Brug af Neovasc Coronary Sinus Reducer System til behandling af refraktær angina pectoris hos patienter med Ngina klasse 3-4, som ikke er kandidater til revaskularisering (Reducer)

• Interventionel, Tildeling: Open label, Primært formål: Behandling
• Diagnose og behandling, som udstyret er påkrævet for: Patienter med fremskreden obstruktiv koronararteriesygdom og svær invaliderende refraktær angina trods optimal medicinsk behandling. Ingen revaskulariseringsmulighed tilgængelig.
• Hvorfor vælges denne ulicenserede enhed frem for en licenseret enhed eller konventionelle behandlinger til netop denne patient? Patient behandlet i øjeblikket med optimale medicinske behandlinger, der inkluderer: langtidsvirkende nitrater, betablokkere og calciumkanalblokkere. Patienten kan ikke ændres til at gentage bypassoperationer, ikke kan ændres til perkutan koronar intervention, som bestemt ved nylig koronar angiografi.

Der er ingen anden licenseret enhed, der effektivt kan lindre refraktær angina og reducere antallet af angina-episoder og forbedre livskvaliteten.

-Den nuværende enhed er blevet brugt i 25 patienter til dato. Sikkerhedsoplysninger efter 6 måneder var blevet offentliggjort (JACC 2007;49:1783). Udvidet information om sikkerhed og effekt efter 3 år var blevet rapporteret i marts 2010 (ACC Annual Scientific-konference). Enheden har ikke været forbundet med procedurerelaterede bivirkninger i opfølgningsperioden.

Risici (teoretisk):•Coronar sinus dissektion på tidspunktet for implantation. •Coronar sinusperforation og akut hjertetamponade, der kræver dræning. •Enhedsmigrering og embolisering. •Sen koronar sinusokklusion Denne risiko blev ikke rapporteret hos patienter, der modtog enheden. Fordele: •Reducer angina sværhedsgrad. •Forbedre livskvaliteten. •Reduktion i intensiteten af ​​medicinsk terapi med mindskede bivirkninger. •Reduceret forekomst af hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg og ambulatoriebesøg for refraktær angina. •Forbedret venstre ventrikelfunktion og reduceret LV-endediastolisk tryk. Disse patienter har dårlig livskvalitet. De er handicappede og ude af stand til at arbejde eller udføre grundlæggende daglige aktiviteter. Kanylering af den koronare sinus udgør proceduremæssige risici, der ligner dem ved indsættelse af pacemakerelektroder, en procedure, der ofte udføres inden for interventionel kardiologi. For netop disse patienter med dårlig livskvalitet kan den tilbudte teknologi potentielt gøre dem mere aktive, mere produktive og mindre afhængige af medicin og sundhedssystemet.