedimento frequentemente realizado em cardiologia intervencionista. Para esses pacientes particulares com baixa qualidade de vida, a tecnologia oferecida pode potencialmente torná-los mais ativos, mais produtivos e menos dependentes de medicamentos e do sistema de saúde.